埃索美拉唑镁肠溶胶囊的制备
| 摘要 | 第4-5页 |
| Abstract | 第5页 |
| 第1章 绪论 | 第10-16页 |
| 1.1 引言 | 第10页 |
| 1.2 埃索美拉唑镁简介 | 第10-11页 |
| 1.3 微丸及微丸包衣 | 第11-13页 |
| 1.3.1 微丸 | 第11-12页 |
| 1.3.2 微丸包衣 | 第12-13页 |
| 1.4 埃索美拉唑镁肠溶胶囊研发意义 | 第13-14页 |
| 1.5 课题研究内容 | 第14-16页 |
| 第2章 体外分析方法 | 第16-26页 |
| 2.1 含量及含量均匀度测定 | 第16-17页 |
| 2.1.1 色谱条件 | 第16页 |
| 2.1.2 测定方法 | 第16-17页 |
| 2.2 有关物质检查 | 第17-19页 |
| 2.2.1 色谱条件 | 第17页 |
| 2.2.2 测定方法 | 第17-18页 |
| 2.2.3 典型色谱图 | 第18-19页 |
| 2.3 对映异构体测定 | 第19-21页 |
| 2.3.1 色谱条件 | 第19页 |
| 2.3.2 测定方法 | 第19-20页 |
| 2.3.3 典型色谱图 | 第20-21页 |
| 2.4 溶出度测定 | 第21-22页 |
| 2.5 溶出曲线测定 | 第22-24页 |
| 2.5.1 测定方法 | 第22-23页 |
| 2.5.2 典型色谱图 | 第23-24页 |
| 2.6 耐酸力测定 | 第24-25页 |
| 2.7 水分测定 | 第25页 |
| 2.8 本章小结 | 第25-26页 |
| 第3章 处方前研究及原研剖析 | 第26-36页 |
| 3.1 仪器和材料 | 第26-27页 |
| 3.2 实验过程与结果 | 第27-35页 |
| 3.2.1 处方前研究 | 第27-32页 |
| 3.2.2 原研剖析 | 第32-35页 |
| 3.3 本章小结 | 第35-36页 |
| 第4章 流化床制备埃索美拉唑肠溶微丸 | 第36-50页 |
| 4.1 仪器和材料 | 第36-37页 |
| 4.2 处方研究 | 第37-44页 |
| 4.2.1 载药微丸处方 | 第37-38页 |
| 4.2.2 隔离微丸处方 | 第38-41页 |
| 4.2.3 肠溶微丸处方 | 第41-44页 |
| 4.3 工艺研究 | 第44-47页 |
| 4.3.1 载药微丸工艺 | 第44-45页 |
| 4.3.2 隔离微丸工艺 | 第45-46页 |
| 4.3.3 肠溶微丸工艺 | 第46-47页 |
| 4.3.4 干燥工艺研究 | 第47页 |
| 4.4 本章讨论 | 第47-48页 |
| 4.5 本章小结 | 第48-50页 |
| 第5章 离心造粒制备埃索美啦唑肠溶微丸 | 第50-62页 |
| 5.1 仪器和材料 | 第50-51页 |
| 5.2 处方研究 | 第51-56页 |
| 5.2.1 载药微丸处方 | 第51-52页 |
| 5.2.2 隔离微丸处方 | 第52-54页 |
| 5.2.3 肠溶微丸处方 | 第54-56页 |
| 5.3 工艺研究 | 第56-59页 |
| 5.3.1 载药微丸工艺 | 第56-57页 |
| 5.3.2 隔离微丸工艺 | 第57-58页 |
| 5.3.3 肠溶微丸工艺 | 第58-59页 |
| 5.4 本章讨论 | 第59页 |
| 5.5 本章小结 | 第59-62页 |
| 第6章 肠溶微丸胶囊的质量评价 | 第62-88页 |
| 6.1 仪器和材料 | 第62-63页 |
| 6.2 流化床制备肠溶微丸胶囊质量评价 | 第63-75页 |
| 6.2.1 微丸的物理表征 | 第63-64页 |
| 6.2.2 小试验证 | 第64-70页 |
| 6.2.3 稳定性实验 | 第70-75页 |
| 6.3 离心造粒制备肠溶微丸胶囊质量评价 | 第75-87页 |
| 6.3.1 微丸的物理表征 | 第75-76页 |
| 6.3.2 小试验证 | 第76-83页 |
| 6.3.3 稳定性实验 | 第83-87页 |
| 6.4 本章小结 | 第87-88页 |
| 结论 | 第88-90页 |
| 参考文献 | 第90-94页 |
| 攻读硕士学位期间所发表的论文 | 第94-96页 |
| 致谢 | 第96页 |
