| 摘要 | 第7-9页 |
| Abstract | 第9-10页 |
| 第一章 绪论 | 第11-15页 |
| 1.1 研究的背景与意义 | 第11-12页 |
| 1.1.1 研究的背景 | 第11页 |
| 1.1.2 研究的意义 | 第11-12页 |
| 1.2 国内外的研究现状综述 | 第12-13页 |
| 1.2.1 ADR相关概念的界定与辨析研究现状 | 第12页 |
| 1.2.2 ADR损害归责理论的研究现状 | 第12页 |
| 1.2.3 ADR损害救济模式的研究现状 | 第12-13页 |
| 1.2.4 ADR补偿救济体系中相关因素标准制定的研究现状 | 第13页 |
| 1.3 研究思路与方法 | 第13-15页 |
| 1.3.1 研究思路 | 第13页 |
| 1.3.2 研究方法 | 第13-15页 |
| 第二章 药品不良反应相关概念及其补偿救济的正当性 | 第15-19页 |
| 2.1 药品不良反应发生的必然性 | 第15-16页 |
| 2.1.1 药品不良反应的概念 | 第15页 |
| 2.1.2 药品不良反应的特征 | 第15页 |
| 2.1.3 药品不良反应产生的原因 | 第15-16页 |
| 2.2 药品不良反应损害补偿救济的正当性和必要性 | 第16-19页 |
| 2.2.1 符合社会公平责任原则与社会伦理道德的需求 | 第17页 |
| 2.2.2 药品生产企业健康和创新发展的前提 | 第17页 |
| 2.2.3 医患关系和谐的关键 | 第17-19页 |
| 第三章 我国药品不良反应损害补偿救济体系现状及存在的问题 | 第19-26页 |
| 3.1 我国现有药品不良反应损害救济相关法律依据及其适用性分析 | 第19-21页 |
| 3.1.1 《民法通则》及其适用性分析 | 第19页 |
| 3.1.2 《产品质量法》及其适用性分析 | 第19页 |
| 3.1.3 《侵权责任法》及其适用性分析 | 第19-20页 |
| 3.1.4 《消费者权益保护法》及其适用性分析 | 第20页 |
| 3.1.5 《药品管理法》及其适用性分析 | 第20页 |
| 3.1.6 《药品不良反应报告和监测管理办法》及其适用性分析 | 第20页 |
| 3.1.7 《疫苗流通和预防接种管理条例》及其适用性分析 | 第20-21页 |
| 3.1.8 《医疗事故处理条例》及其适用性分析 | 第21页 |
| 3.1.9 《国家赔偿法》及其适用性分析 | 第21页 |
| 3.2 现有的药品不良反应损害救济归责原则 | 第21-22页 |
| 3.2.1 无过错责任原则 | 第21-22页 |
| 3.2.2 公平责任原则 | 第22页 |
| 3.2.3 企业社会责任原则 | 第22页 |
| 3.3 我国药品不良反应受害者司法诉讼现状及存在的问题 | 第22-24页 |
| 3.3.1 三价脊髓灰质炎疫苗不良反应损害诉讼案件 | 第23页 |
| 3.3.2 龙胆泻肝丸不良反应损害诉讼案件 | 第23页 |
| 3.3.3 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠不良反应损害诉讼案件 | 第23-24页 |
| 3.4 我国药品生产企业规模小赔付能力有限 | 第24页 |
| 3.5 现有的研究针对救济模式意见不统一 | 第24页 |
| 3.6 建立我国药品不良反应救济制度势在必行 | 第24-26页 |
| 第四章 国外及我国台湾地区药品不良反应损害救济模式对我国的启示 | 第26-30页 |
| 4.1 国外及我国台湾地区药品不良反应损害救济模式 | 第26-27页 |
| 4.1.1 德国责任保险救济模式 | 第26页 |
| 4.1.2 瑞典自愿保险救济模式 | 第26页 |
| 4.1.3 美国基金救济模式 | 第26-27页 |
| 4.1.4 日本基金救济模式 | 第27页 |
| 4.1.5 我国台湾地区基金救济模式 | 第27页 |
| 4.1.6 新西兰的一般税收救济模式 | 第27页 |
| 4.2 国外及我国台湾地区不同的救济模式给我国的启发 | 第27-30页 |
| 4.2.1 保险救济模式在我国实施的优缺点分析 | 第27-28页 |
| 4.2.2 基金救济模式在我国实施的优缺点分析 | 第28页 |
| 4.2.3 基金-保险救济模式在我国实施的优缺点分析 | 第28-29页 |
| 4.2.4 一般税收救济模式在我国实施的优缺点分析 | 第29-30页 |
| 第五章 调查研究不同群体对药品不良反应及不良反应损害救济认知状况 | 第30-39页 |
| 5.1 调查研究目的 | 第30页 |
| 5.2 调查研究方法 | 第30-31页 |
| 5.2.1 调查对象 | 第30页 |
| 5.2.2 研究方法 | 第30页 |
| 5.2.3 研究内容 | 第30页 |
| 5.2.4 数据整理与分析 | 第30-31页 |
| 5.2.5 质量控制 | 第31页 |
| 5.3 研究结果与分析 | 第31-39页 |
| 5.3.1 一般资料 | 第31-32页 |
| 5.3.2 药品不良反应相关认知调查 | 第32-34页 |
| 5.3.3 药品不良反应经历和责任主体认定调查 | 第34-35页 |
| 5.3.4 对药品不良反应损害救济态度的调查 | 第35-36页 |
| 5.3.5 药品不良反应损害补偿方式和由谁支付补偿金的调查结果 | 第36-37页 |
| 5.3.6 对药品不良反应救济模式和救济金来源比例的调查结果 | 第37-39页 |
| 第六章 构建我国药品不良反应损害救济模式的政策与建议 | 第39-42页 |
| 6.1 加大对药品不良反应相关知识的宣传 | 第39页 |
| 6.2 增加药品生产企业上报药品不良反应报告的积极性 | 第39-40页 |
| 6.3 完善我国相关立法 | 第40页 |
| 6.4 构建基金-保险救济模式 | 第40页 |
| 6.5 完善我国药品不良反应损害救济体系中相关因素的制定标准 | 第40-42页 |
| 结论 | 第42-44页 |
| 致谢 | 第44-45页 |
| 参考文献 | 第45-48页 |
| 附录 | 第48-49页 |
