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注射用盐酸椒苯酮胺Ⅰ期临床研究及呼吸科临床药学实践

中文摘要第11-13页
英文摘要第13-14页
前言第16-20页
第一章 生物样品中椒苯酮胺、代谢产物M1、M6测定的方法学研究第20-43页
    1 仪器、材料和对象第20页
        1.1 仪器第20页
        1.2 药品与试剂第20页
    2 方法与结果第20-41页
        2.1 色谱条件第20-21页
        2.2 质谱条件第21-23页
        2.3 溶液配制第23页
        2.4 样品前处理第23-24页
        2.5 方法专属性第24-28页
        2.6 标准曲线制备第28-33页
        2.7 绝对回收率、基质效应和过程有效率第33-35页
        2.8 方法回收率、准确度和精密度第35-39页
        2.9 稀释方法学第39-40页
        2.10 稳定性考察第40-41页
    3 讨论第41-43页
第二章 注射用盐酸椒苯酮胺的Ⅰ期临床研究第43-70页
    1 健康受试者的选择第43页
    2 数据管理与分析第43-44页
        2.1 数据的采集第43页
        2.2 数据的监查第43页
        2.3 数据检查和录入第43-44页
    3 试验总结及分析第44页
        3.1 耐受性试验第44页
        3.2 药动学试验第44页
    4 试验药品第44-45页
    第一节 注射用盐酸椒苯酮胺的人体单剂量耐受性试验第45-47页
        1 试验设计第45-46页
            1.1 给药剂量确定依据第45-46页
            1.2 组方法第46页
        2 安全性评价第46页
        3 试验结果第46-47页
            3.1 用药前后的观察指标第47页
            3.2 单次给药不良事件第47页
        4 结论第47页
    第二节 注射用盐酸椒苯酮胺单次给药药代动力学试验第47-70页
        一、注射用盐酸椒苯酮胺单次给药药代动力学试验第47-66页
            1 实验设计第48页
                1.1 给药分配第48页
                1.2 受试者的管理第48页
                1.3 给药途径、给药方法及注意事项第48页
            2 药代动力学评价第48-49页
                2.1 生物样本的采集方案第48页
                2.2 样品前处理及保存第48-49页
                2.3 样品分析第49页
            3 药代动力学评估结果第49-64页
                3.1 生物样本中药物浓度测定结果第49-60页
                3.2 药代动力学参数分析结果第60-64页
            4 安全性评价结果第64页
            5 药代动力学结果分析与评价第64-65页
            6 讨论第65-66页
        二、人血浆及尿液中椒苯酮胺可能代谢产物的推测第66-70页
            1 分析仪器第66页
            2 分析方法第66页
                2.1 生物样本的获得第66页
                2.2 分析条件第66页
            3 分析结果第66-69页
                3.1 人尿样中椒苯酮胺的代谢物推测第66-68页
                3.2 人血样中椒苯酮胺的代谢物推测第68-69页
            4 结论第69-70页
第三章 呼吸科临床药学实践第70-86页
    1 临床药学实践总结第70-72页
        1.1 意义第70页
        1.2 内容和体会第70-72页
    2 药历分析第72-86页
        2.1 哮喘急性发作患者药历第73-78页
        2.2 侵袭性曲霉菌病患者药历第78-86页
全文结论第86-87页
参考文献第87-89页
致谢第89-90页
个人简历第90页
攻读硕士期间发表的论文第90页

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