| 摘要 | 第1-4页 |
| Abstract | 第4-7页 |
| 一、导论 | 第7-14页 |
| (一) 问题的提出 | 第7页 |
| (二) 研究的意义 | 第7页 |
| (三) 研究现状综述 | 第7-13页 |
| 1. 国内研究现状综述 | 第8-10页 |
| 2. 国外研究现状述评 | 第10-13页 |
| (四) 研究的主要内容 | 第13页 |
| (五) 研究方法 | 第13-14页 |
| 二、药用辅料监管的基本问题 | 第14-20页 |
| (一) 药用辅料的定义及特点 | 第14页 |
| 1. 定义 | 第14页 |
| 2. 药用辅料的特点 | 第14页 |
| (二) 药用辅料安全的影响因素 | 第14-15页 |
| 1. 药用辅料安全具体相对性 | 第14-15页 |
| 2. 药用辅料安全的影响因素 | 第15页 |
| (三) 药用辅料监管的概念和影响因素 | 第15-17页 |
| 1. 药用辅料监管的概念 | 第15页 |
| 2. 药用辅料监管的特点 | 第15-16页 |
| 3. 药用辅料监管的原则 | 第16页 |
| 4. 药用辅料监管影响的因素 | 第16-17页 |
| (四) 药用辅料监管的理论基础 | 第17-20页 |
| 1. 药用辅料监管的经济学理论基础 | 第17-18页 |
| 2. 药用辅料监管的法学理论基础 | 第18-20页 |
| 三. 我国药用辅料监管的发展及现状 | 第20-28页 |
| (一) 我国药用辅料体制的初期建立 | 第20-21页 |
| (二) 我国药用辅料的发展 | 第21页 |
| (三) 我国药用辅料的管理现状 | 第21-24页 |
| 1. 药用辅料生产现状 | 第21-22页 |
| 2. 药用辅料使用现状 | 第22页 |
| 3. 辅料经营的管理规定 | 第22页 |
| 4. 辅料使用的管理规定 | 第22-23页 |
| 5. 我国药用辅料的监管 | 第23-24页 |
| (四) 现阶段我国药用辅料监管的主要问题及原因分析 | 第24-28页 |
| 1. 药用辅料监管主体方面存在的缺陷 | 第24页 |
| 2. 药用辅料监管效力方面的缺陷——责任追究机制不健全 | 第24-25页 |
| 3. 药用辅料监管制度不完善 | 第25-26页 |
| 4. 企业自律不够 | 第26页 |
| 5. 社会性监管不足 | 第26-28页 |
| 四、国外药用辅料监管的主要经验及启示 | 第28-31页 |
| (一) 美国药用辅料的管理及监管体制 | 第28-29页 |
| (二) 日本药用辅料的管理及监管体制 | 第29-30页 |
| (三) 启示 | 第30-31页 |
| 五、我国药用辅料监管的优化途径 | 第31-38页 |
| (一) 建立我国政府监管主导模式 | 第31-32页 |
| (二) 完善我国药用辅料政府监管模式 | 第32-35页 |
| 1. 优化药用辅料监管权力的配置 | 第32-34页 |
| 2. 完善政府药用辅料监管机构的责任追究机制 | 第34-35页 |
| (三) 加强企业诚信建设,倡导行业自律 | 第35页 |
| (四) 完善药用辅料社会监管机制 | 第35-38页 |
| 1. 社会团体组织的药用辅料监管 | 第35-37页 |
| 2. 普通群众的药用辅料监管作用 | 第37-38页 |
| 结语 | 第38-39页 |
| 参考文献 | 第39-42页 |
| 致谢 | 第42页 |