| 摘要 | 第5-6页 |
| Abstract | 第6页 |
| 第1章 绪论 | 第9-15页 |
| 1.1 论文研究的背景 | 第9-10页 |
| 1.2 论文研究的目的和意义 | 第10页 |
| 1.3 国内外研究现状 | 第10-13页 |
| 1.3.1 国外研究现状 | 第10-12页 |
| 1.3.2 国内研究现状 | 第12-13页 |
| 1.3.3 小结 | 第13页 |
| 1.4 论文的主要研究内容 | 第13-15页 |
| 第2章 新产品开发项目质量管理理论与方法 | 第15-28页 |
| 2.1 项目质量管理理论 | 第15-16页 |
| 2.2 全面质量管理(TQM)理论 | 第16-17页 |
| 2.3 质量功能展开(QFD)方法及模型 | 第17-20页 |
| 2.4 失效模式与影响分析(FMEA)方法及模型 | 第20-26页 |
| 2.5 有限元分析(FEA)方法及模型 | 第26-28页 |
| 第3章 P公司医疗新产品开发项目质量管理现状与问题分析 | 第28-35页 |
| 3.1 P公司背景简介 | 第28-29页 |
| 3.2 医疗产品开发项目质量管理现状 | 第29-31页 |
| 3.3 存在的主要问题分析 | 第31-35页 |
| 3.3.1 风险控制不到位以及产品质量和可靠度仍有提升空间 | 第31-33页 |
| 3.3.2 研发过程质量水平不够高 | 第33-34页 |
| 3.3.3 项目资源配置不合理 | 第34-35页 |
| 第4章 P公司医疗新产品开发项目质量管理改进建议 | 第35-38页 |
| 4.1 产品质量及可靠度改进方案 | 第35-36页 |
| 4.2 研发阶段设计质量水平的改进方案 | 第36-37页 |
| 4.3 通过质量改进合理配置资源 | 第37-38页 |
| 第5章 新产品外壳开发项目应用实例 | 第38-56页 |
| 5.1 开发项目背景 | 第38页 |
| 5.2 组织架构改进及加强流程实施监管 | 第38-39页 |
| 5.3 研发质量改进-需求管理质量功能展开QFD的应用 | 第39-45页 |
| 5.3.1 收集顾客需求 | 第39-40页 |
| 5.3.2 转换顾客需求 | 第40-41页 |
| 5.3.3 确定质量特性 | 第41-42页 |
| 5.3.4 确定质量需求与质量特性矩阵 | 第42-43页 |
| 5.3.5 计算顾客需求与质量特性重要度 | 第43-45页 |
| 5.3.6 构建质量屋 | 第45页 |
| 5.4 产品质量改进-风险管理及可靠性设计的应用 | 第45-54页 |
| 5.4.1 潜在失效模式与影响分析FMEA的应用 | 第45-50页 |
| 5.4.2 有限元分析FEA的应用 | 第50-52页 |
| 5.4.3 可靠性设计 | 第52-54页 |
| 5.5 实施效果 | 第54-56页 |
| 第6章 结论 | 第56-57页 |
| 6.1 结论 | 第56页 |
| 6.2 研究局限 | 第56-57页 |
| 参考文献 | 第57-59页 |
| 致谢 | 第59-60页 |
| 附录1 | 第60-63页 |
| 附录2 | 第63-70页 |
| 卷内备考表 | 第70页 |
