膜控释技术制备缓释制剂的研究
| 摘要 | 第1-5页 |
| ABSTRACT | 第5-15页 |
| 第一章 前言 | 第15-24页 |
| 第一节 膜控释技术的基本原理 | 第15-19页 |
| 1 膜控释药物释药机理 | 第15-16页 |
| 2 包衣膜的处方组成 | 第16-18页 |
| ·溶剂或分散介质 | 第16-17页 |
| ·增塑剂 | 第17页 |
| ·致孔剂 | 第17页 |
| ·抗粘剂 | 第17-18页 |
| 3 缓释包衣的形成 | 第18-19页 |
| ·缓释包衣的方法 | 第18页 |
| ·包衣成膜的机制 | 第18-19页 |
| ·有机溶剂包衣液的包衣成膜机制 | 第18页 |
| ·水分散体包衣成膜的机制 | 第18-19页 |
| 第二节 膜控释技术的国内外研究进展及实际应用 | 第19-22页 |
| 1 国内外研究进展 | 第19-20页 |
| 2 优点及可行性 | 第20页 |
| 3 设备和工艺流程 | 第20-22页 |
| 材料与仪器 | 第22-24页 |
| 第二章 水易溶性药物膜控释片剂 | 第24-42页 |
| 第一节 模型药物的选择 | 第24-25页 |
| 第二节 模型药物体外分析方法的建立 | 第25-28页 |
| 1 含量测定方法 | 第25-27页 |
| ·最大吸收波长的确定 | 第25页 |
| ·溶液稳定性实验 | 第25-26页 |
| ·波长重复性 | 第26页 |
| ·标准曲线 | 第26页 |
| ·鉴别 | 第26-27页 |
| ·含量测定 | 第27页 |
| ·回收率的测定 | 第27页 |
| ·精密度试验 | 第27页 |
| 2 释放度测定 | 第27-28页 |
| 第三节 影响片剂包衣和药物释放的因素 | 第28-32页 |
| 1 影响片剂包衣和药物释放的因素 | 第28页 |
| ·处方因素 | 第28页 |
| ·丙烯酸树脂的型号 | 第28页 |
| ·丙烯酸树脂的用量 | 第28页 |
| ·体外释放条件 | 第28页 |
| ·释放介质 | 第28页 |
| ·不同转速 | 第28页 |
| ·不同方法 | 第28页 |
| 2 对各影响因素的考察 | 第28-31页 |
| ·处方因素 | 第28-30页 |
| ·丙烯酸树脂的型号 | 第29-30页 |
| ·丙烯酸树脂的用量 | 第30页 |
| ·体外释放条件 | 第30-31页 |
| ·释放介质 | 第30-31页 |
| ·不同转速 | 第31页 |
| ·不同方法 | 第31页 |
| 3 讨论 | 第31-32页 |
| 第四节 工艺优化 | 第32-35页 |
| 1 实验内容 | 第32-33页 |
| ·正交设计 | 第32页 |
| ·重现性 | 第32-33页 |
| 2 实验结果 | 第33-34页 |
| ·正交设计 | 第33-34页 |
| ·重现性 | 第34页 |
| 3 讨论 | 第34-35页 |
| 第五节 制剂的稳定性研究 | 第35-38页 |
| 1 实验内容 | 第35页 |
| ·影响因素实验 | 第35页 |
| ·加速实验 | 第35页 |
| ·室温留样实验 | 第35页 |
| 2 实验结果 | 第35-38页 |
| ·影响因素实验 | 第35-37页 |
| ·加速实验 | 第37页 |
| ·室温留样实验 | 第37-38页 |
| 3 讨论 | 第38页 |
| 第六节 释药机理 | 第38-40页 |
| 本章小结 | 第40-42页 |
| 第三章 膜控释水易溶性缓释颗粒研制 | 第42-56页 |
| 第一节 设计目的和意义 | 第42-43页 |
| 1 双缓释的基础需求 | 第42页 |
| 2 水易溶性和水难溶性药物的组合 | 第42-43页 |
| 第二节 影响颗粒包衣和药物释放的因素 | 第43-50页 |
| 1 影响颗粒包衣和药物释放的因素 | 第43-44页 |
| ·处方因素 | 第43-44页 |
| ·致孔剂的量的影响 | 第43页 |
| ·包衣膜厚度的影响 | 第43-44页 |
| ·丙烯酸树脂RS浓度的影响 | 第44页 |
| ·工艺因素 | 第44页 |
| ·包衣后机械损伤的影响 | 第44页 |
| ·喷雾压力的影响 | 第44页 |
| ·包衣锅内温度的影响 | 第44页 |
| ·喷雾量的影响 | 第44页 |
| ·包衣锅转速的影响 | 第44页 |
| ·体外释放条件 | 第44页 |
| ·释放介质 | 第44页 |
| ·不同转速 | 第44页 |
| ·不同方法 | 第44页 |
