我国医疗器械政府全程监管问题研究
| 摘要 | 第1-4页 |
| ABSTRACT | 第4-7页 |
| 绪论 | 第7-15页 |
| 一、选题背景和意义 | 第7-9页 |
| 二、国内外研究现状综述 | 第9-12页 |
| 三、研究思路、方法和研究内容 | 第12-15页 |
| 第一章 医疗器械全程监管的相关理论基础 | 第15-26页 |
| 第一节 医疗器械与医疗器械监管的概念界定 | 第15-18页 |
| 一、医疗器械概念 | 第15-17页 |
| 二、医疗器械的分类及具体内容 | 第17页 |
| 三、医疗器械的全程监管内涵 | 第17-18页 |
| 第二节 医疗器械监管的理论依据 | 第18-26页 |
| 一、政府监管理论 | 第18-21页 |
| 二、社会控制理论 | 第21-23页 |
| 三、公共选择理论 | 第23-24页 |
| 四、新公共管理运动中的其它相关理论 | 第24-26页 |
| 第二章 医疗器械全程监管的发展历史与现状 | 第26-33页 |
| 第一节 我国医疗器械监管历史 | 第26-29页 |
| 一、医疗器械监管发展历史进程 | 第26-28页 |
| 二、对发展历史的经验总结 | 第28-29页 |
| 第二节 医疗器械监管的现状 | 第29-33页 |
| 一、医疗器械监管的宏观现况 | 第29-31页 |
| 二、医疗器械监管各具体环节的现况 | 第31-33页 |
| 第三章 医疗器械全程监管的问题分析 | 第33-44页 |
| 第一节 医疗器械监管在宏观层面的问题 | 第33-39页 |
| 一、法律法规不完善 | 第33-35页 |
| 二、监管相关机构体系与人员素质未达到要求 | 第35-36页 |
| 三、监管的技术平台薄弱 | 第36-37页 |
| 四、监管的绩效评价缺失 | 第37-38页 |
| 五、监管方式方法不符合要求 | 第38-39页 |
| 第二节 医疗器械监管在具体环节中的问题分析 | 第39-44页 |
| 一、科研与准入环节的问题 | 第39-40页 |
| 二、生产环节的问题 | 第40-41页 |
| 三、经营环节的问题 | 第41-42页 |
| 四、使用环节中的问题 | 第42-44页 |
| 第四章 医疗器械全程监管的对策分析 | 第44-55页 |
| 第一节 医疗器械监管中全局性问题的监管思路 | 第44-50页 |
| 一、继续完善相关的法律法规 | 第44-46页 |
| 二、对监管机构组织进行改革以及对监管人员加强培训 | 第46-47页 |
| 三、开发良好技术平台，实现监管数据的全国共享 | 第47-48页 |
| 四、设计监管绩效评价体系以完善监管绩效评价 | 第48-49页 |
| 五、革新监管方式 | 第49-50页 |
| 第二节 监管环节内的具体对策 | 第50-55页 |
| 一、科研与准入环节 | 第50-51页 |
| 二、生产环节 | 第51-52页 |
| 三、经营环节 | 第52-53页 |
| 四、使用环节 | 第53-55页 |
| 结语 | 第55-56页 |
| 参考文献 | 第56-59页 |
| 致谢 | 第59页 |
