| 摘要 | 第1-6页 |
| Abstract | 第6-11页 |
| 1 绪论 | 第11-19页 |
| ·研究背景 | 第11页 |
| ·研究目的及意义 | 第11-12页 |
| ·研究目的 | 第11页 |
| ·研究意义 | 第11-12页 |
| ·国内外研究现状 | 第12-16页 |
| ·国外研究现状 | 第12-13页 |
| ·国内研究现状 | 第13-15页 |
| ·国内外研究现状简评 | 第15-16页 |
| ·研究内容与方法 | 第16-17页 |
| ·研究内容 | 第16页 |
| ·研究方法 | 第16-17页 |
| ·研究路线与创新点 | 第17-19页 |
| ·研究路线 | 第17-18页 |
| ·创新点 | 第18-19页 |
| 2 全面质量管理和药品行政监管的理论基础 | 第19-26页 |
| ·全面质量管理理论 | 第19-21页 |
| ·全面质量管理理论的产生和发展 | 第19-20页 |
| ·全面质量管理的内涵和理念 | 第20-21页 |
| ·全面质量管理在政府部门的应用 | 第21页 |
| ·药品行政监管的基本理论 | 第21-23页 |
| ·药品行政监管的涵义 | 第21-22页 |
| ·药品行政监管的特征 | 第22-23页 |
| ·药品监管的重要性 | 第23页 |
| ·全面质量管理理论与药品监管的结合 | 第23-25页 |
| ·全面质量管理与药品监管的理论相同点 | 第23-24页 |
| ·基于全面质量管理的药品监管的涵义 | 第24页 |
| ·基于全面质量管理的药品监管的特点 | 第24-25页 |
| ·本章小结 | 第25-26页 |
| 3 黑龙江省药品行政监管现状及存在的问题 | 第26-34页 |
| ·黑龙江省药品行政监管现状 | 第26-30页 |
| ·药品监督管理体系 | 第26页 |
| ·药品监管主体及其职能概况 | 第26-28页 |
| ·药品监管客体现状 | 第28-29页 |
| ·药品监管环节现状 | 第29页 |
| ·药品监管方式现状 | 第29-30页 |
| ·黑龙江省药品行政监管存在的问题 | 第30-33页 |
| ·药品监管主体存在的问题 | 第30-31页 |
| ·药品监管客体存在的问题 | 第31-32页 |
| ·药品监管方式和技术存在的问题 | 第32-33页 |
| ·监管过程民众参与度小 | 第33页 |
| ·本章小结 | 第33-34页 |
| 4 运用全面质量管理进行药品监管的国内外经验和启示 | 第34-41页 |
| ·全面质量管理在国外药品监管中的应用经验 | 第34-38页 |
| ·美国应用经验 | 第34-36页 |
| ·法国应用经验 | 第36-37页 |
| ·日本应用经验 | 第37-38页 |
| ·全面质量管理在国内药品监管中的应用经验 | 第38-39页 |
| ·北京市应用经验 | 第38-39页 |
| ·上海市应用经验 | 第39页 |
| ·国内外经验启示 | 第39-40页 |
| ·保障全面质量管理实施的有效性 | 第39页 |
| ·不断强化质量机构的职能 | 第39页 |
| ·提高质量管理队伍的专业化水平 | 第39-40页 |
| ·加强质量考核力度 | 第40页 |
| ·推动可持续改进的质量体系 | 第40页 |
| ·本章小结 | 第40-41页 |
| 5 运用全面质量管理加强黑龙江省药品行政监管的架构 | 第41-47页 |
| ·形成PDCA质量环 | 第41-42页 |
| ·P计划 | 第41-42页 |
| ·D执行 | 第42页 |
| ·C检查 | 第42页 |
| ·A处理 | 第42页 |
| ·运用全面质量管理相关技术手段 | 第42-44页 |
| ·查找影响行政监管质量的原因 | 第42-43页 |
| ·对影响药品行政监管质量的问题进行分析 | 第43-44页 |
| ·建立全面质量管理保证体系 | 第44-46页 |
| ·完善监管内部全面质量管理基础性工作 | 第44-45页 |
| ·扩大民众参与度 | 第45页 |
| ·建立监管日常持续改进机制 | 第45页 |
| ·编制质量保证体系文件 | 第45页 |
| ·强化药品监管质量保证体系 | 第45-46页 |
| ·本章小结 | 第46-47页 |
| 6 构建基于全面质量管理的双鸭山市药品行政监管架构 | 第47-55页 |
| ·双鸭山市食品药品监督管理局情况概述 | 第47页 |
| ·基于全面质量管理的药品行政监管设计 | 第47-50页 |
| ·药品行政监管部门TQM组织的组织结构设计 | 第47-48页 |
| ·药品行政监管部门TQM组织的工作程序设计 | 第48-50页 |
| ·药品行政监管质量现状评价及原因分析 | 第50-52页 |
| ·药品行政监管质量现状评价 | 第50-51页 |
| ·药品行政监管质量原因分析 | 第51-52页 |
| ·提高药品行政监管质量的对策 | 第52-54页 |
| ·扩大参与整合药品监管联合执法力量 | 第52页 |
| ·加强药品行政监管主体质量建设 | 第52-53页 |
| ·提高药品行政监管客体质量 | 第53页 |
| ·丰富药品行政监管手段 | 第53页 |
| ·创新药品行政监管方式 | 第53-54页 |
| ·本章小结 | 第54-55页 |
| 结论 | 第55-56页 |
| 参考文献 | 第56-59页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文 | 第59-60页 |
| 致谢 | 第60页 |
