| 摘要 | 第6-8页 |
| Abstract | 第8-9页 |
| 第一篇 去甲泽拉木醛质量控制和稳定性研究 | 第10-52页 |
| 前言 | 第10-11页 |
| 第一章 去甲泽拉木醛质量控制研究 | 第11-36页 |
| 一、试样样品 | 第11页 |
| 二、性状研究 | 第11-12页 |
| 2.1 外观 | 第11页 |
| 2.2 溶解度 | 第11-12页 |
| 三、物理常数 | 第12-13页 |
| 3.1 熔点 | 第12页 |
| 3.2 吸光度 | 第12-13页 |
| 四、鉴别实验 | 第13-16页 |
| 4.1 化学法 | 第13-14页 |
| 4.2 紫外可见分光光度法 | 第14页 |
| 4.3 红外光谱法 | 第14-16页 |
| 五、一般杂质检查 | 第16-20页 |
| 5.1 氯化物 | 第16页 |
| 5.2 硫酸盐 | 第16-17页 |
| 5.3 铁盐 | 第17页 |
| 5.4 重金属 | 第17-18页 |
| 5.5 砷盐 | 第18页 |
| 5.6 干燥失重 | 第18-19页 |
| 5.7 吸湿增重 | 第19页 |
| 5.8 炽灼残渣 | 第19-20页 |
| 六、有机溶剂残留检查 | 第20-24页 |
| 6.1 实验条件 | 第20-21页 |
| 6.2 方法学评价 | 第21-23页 |
| 6.3 样品测定 | 第23-24页 |
| 七、有关物质 | 第24-30页 |
| 7.1 T96提取路线 | 第24-25页 |
| 7.2 原理 | 第25页 |
| 7.3 试剂与材料 | 第25页 |
| 7.4 仪器 | 第25-26页 |
| 7.5 色谱条件 | 第26页 |
| 7.6 杂质检测灵敏度 | 第26页 |
| 7.7 专属性 | 第26-29页 |
| 7.8 样品测定 | 第29-30页 |
| 八、去甲泽拉木醛含量测定方法的建立与选择 | 第30-35页 |
| 8.1 紫外分光光度法 | 第30-32页 |
| 8.2 HPLC法 | 第32-35页 |
| 8.3 含量测定方法的比较和选择 | 第35页 |
| 九、小结 | 第35-36页 |
| 第二章 去甲泽拉木醛稳定性研究 | 第36-45页 |
| 一、影响因素实验 | 第36-40页 |
| 1.1 高温试验(温度60℃) | 第36页 |
| 1.2 高湿试验(相对湿度90%±5%) | 第36-37页 |
| 1.3 强光照射试验(照度4500 lx±500 lx) | 第37-40页 |
| 二、加速试验 | 第40-41页 |
| 三、长期试验 | 第41-42页 |
| 四、有效期统计分析 | 第42-44页 |
| 五、小结 | 第44-45页 |
| 第三章 去甲泽拉木醛原料药质量标准草案及起草说明 | 第45-51页 |
| 一、去甲泽拉木醛原料药质量标准草案 | 第45-47页 |
| 二、去甲泽拉木醛对照品质量标准草案 | 第47-48页 |
| 三、去甲泽拉木醛原料药质量标准(草案)起草说明 | 第48-51页 |
| 参考文献 | 第51-52页 |
| 第二篇 | 第52-71页 |
| 一、研究背景 | 第52-53页 |
| 二、实验部分 | 第53-55页 |
| 2.1 试剂与材料 | 第53-54页 |
| 2.2 仪器设备 | 第54页 |
| 2.3 2-氰基-6-氨基苯并氮唑的合成 | 第54-55页 |
| 2.4 血浆收集 | 第55页 |
| 2.5 衍生化反应与HPLC检测步骤 | 第55页 |
| 三、结果与讨论 | 第55-64页 |
| 3.1 衍生化条件的优化 | 第55-59页 |
| 3.2 分离条件的优化 | 第59-60页 |
| 3.3 标准曲线与线性范围 | 第60-62页 |
| 3.4 重现性与回收率 | 第62页 |
| 3.5 干扰性试验 | 第62页 |
| 3.6 血浆样品分析 | 第62-64页 |
| 四、小结 | 第64-65页 |
| 附图 | 第65-68页 |
| 参考文献 | 第68-71页 |
| 综述 雷公藤研究进展 | 第71-95页 |
| 参考文献 | 第86-95页 |
| 已发表论文 | 第95-96页 |
| 致谢 | 第96-97页 |