| 致谢 | 第4-6页 |
| 摘要 | 第6-8页 |
| Abstract | 第8-9页 |
| 缩略语 | 第10-14页 |
| 第1章 绪论 | 第14-22页 |
| 1.1 三七及其制剂研究进展 | 第14-15页 |
| 1.1.1 三七物质基础研究 | 第14-15页 |
| 1.1.2 三七及其制剂临床应用 | 第15页 |
| 1.2 设计空间概念及其在分析方法开发和工艺研究中的应用 | 第15-18页 |
| 1.2.1 设计空间概念 | 第15-16页 |
| 1.2.2 设计空间概念在分析方法开发中的应用 | 第16-17页 |
| 1.2.3 设计空间概念在工艺研究中的应用 | 第17-18页 |
| 1.3 热循环回流提取技术研究进展 | 第18-19页 |
| 1.4 多变量数据分析方法及其应用 | 第19-20页 |
| 1.4.1 多变量数据分析方法 | 第19-20页 |
| 1.4.2 多变量数据分析方法应用 | 第20页 |
| 1.5 本文的研究内容及思路 | 第20-22页 |
| 第2章 三七提取液中5种主要皂苷含量测定方法 | 第22-38页 |
| 2.1 引言 | 第22页 |
| 2.2 实验部分 | 第22-26页 |
| 2.2.1 仪器与试剂 | 第22-23页 |
| 2.2.2 样品制备 | 第23页 |
| 2.2.3 HPLC分析 | 第23页 |
| 2.2.4 实验设计 | 第23-25页 |
| 2.2.5 数据处理 | 第25-26页 |
| 2.3 结果与讨论 | 第26-37页 |
| 2.3.1 中心复合设计和多变量回归模型 | 第26-30页 |
| 2.3.2 分析方法设计空间求取及验证 | 第30-34页 |
| 2.3.3 方法学验证 | 第34-36页 |
| 2.3.4 分析方法的应用 | 第36-37页 |
| 2.4 本章小结 | 第37-38页 |
| 第3章 热循环回流提取工艺研究 | 第38-57页 |
| 3.1 引言 | 第38页 |
| 3.2 实验部分 | 第38-45页 |
| 3.2.1 仪器与试剂 | 第38-39页 |
| 3.2.2 实验过程 | 第39-41页 |
| 3.2.3 实验设计 | 第41-43页 |
| 3.2.4 分析方法 | 第43-44页 |
| 3.2.5 数据处理 | 第44-45页 |
| 3.3 结果与讨论 | 第45-55页 |
| 3.3.1 工艺关键评价指标确立 | 第45-46页 |
| 3.3.2 关键工艺参数确立 | 第46-48页 |
| 3.3.3 关键工艺参数对于关键评价指标的影响 | 第48-54页 |
| 3.3.4 设计空间的求取及验证 | 第54-55页 |
| 3.4 本章小结 | 第55-57页 |
| 第4章 三七醇提水沉过程质量控制技术研究 | 第57-70页 |
| 4.1 引言 | 第57页 |
| 4.2 实验部分 | 第57-62页 |
| 4.2.1 试剂与材料 | 第57-58页 |
| 4.2.2 三七水沉液制造工艺 | 第58-59页 |
| 4.2.3 训练批次和测试批次 | 第59-60页 |
| 4.2.4 HPLC-MS指纹图谱测定 | 第60-61页 |
| 4.2.5 色谱峰鉴定 | 第61页 |
| 4.2.6 HPLC-MS指纹图谱方法学验证 | 第61页 |
| 4.2.7 UV光谱分析 | 第61页 |
| 4.2.8 数据处理 | 第61-62页 |
| 4.3 结果与讨论 | 第62-69页 |
| 4.3.1 指纹图谱色谱峰鉴定结果 | 第62页 |
| 4.3.2 HPLC-MS指纹图谱方法学验证结果 | 第62-63页 |
| 4.3.3 PCA结果 | 第63-64页 |
| 4.3.4 工艺一致性评价 | 第64-69页 |
| 4.4 本章小结 | 第69-70页 |
| 第5章 总结与展望 | 第70-72页 |
| 参考文献 | 第72-76页 |
| 作者简历 | 第76页 |