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盐酸帕罗西汀肠溶缓释制剂的研制

中文摘要第1-9页
Abstract第9-11页
序言第11-14页
第一部分 盐酸帕罗西汀体外分析方法的建立及理化性质的研究第14-32页
 1. 仪器与材料第14-15页
   ·仪器第14页
   ·材料第14-15页
 2. 实验方法第15-30页
   ·理化性质的研究第15-16页
     ·溶解度的测定第15页
     ·油水分配系数的测定第15-16页
   ·含量测定方法的确定第16-21页
     ·检测波长的选择及专属性第16-19页
     ·标准曲线的制备第19页
     ·含量测定方法第19-20页
     ·重复性试验第20页
     ·回收率试验第20-21页
   ·体外释放测定方法的确定第21-24页
     ·测定方法第21-22页
     ·释放介质的选择第22-24页
     ·肠溶缓释制剂评价指标第24页
   ·释放度测定方法的确定第24-30页
     ·专属性试验第24-26页
     ·标准曲线的制备第26-27页
     ·重复性试验第27页
     ·回收率试验第27-29页
     ·溶液稳定性第29-30页
 3. 讨论与小结第30-32页
   ·药物的溶解度第30页
   ·药物的油水分配系数第30页
   ·色谱条件的选择第30-31页
   ·释放度测定方法第31-32页
第二部分 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片处方工艺的研究第32-59页
 1. 仪器与材料第32-33页
   ·仪器第32页
   ·材料第32-33页
 2. 试验方法第33-57页
   ·缓释片处方的确定第33-44页
     ·片芯处方因素对释药的影响第33-38页
     ·缓释片工艺考察第38-39页
     ·最终片芯处方第39页
     ·正交试验设计第39-42页
     ·释放度试验转篮法与桨法对释药行为的影响第42-43页
     ·桨法中不同转速对释药行为的影响第43-44页
   ·缓释片质量考察第44-45页
     ·释放均一性第44-45页
     ·工艺重现性第45页
   ·缓释片的释药机理的研究第45-46页
   ·肠溶包衣第46-54页
     ·包衣液处方筛选第46-51页
     ·包衣工艺考察第51-53页
     ·最终包衣液的处方第53-54页
   ·肠溶缓释片的稳定性质量考察第54-57页
     ·考察项目第54页
     ·影响因素试验第54-56页
     ·加速试验第56-57页
 3. 讨论与小结第57-59页
第三部分 盐酸帕罗西汀肠溶缓释微丸处方工艺的研究第59-77页
 1. 仪器与材料第59-60页
   ·仪器第59-60页
   ·材料第60页
 2. 试验方法第60-75页
   ·制剂设计思路第60-61页
   ·含药层溶液的制备方法第61-64页
     ·含药层溶液配制试验第61-62页
     ·固体分散体的制备第62页
     ·盐酸帕罗西汀混悬液的制备第62-63页
     ·含药层溶液制备第63-64页
   ·含药层溶液的包衣工艺第64-65页
     ·工艺因素的影响第64-65页
     ·含药层溶液处方第65页
   ·缓释层包衣第65-73页
     ·缓释层包衣工艺第66-69页
     ·包衣液处方考察第69-73页
   ·肠溶层包衣第73-75页
     ·肠溶层包衣工艺第73-74页
     ·包衣液处方考察第74-75页
 3. 讨论与小结第75-77页
第四部分 结论第77-79页
参考文献第79-81页
攻读学位期间发表的论文第81-82页
缩略语第82-83页
致谢第83页

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