中文摘要 | 第1-9页 |
Abstract | 第9-11页 |
序言 | 第11-14页 |
第一部分 盐酸帕罗西汀体外分析方法的建立及理化性质的研究 | 第14-32页 |
1. 仪器与材料 | 第14-15页 |
·仪器 | 第14页 |
·材料 | 第14-15页 |
2. 实验方法 | 第15-30页 |
·理化性质的研究 | 第15-16页 |
·溶解度的测定 | 第15页 |
·油水分配系数的测定 | 第15-16页 |
·含量测定方法的确定 | 第16-21页 |
·检测波长的选择及专属性 | 第16-19页 |
·标准曲线的制备 | 第19页 |
·含量测定方法 | 第19-20页 |
·重复性试验 | 第20页 |
·回收率试验 | 第20-21页 |
·体外释放测定方法的确定 | 第21-24页 |
·测定方法 | 第21-22页 |
·释放介质的选择 | 第22-24页 |
·肠溶缓释制剂评价指标 | 第24页 |
·释放度测定方法的确定 | 第24-30页 |
·专属性试验 | 第24-26页 |
·标准曲线的制备 | 第26-27页 |
·重复性试验 | 第27页 |
·回收率试验 | 第27-29页 |
·溶液稳定性 | 第29-30页 |
3. 讨论与小结 | 第30-32页 |
·药物的溶解度 | 第30页 |
·药物的油水分配系数 | 第30页 |
·色谱条件的选择 | 第30-31页 |
·释放度测定方法 | 第31-32页 |
第二部分 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片处方工艺的研究 | 第32-59页 |
1. 仪器与材料 | 第32-33页 |
·仪器 | 第32页 |
·材料 | 第32-33页 |
2. 试验方法 | 第33-57页 |
·缓释片处方的确定 | 第33-44页 |
·片芯处方因素对释药的影响 | 第33-38页 |
·缓释片工艺考察 | 第38-39页 |
·最终片芯处方 | 第39页 |
·正交试验设计 | 第39-42页 |
·释放度试验转篮法与桨法对释药行为的影响 | 第42-43页 |
·桨法中不同转速对释药行为的影响 | 第43-44页 |
·缓释片质量考察 | 第44-45页 |
·释放均一性 | 第44-45页 |
·工艺重现性 | 第45页 |
·缓释片的释药机理的研究 | 第45-46页 |
·肠溶包衣 | 第46-54页 |
·包衣液处方筛选 | 第46-51页 |
·包衣工艺考察 | 第51-53页 |
·最终包衣液的处方 | 第53-54页 |
·肠溶缓释片的稳定性质量考察 | 第54-57页 |
·考察项目 | 第54页 |
·影响因素试验 | 第54-56页 |
·加速试验 | 第56-57页 |
3. 讨论与小结 | 第57-59页 |
第三部分 盐酸帕罗西汀肠溶缓释微丸处方工艺的研究 | 第59-77页 |
1. 仪器与材料 | 第59-60页 |
·仪器 | 第59-60页 |
·材料 | 第60页 |
2. 试验方法 | 第60-75页 |
·制剂设计思路 | 第60-61页 |
·含药层溶液的制备方法 | 第61-64页 |
·含药层溶液配制试验 | 第61-62页 |
·固体分散体的制备 | 第62页 |
·盐酸帕罗西汀混悬液的制备 | 第62-63页 |
·含药层溶液制备 | 第63-64页 |
·含药层溶液的包衣工艺 | 第64-65页 |
·工艺因素的影响 | 第64-65页 |
·含药层溶液处方 | 第65页 |
·缓释层包衣 | 第65-73页 |
·缓释层包衣工艺 | 第66-69页 |
·包衣液处方考察 | 第69-73页 |
·肠溶层包衣 | 第73-75页 |
·肠溶层包衣工艺 | 第73-74页 |
·包衣液处方考察 | 第74-75页 |
3. 讨论与小结 | 第75-77页 |
第四部分 结论 | 第77-79页 |
参考文献 | 第79-81页 |
攻读学位期间发表的论文 | 第81-82页 |
缩略语 | 第82-83页 |
致谢 | 第83页 |