| 中文摘要 | 第4-5页 |
| Abstract | 第5-6页 |
| 前言 | 第10-13页 |
| 第1章 格列齐特体外分析方法的建立 | 第13-21页 |
| 1.1 实验材料 | 第13页 |
| 1.1.1 原料与试剂 | 第13页 |
| 1.1.2 仪器 | 第13页 |
| 1.2 方法和结果 | 第13-20页 |
| 1.2.1 含量测定方法 | 第13-17页 |
| 1.2.2 释放度测定方法 | 第17-20页 |
| 1.3. 本章小结 | 第20-21页 |
| 1.3.1 含量测定方法的确立 | 第20页 |
| 1.3.2 释放度试验方法的选择 | 第20-21页 |
| 第2章 格列齐特缓释片的处方前研究 | 第21-25页 |
| 2.1 实验材料 | 第21页 |
| 2.1.1 原料与试剂 | 第21页 |
| 2.1.2 仪器 | 第21页 |
| 2.2 格列齐特的溶解度的测定 | 第21-22页 |
| 2.2.1 格列齐特在一些溶剂中的溶解性 | 第21-22页 |
| 2.2.2 格列齐特在不同 pH 溶液中的溶解度 | 第22页 |
| 2.3 原料药的稳定性初步考察 | 第22-24页 |
| 2.3.1 高温试验 | 第22-23页 |
| 2.3.2 高湿试验 | 第23页 |
| 2.3.3 光照试验 | 第23-24页 |
| 2.4 本章小结 | 第24-25页 |
| 2.4.1 缓冲介质的选择 | 第24页 |
| 2.4.2 初步稳定性考察结果 | 第24-25页 |
| 第3章 格列齐特缓释片的制备 | 第25-38页 |
| 3.1 实验材料 | 第26页 |
| 3.1.1 原料与试剂 | 第26页 |
| 3.1.2 仪器 | 第26页 |
| 3.2 缓释片的处方与工艺研究 | 第26-34页 |
| 3.2.1 缓释片的制备工艺 | 第26-27页 |
| 3.2.2 单因素考察 | 第27-34页 |
| 3.3 缓释片的质量考察 | 第34-36页 |
| 3.3.1 批内释放均一性试验 | 第34-35页 |
| 3.3.2 批间工艺重现性试验 | 第35-36页 |
| 3.4 讨论 | 第36-37页 |
| 3.4.1 骨架材料及其用量的选择 | 第36页 |
| 3.4.2 磷酸氢钙对缓释片的影响 | 第36-37页 |
| 3.4.3 致孔剂的选择 | 第37页 |
| 3.4.4 工艺因素的选择 | 第37页 |
| 3.5 本章小结 | 第37-38页 |
| 第4章 缓释片释药机理的探讨及初步稳定性考察 | 第38-45页 |
| 4.1 格列齐特缓释片释药机理的探讨 | 第38-40页 |
| 4.1.1 实验方法 | 第38-39页 |
| 4.1.2 曲线拟合 | 第39-40页 |
| 4.2 格列齐特缓释片稳定性的初步考察 | 第40-43页 |
| 4.2.1 影响因素试验 | 第41-43页 |
| 4.3 讨论 | 第43-44页 |
| 4.4 本章小结 | 第44-45页 |
| 第5章 格列齐特缓释片品质再评价 | 第45-56页 |
| 5.1 方法学验证 | 第46-50页 |
| 5.1.1 仪器与试药 | 第46-47页 |
| 5.1.2 溶出介质的配制 | 第47页 |
| 5.1.3 对照品溶液的配制 | 第47页 |
| 5.1.4 检测波长确定 | 第47页 |
| 5.1.5 标准曲线的制备 | 第47-48页 |
| 5.1.6 稳定性试验 | 第48页 |
| 5.1.7 精密度试验 | 第48页 |
| 5.1.8 专属性试验 | 第48-49页 |
| 5.1.9 回收率试验 | 第49-50页 |
| 5.2 溶出曲线的考察 | 第50-55页 |
| 5.2.1 以 pH1.0 盐酸溶液为溶出介质 | 第50-51页 |
| 5.2.2 以 pH6.8 缓冲液为溶出介质 | 第51-52页 |
| 5.2.3 以 pH7.4 磷酸盐缓冲液为溶出介质 | 第52-53页 |
| 5.2.4 以水为溶出介质 | 第53-55页 |
| 5.3 讨论 | 第55-56页 |
| 全文结论 | 第56-58页 |
| 参考文献 | 第58-62页 |
| 作者简介及科研成果 | 第62-63页 |
| 致谢 | 第63页 |