| 中文摘要 | 第1-9页 |
| ABSTRACT | 第9-10页 |
| 引言 | 第10-11页 |
| 第一章 我国药品零售企业的监管体系概述 | 第11-19页 |
| 第一节 我国药品零售企业监管体制的概念和特征 | 第12页 |
| 第二节 药品经营资格制度 | 第12-14页 |
| 一、法律法规的规定 | 第12-13页 |
| 二、审批机构的指导作用 | 第13-14页 |
| 三、特殊的行政许可性质 | 第14页 |
| 第三节 GSP认证制度 | 第14-16页 |
| 一、法律法规的规定 | 第14-15页 |
| 二、认证的程序 | 第15页 |
| 三、认证的性质 | 第15-16页 |
| 第四节 从业人员培训制度 | 第16页 |
| 第五节 购销动态监控制度 | 第16-17页 |
| 一、操作模式 | 第16-17页 |
| 二、监控未涵盖药品质量 | 第17页 |
| 第六节 日常监督制度 | 第17-19页 |
| 一、法律、法规的规定 | 第17页 |
| 二、日常监督 | 第17-19页 |
| 第二章 我国药品零售企业监管制度的缺陷 | 第19-24页 |
| 第一节 经营模式特殊导致管理水平低下 | 第19页 |
| 第二节 GSP认证制度运行缺陷 | 第19-22页 |
| 一、认证实际水准有偏差 | 第20页 |
| 二、发现问题及时、处罚滞后 | 第20-21页 |
| 三、影响了许可的稳定性 | 第21页 |
| 四、两套标准增加企业负担 | 第21页 |
| 五、企业执行GSP缺乏持续性 | 第21-22页 |
| 第三节 药品监督管理部门把关不力 | 第22页 |
| 一、对药品质量无法及时做出判定 | 第22页 |
| 二、动态监控中缺乏不合格药品的有效追踪 | 第22页 |
| 第四节 不良监测机制不完备 | 第22-24页 |
| 一、报告及监测的范围被限定 | 第22-23页 |
| 二、经营企业的不良反应监测及报告没有引起重视 | 第23-24页 |
| 第三章 我国药品零售企业监管制度缺陷分析 | 第24-29页 |
| 第一节 监管理念 | 第24-25页 |
| 第二节 机构设置 | 第25-26页 |
| 第三节 药事法规 | 第26-27页 |
| 第四节 药品监管的方式方法 | 第27-29页 |
| 一、对科学的注重程度 | 第27-28页 |
| 二、决策程序及责任制度 | 第28-29页 |
| 第四章 我国药品零售企业监管制度的完善 | 第29-35页 |
| 第一节 美国FDA药品监管体系完善的做法及经验 | 第29页 |
| 第二节 监管理念的转变 | 第29-30页 |
| 一、重视保障药品安全 | 第29-30页 |
| 二、重视科学技术 | 第30页 |
| 第三节 GSP认证制度的完善 | 第30-32页 |
| 一、将通过GSP认证列入开办许可的条件 | 第30-31页 |
| 二、调整监督管理部门的权限及职能 | 第31页 |
| 三、适当提高准入门槛 | 第31-32页 |
| 第四节 监管方式的完善 | 第32-35页 |
| 一、尝试推行针对药品质量的“警告信” | 第32-33页 |
| 二、鼓励零售企业有效进行不合格药品的全程控制性管理 | 第33页 |
| 三、加强行政指导和帮促的作用 | 第33-34页 |
| 四、完善信息披露制度 | 第34-35页 |
| 结束语 | 第35-36页 |
| 参考文献 | 第36-38页 |
| 致谢 | 第38-39页 |
| 学位论文评阅及答辩情祝表 | 第39页 |