| 中文摘要 | 第1-15页 |
| 英文摘要 | 第15-17页 |
| 前言 | 第17-26页 |
| 第一章 法莫替丁体外分析方法的建立 | 第26-31页 |
| 1 原料与仪器 | 第26页 |
| 2 药物含量测定方法的建立 | 第26-28页 |
| ·最大吸收波长的确定 | 第26页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第26-27页 |
| ·样品溶液的稳定性 | 第27页 |
| ·回收率试验 | 第27-28页 |
| ·精密度试验 | 第28页 |
| ·含量测定方法 | 第28页 |
| 3 体外释放度测定方法的建立 | 第28-29页 |
| ·最大吸收波长的确定 | 第28-29页 |
| ·标准曲线的制备 | 第29页 |
| ·溶液稳定性 | 第29页 |
| ·精密度试验 | 第29页 |
| ·回收率试验 | 第29页 |
| ·溶出度测定方法 | 第29页 |
| 4 本章小结 | 第29-31页 |
| 第二章 挤出—滚圆法制备法莫替丁微丸 | 第31-51页 |
| 1. 试剂与仪器 | 第31-32页 |
| ·试剂 | 第31页 |
| ·仪器 | 第31-32页 |
| 2. 方法与结果 | 第32-47页 |
| ·挤出滚圆法制备微丸的工艺流程 | 第32页 |
| ·微丸质量及粉体学性质的评估方法 | 第32-35页 |
| ·粉体学性质 | 第32-33页 |
| ·吸水率的测定 | 第33-34页 |
| ·起漂时间、持漂时间和漂浮率测定 | 第34页 |
| ·溶出度的考察 | 第34页 |
| ·DSC分析 | 第34页 |
| ·X-射线衍射 | 第34-35页 |
| ·挤出滚圆工艺的初步确定 | 第35-36页 |
| ·挤出速度 | 第35页 |
| ·滚圆速度 | 第35页 |
| ·滚圆时间 | 第35-36页 |
| ·处方因素筛选 | 第36-43页 |
| ·粘合剂种类及用量 | 第36页 |
| ·粘合剂种类的筛选 | 第36-37页 |
| ·粘合剂浓度的选择 | 第37-39页 |
| ·粘合剂用量的选择 | 第39-40页 |
| ·MCC与硬脂酸比例的筛选 | 第40-41页 |
| ·蜡质材料种类的筛选 | 第41-43页 |
| ·烘干时间对微丸释放的影响 | 第43页 |
| ·微丸的制备 | 第43-47页 |
| ·外观形态 | 第44页 |
| ·微丸的扫描电镜照片 | 第44页 |
| ·粉体学性质 | 第44-45页 |
| ·DSC和X-射线衍射结果 | 第45-46页 |
| ·制备微丸的漂浮性 | 第46-47页 |
| ·药物在微丸中的含量 | 第47页 |
| 3 讨论 | 第47-50页 |
| ·挤出—滚圆工艺的优点 | 第47页 |
| ·滚圆时间的选择 | 第47-48页 |
| ·影响微丸粒径分布的因素 | 第48页 |
| ·影响微丸丸心漂浮性的因素 | 第48-49页 |
| ·法莫替丁在微丸中的存在状态 | 第49-50页 |
| 4 本章小结 | 第50-51页 |
| 第三章 法莫替丁胃漂浮缓释微丸的包衣工艺研究及其稳定性考察 | 第51-71页 |
| 1 仪器和试药 | 第51页 |
| ·仪器 | 第51页 |
| ·试药 | 第51页 |
| 2 方法与结果 | 第51-67页 |
| ·包衣工艺条件的考察 | 第51-54页 |
| ·包衣水平的测定 | 第52页 |
| ·微型流化床包衣机的设计原理 | 第52页 |
| ·流化床包衣工艺参数的选择 | 第52-54页 |
| ·包衣工艺的确定 | 第54页 |
| ·产气层即HPMC层包衣处方的考察 | 第54-58页 |
| ·HPMC包衣液的配制 | 第54页 |
| ·HPMC包衣层中NaHCO_3的量对药物释放的影响 | 第54-55页 |
| ·HPMC层中不同包衣增重对药物释放的影响 | 第55-56页 |
| ·HPMC层中不同浓度HPMC对药物释放的影响 | 第56页 |
| ·HPMC层中不同增塑剂的量对药物释放的影响 | 第56-57页 |
| ·HPMC层中不同滑石粉的量对药物释放的影响 | 第57页 |
| ·HPMC包衣液处方的确定 | 第57-58页 |
| ·阻滞层即Eudragit NE 30D包衣处方的考察 | 第58-63页 |
| ·包衣液的配制 | 第58页 |
| ·Eudragit包衣层中不同包衣增重对药物释放的影响 | 第58-59页 |
| ·Eudragit包衣层中不同聚合物浓度对药物释放的影响 | 第59-60页 |
| ·Eudragit包衣层中不同滑石粉用量对药物释放的影响 | 第60页 |
| ·Eudragit包衣液中SDS的加入对药物释放的影响 | 第60-61页 |
| ·热处理时间对药物释放的影响 | 第61-62页 |
| ·Eudragit包衣液处方的确定 | 第62-63页 |
| ·包衣后微丸的扫描电镜图 | 第63-64页 |
| ·微丸初步稳定性考察 | 第64-66页 |
| ·影响因素试验 | 第64-65页 |
| ·加速试验 | 第65-66页 |
| ·微丸释药机理的初步探讨 | 第66-67页 |
| 3 讨论 | 第67-70页 |
| ·本研究的设计思路 | 第67-68页 |
| ·产气层包衣材料的选择 | 第68页 |
| ·胃漂浮微丸的漂浮能力 | 第68-69页 |
| ·药物的体外释放性质 | 第69页 |
| ·热处理时间对药物释放的影响 | 第69页 |
| ·微丸的稳定性 | 第69-70页 |
| 4 小结 | 第70-71页 |
| 第四章 法莫替丁胃漂浮缓释微丸家兔体内药动学研究 | 第71-85页 |
| 1 仪器与试药 | 第71-72页 |
| ·仪器 | 第71页 |
| ·试药 | 第71页 |
| ·动物 | 第71-72页 |
| 2 实验方法与结果 | 第72-83页 |
| ·体内实验方案设计 | 第72页 |
| ·给药方案 | 第72页 |
| ·样品采集与处理 | 第72页 |
| ·体内分析方法的建立 | 第72-75页 |
| ·色谱条件 | 第72-73页 |
| ·血浆样品的处理和测定 | 第73页 |
| ·方法专属性考察 | 第73页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第73-74页 |
| ·方法回收率和精密度考察 | 第74页 |
| ·提取回收率考察 | 第74-75页 |
| ·体内血药浓度研究数据 | 第75-77页 |
| ·血药浓度测定结果 | 第75-76页 |
| ·三种制剂平均血药浓度-时间曲线 | 第76-77页 |
| ·体内数据的处理与分析 | 第77-83页 |
| ·药动学参数计算 | 第77-79页 |
| ·方差分析 | 第79-81页 |
| ·相对生物利用度 | 第81-82页 |
| ·生物等效性 | 第82-83页 |
| 3 讨论 | 第83-84页 |
| ·三种制剂的体内药动学行为 | 第83页 |
| ·生物利用度和生物等效性 | 第83-84页 |
| 4. 本章小结 | 第84-85页 |
| 全文结论 | 第85-86页 |
| 参考文献 | 第86-91页 |
| 致谢 | 第91-92页 |
| 攻读硕士学位期间投稿及发表论文情况 | 第92页 |
