| 摘要 | 第4-5页 |
| Abstract | 第5-6页 |
| 引言 | 第10-11页 |
| 1 文献综述 | 第11-20页 |
| 1.1 高血压与良性前列腺增生症的概述 | 第11页 |
| 1.2 药物杂质检测的重要性 | 第11-12页 |
| 1.3 药代动力学 | 第12-14页 |
| 1.3.1 药物在体内的作用过程 | 第12-14页 |
| 1.3.2 研究意义 | 第14页 |
| 1.3.3 研究方法 | 第14页 |
| 1.4 生物样品前处理、分析方法 | 第14-15页 |
| 1.4.1 固相萃取技术 | 第14-15页 |
| 1.4.2 外标法与内标法 | 第15页 |
| 1.5 色谱质谱的发展 | 第15-16页 |
| 1.6 特拉唑嗪概述 | 第16-19页 |
| 1.6.1 药理作用 | 第17页 |
| 1.6.2 药代动力学 | 第17页 |
| 1.6.3 临床评价 | 第17页 |
| 1.6.4 不良反应 | 第17-18页 |
| 1.6.5 含量测定与有关物质分析方法研究进展 | 第18-19页 |
| 1.7 本论文主要研究内容 | 第19-20页 |
| 2 盐酸特拉唑嗪的含量测定 | 第20-26页 |
| 2.1 实验仪器和材料 | 第20-21页 |
| 2.1.1 仪器 | 第20页 |
| 2.1.2 药品与试剂 | 第20-21页 |
| 2.2 实验方法 | 第21-22页 |
| 2.2.1 HPLC含量测定分析方法 | 第21页 |
| 2.2.2 溶液配制 | 第21页 |
| 2.2.3 分析方法验证 | 第21-22页 |
| 2.3 结果与讨论 | 第22-26页 |
| 2.3.1 HPLC分析方法的建立 | 第22-23页 |
| 2.3.2 分析方法确证 | 第23-25页 |
| 2.3.3 含量测定结果 | 第25-26页 |
| 3 盐酸特拉唑嗪的有关物质检测 | 第26-49页 |
| 3.1 实验材料和仪器 | 第26-27页 |
| 3.1.1 仪器 | 第26页 |
| 3.1.2 药品与试剂 | 第26-27页 |
| 3.2 实验方法 | 第27-30页 |
| 3.2.1 HPLC分析方法 | 第27页 |
| 3.2.2 HPLC-HR-MS分析方法 | 第27-28页 |
| 3.2.3 溶液的配制 | 第28页 |
| 3.2.4 破坏性试验 | 第28-29页 |
| 3.2.5 特拉唑嗪原料药的有关物质 | 第29-30页 |
| 3.3 结果与讨论 | 第30-49页 |
| 3.3.1 破坏性试验结果 | 第30-31页 |
| 3.3.2 特拉唑嗪的一级及多级全扫描质谱图 | 第31-34页 |
| 3.3.3 特拉唑嗪原料药的有关物质与氧化降解产物的分析 | 第34-49页 |
| 4 盐酸特拉唑嗪在大鼠体内的排泄研究 | 第49-60页 |
| 4.1 实验仪器与材料 | 第49-50页 |
| 4.1.1 实验动物 | 第49页 |
| 4.1.2 仪器 | 第49-50页 |
| 4.1.3 药品与试剂 | 第50页 |
| 4.2 实验方法 | 第50-51页 |
| 4.2.1 药液配制 | 第50页 |
| 4.2.2 生物样品采集 | 第50-51页 |
| 4.2.3 样品预处理 | 第51页 |
| 4.2.4 未知样品分析 | 第51页 |
| 4.3 定量分析方法的建立 | 第51-53页 |
| 4.3.1 分析方法 | 第51-52页 |
| 4.3.2 分析方法确证 | 第52-53页 |
| 4.4 结果与讨论 | 第53-60页 |
| 4.4.1 方法的选择性 | 第53-54页 |
| 4.4.2 标准曲线和定量下限 | 第54-56页 |
| 4.4.3 方法的准确度和精密度 | 第56页 |
| 4.4.4 提取回收率 | 第56页 |
| 4.4.5 待测生物样品的稳定性 | 第56-57页 |
| 4.4.6 未知样品测定 | 第57-60页 |
| 结论 | 第60-61页 |
| 参考文献 | 第61-65页 |
| 攻读硕士学位期间发表学术论文情况 | 第65-66页 |
| 致谢 | 第66-67页 |