摘要 | 第4-6页 |
abstract | 第6-8页 |
第一章 前言 | 第11-15页 |
1.1 模型药物LS-川芎嗪的研究背景 | 第11-12页 |
1.1.1 LS-川芎嗪的来源与理化性质 | 第11页 |
1.1.2 药理作用及药代动力学 | 第11页 |
1.1.3 LS-川芎嗪的制剂研究的意义 | 第11-12页 |
1.2 渗透泵控释片的特点 | 第12-13页 |
1.2.1 渗透泵制剂的释药原理 | 第12页 |
1.2.2 微孔渗透泵 | 第12-13页 |
1.3 本研究的目的与内容 | 第13-15页 |
1.3.1 主要研究内容 | 第13-14页 |
1.3.2 目标解决的关键问题 | 第14-15页 |
第二章 LS-川芎嗪微孔渗透泵片的处方前研究 | 第15-29页 |
第一节 LS-川芎嗪理化性质的测定 | 第15-20页 |
2.1 仪器与试药 | 第15-16页 |
2.2 实验方法与结果 | 第16-19页 |
2.3 讨论与小结 | 第19-20页 |
第二节 紫外法测LS-川芎嗪微孔渗透泵片释放度的方法学考察 | 第20-29页 |
2.1 仪器与试药 | 第20页 |
2.2 试验方法与结果 | 第20-25页 |
2.3 LS-川芎嗪原料药稳定性影响因素考察 | 第25-26页 |
2.4 讨论与小结 | 第26-29页 |
第三章 LS-川芎嗪微孔渗透泵片的制备与处方优化 | 第29-53页 |
3.1 仪器与试药 | 第29-30页 |
3.1.1 仪器 | 第29页 |
3.1.2 试药 | 第29-30页 |
3.2 实验方法与结果 | 第30-51页 |
3.2.1 LS-川芎嗪微孔渗透泵片的工艺考察 | 第30-35页 |
3.2.2 释放介质对释放的影响 | 第35-37页 |
3.2.3 处方单因素考察 | 第37-45页 |
3.2.4 正交实验优化处方 | 第45-48页 |
3.2.5 最优处方重现性考察与释药曲线拟合 | 第48-51页 |
3.3 讨论与小结 | 第51-53页 |
第四章 HPLC法测LS-川芎嗪微孔渗透泵片含量及杂质的方法学考察 | 第53-63页 |
4.1 仪器与材料 | 第53-54页 |
4.1.1 仪器 | 第53页 |
4.1.2 材料 | 第53-54页 |
4.2 试验方法与结果 | 第54-61页 |
4.2.1 溶液制备 | 第54页 |
4.2.2 色谱条件 | 第54-55页 |
4.2.3 方法学验证 | 第55-60页 |
4.2.4 含量测定方法 | 第60-61页 |
4.2.5 杂质测定方法 | 第61页 |
4.3 讨论与小结 | 第61-63页 |
4.3.1 流动相的选择 | 第61-62页 |
4.3.2 破坏试验 | 第62-63页 |
第五章 LS-川芎嗪微孔渗透泵片稳定性研究 | 第63-71页 |
5.1 仪器与材料 | 第63-64页 |
5.1.1 仪器 | 第63页 |
5.1.2 材料 | 第63-64页 |
5.2 试验方法与结果 | 第64-70页 |
5.2.1 影响因素试验 | 第64-68页 |
5.2.2 加速试验 | 第68页 |
5.2.3 长期试验 | 第68-70页 |
5.3 讨论与小结 | 第70-71页 |
第六章 全文总结 | 第71-73页 |
参考文献 | 第73-77页 |
致谢 | 第77-78页 |
攻读硕士学位期间发表的论文 | 第78页 |