| 2 对各影响因素的考察 | 第44-50页 |
| ·处方因素 | 第44-46页 |
| ·致孔剂的量的影响 | 第44-45页 |
| ·包衣膜厚度的影响 | 第45-46页 |
| ·丙烯酸树脂RS浓度的影响 | 第46页 |
| ·工艺因素 | 第46-49页 |
| ·包衣后机械损伤的影响 | 第46-47页 |
| ·喷雾压力的影响 | 第47页 |
| ·包衣锅内温度的影响 | 第47-48页 |
| ·喷雾量的影响 | 第48页 |
| ·包衣锅转速的影响 | 第48-49页 |
| ·体外释放条件 | 第49-50页 |
| ·释放介质 | 第49页 |
| ·不同转速 | 第49页 |
| ·不同方法 | 第49-50页 |
| 3 讨论 | 第50页 |
| 第三节 处方筛选 | 第50-55页 |
| 第四节 释药机理 | 第55页 |
| 1 压片前缓释颗粒的释药机理 | 第55页 |
| 2 压片后缓释片剂的释药机理 | 第55页 |
| 本章小结 | 第55-56页 |
| 第四章 难溶性药物膜控释缓释微丸 | 第56-77页 |
| 第一节 模型药物的选择 | 第56-58页 |
| 1 临床特点 | 第56页 |
| 2 药动学特性 | 第56-57页 |
| 3 药理作用 | 第57页 |
| 4 临床应用 | 第57-58页 |
| 第二节 体外分析方法的建立 | 第58-62页 |
| 1 体外分析方法的建立 | 第58-61页 |
| ·含量测定方法 | 第58-59页 |
| ·释放介质的选择 | 第59页 |
| ·标准吸光度的确定 | 第59-60页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第60-61页 |
| ·回收率的测定 | 第61页 |
| 2 体外释放度测定方法 | 第61-62页 |
| 第三节 影响微丸包衣和药物释放的因素 | 第62-66页 |
| 1 影响微丸包衣和药物释放的因素 | 第62页 |
| ·处方因素 | 第62页 |
| ·抗粘剂的种类 | 第62页 |
| ·丙烯酸树脂的型号 | 第62页 |
| ·丙烯酸树脂RL的用量 | 第62页 |
| ·乙基纤维素的用量 | 第62页 |
| ·薄膜衣厚度的影响 | 第62页 |
| ·体外释放条件 | 第62页 |
| ·样品在不同转速下的释放度 | 第62页 |
| ·样品在不同方法下的释放度 | 第62页 |
| 2 对各影响因素的考察 | 第62-66页 |
| ·处方因素 | 第62-65页 |
| ·抗粘剂的种类 | 第62-63页 |
| ·丙烯酸树脂的型号 | 第63-64页 |
| ·丙烯酸树脂RL的用量 | 第64页 |
| ·乙基纤维素的用量 | 第64-65页 |
| ·薄膜衣厚度的影响 | 第65页 |
| ·体外释放条件 | 第65-66页 |
| ·样品在不同转速下的释放度 | 第65-66页 |
| ·样品在不同方法下的释放度 | 第66页 |
| 3 讨论 | 第66页 |
| 第四节 工艺和处方优化 | 第66-74页 |
| 1 实验内容 | 第66-68页 |
| ·工艺优化 | 第66-67页 |
| ·空白丸芯包药的工艺优化 | 第66-67页 |
| ·包薄膜衣的工艺优化 | 第67页 |
| ·包衣液的处方优化 | 第67页 |
| ·放大验证实验 | 第67-68页 |
| ·空白丸芯包药放大验证实验 | 第67-68页 |
| ·最佳处方和工艺放大验证实验 | 第68页 |
| ·重复实验 | 第68页 |
| ·放大验证实验 | 第68页 |
| 2 实验结果 | 第68-73页 |
| ·工艺优化 | 第68-71页 |
| ·空白丸芯包药的工艺优化 | 第68-69页 |
| ·包薄膜衣的工艺优化 | 第69-71页 |
| ·包衣液的处方优化 | 第71-72页 |
| ·放大验证实验 | 第72-73页 |
| ·空白丸芯包药放大验证实验 | 第72页 |
| ·最佳处方和工艺放大验证实验 | 第72-73页 |
| ·重复实验 | 第72-73页 |
| ·放大验证实验 | 第73页 |
| 3 讨论 | 第73-74页 |
| 第五节 释药机理 | 第74-75页 |
| 本章小结 | 第75-77页 |
| 结论 | 第77-80页 |
| 参考文献 | 第80-83页 |
| 致谢 | 第83-84页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文 | 第84-85页 |
