中文摘要 | 第11-13页 |
英文摘要 | 第13-14页 |
前言 | 第16-20页 |
第一章 生物样品中椒苯酮胺、代谢产物M1、M6测定的方法学研究 | 第20-43页 |
1 仪器、材料和对象 | 第20页 |
1.1 仪器 | 第20页 |
1.2 药品与试剂 | 第20页 |
2 方法与结果 | 第20-41页 |
2.1 色谱条件 | 第20-21页 |
2.2 质谱条件 | 第21-23页 |
2.3 溶液配制 | 第23页 |
2.4 样品前处理 | 第23-24页 |
2.5 方法专属性 | 第24-28页 |
2.6 标准曲线制备 | 第28-33页 |
2.7 绝对回收率、基质效应和过程有效率 | 第33-35页 |
2.8 方法回收率、准确度和精密度 | 第35-39页 |
2.9 稀释方法学 | 第39-40页 |
2.10 稳定性考察 | 第40-41页 |
3 讨论 | 第41-43页 |
第二章 注射用盐酸椒苯酮胺的Ⅰ期临床研究 | 第43-70页 |
1 健康受试者的选择 | 第43页 |
2 数据管理与分析 | 第43-44页 |
2.1 数据的采集 | 第43页 |
2.2 数据的监查 | 第43页 |
2.3 数据检查和录入 | 第43-44页 |
3 试验总结及分析 | 第44页 |
3.1 耐受性试验 | 第44页 |
3.2 药动学试验 | 第44页 |
4 试验药品 | 第44-45页 |
第一节 注射用盐酸椒苯酮胺的人体单剂量耐受性试验 | 第45-47页 |
1 试验设计 | 第45-46页 |
1.1 给药剂量确定依据 | 第45-46页 |
1.2 组方法 | 第46页 |
2 安全性评价 | 第46页 |
3 试验结果 | 第46-47页 |
3.1 用药前后的观察指标 | 第47页 |
3.2 单次给药不良事件 | 第47页 |
4 结论 | 第47页 |
第二节 注射用盐酸椒苯酮胺单次给药药代动力学试验 | 第47-70页 |
一、注射用盐酸椒苯酮胺单次给药药代动力学试验 | 第47-66页 |
1 实验设计 | 第48页 |
1.1 给药分配 | 第48页 |
1.2 受试者的管理 | 第48页 |
1.3 给药途径、给药方法及注意事项 | 第48页 |
2 药代动力学评价 | 第48-49页 |
2.1 生物样本的采集方案 | 第48页 |
2.2 样品前处理及保存 | 第48-49页 |
2.3 样品分析 | 第49页 |
3 药代动力学评估结果 | 第49-64页 |
3.1 生物样本中药物浓度测定结果 | 第49-60页 |
3.2 药代动力学参数分析结果 | 第60-64页 |
4 安全性评价结果 | 第64页 |
5 药代动力学结果分析与评价 | 第64-65页 |
6 讨论 | 第65-66页 |
二、人血浆及尿液中椒苯酮胺可能代谢产物的推测 | 第66-70页 |
1 分析仪器 | 第66页 |
2 分析方法 | 第66页 |
2.1 生物样本的获得 | 第66页 |
2.2 分析条件 | 第66页 |
3 分析结果 | 第66-69页 |
3.1 人尿样中椒苯酮胺的代谢物推测 | 第66-68页 |
3.2 人血样中椒苯酮胺的代谢物推测 | 第68-69页 |
4 结论 | 第69-70页 |
第三章 呼吸科临床药学实践 | 第70-86页 |
1 临床药学实践总结 | 第70-72页 |
1.1 意义 | 第70页 |
1.2 内容和体会 | 第70-72页 |
2 药历分析 | 第72-86页 |
2.1 哮喘急性发作患者药历 | 第73-78页 |
2.2 侵袭性曲霉菌病患者药历 | 第78-86页 |
全文结论 | 第86-87页 |
参考文献 | 第87-89页 |
致谢 | 第89-90页 |
个人简历 | 第90页 |
攻读硕士期间发表的论文 | 第90页 |