基于能力建设的医疗器械研发管理模式
| 摘要 | 第1-6页 |
| ABSTRACT | 第6-7页 |
| 导论 | 第7-15页 |
| 1.问题提出 | 第7-9页 |
| 2.若干概念及界定 | 第9-11页 |
| ·医疗器械 | 第9页 |
| ·研发管理模式和技术创新模式 | 第9-10页 |
| ·能力、创新能力和核心能力 | 第10-11页 |
| 3.研究内容与意义 | 第11-12页 |
| ·研究内容 | 第11-12页 |
| ·研究意义 | 第12页 |
| 4.研究方法与路线 | 第12页 |
| ·研究方法 | 第12页 |
| ·研究路线 | 第12页 |
| 5.论文的结构 | 第12-13页 |
| 6.本章小结 | 第13-15页 |
| 第一章 研发管理与核心能力 | 第15-19页 |
| 1.企业核心能力内涵及理论研究 | 第15-16页 |
| ·核心能力理论研究综述 | 第15-16页 |
| ·核心能力的内涵特征 | 第16页 |
| 2.研发与核心能力 | 第16-17页 |
| ·研发的本质和核心能力内涵趋同 | 第16-17页 |
| ·知识是核心能力之依托 | 第17页 |
| ·研发能力是核心能力之根源 | 第17页 |
| 3.管理与核心能力 | 第17-18页 |
| ·资源+管理=能力 | 第17-18页 |
| ·管理促使核心能力形成 | 第18页 |
| 4.研发管理与核心能力 | 第18页 |
| 5.本章小结 | 第18-19页 |
| 第二章 研发管理模式型构 | 第19-32页 |
| 1.研发管理发展历程及现状 | 第19-24页 |
| ·研发管理理论发展历程 | 第19页 |
| ·主流研发管理模式 | 第19-23页 |
| ·主流模式分析比较 | 第23-24页 |
| 2.医疗器械研发特点 | 第24-26页 |
| 3.成功案例:微创医疗 | 第26-28页 |
| ·案例介绍 | 第26-27页 |
| ·案例分析 | 第27-28页 |
| 4."五力"研发管理模式设计 | 第28-30页 |
| ·基本思想与核心要素 | 第28页 |
| ·主要内容及框架 | 第28-30页 |
| ·"五力"模式内涵 | 第30页 |
| 5.本章小结 | 第30-32页 |
| 第三章 模式分析1:研发质量管理 | 第32-38页 |
| 1.重要性和必要性 | 第32页 |
| 2.研发质量管理主要内容 | 第32-34页 |
| ·法规/标准的符合性 | 第32-33页 |
| ·高可靠性和低风险性 | 第33-34页 |
| 3.如何提高研发质量 | 第34-36页 |
| ·提高可靠性,降低风险 | 第34-35页 |
| ·加强过程管理 | 第35页 |
| ·体系和产品认证 | 第35-36页 |
| 4.成功案例:迈瑞 | 第36-37页 |
| ·案例介绍 | 第36-37页 |
| ·案例分析 | 第37页 |
| 5.本章小结 | 第37-38页 |
| 第四章 模式分析2:研发流程管理 | 第38-46页 |
| 1.导入SGS关卡的必要性 | 第38页 |
| 2.医疗器械研发流程 | 第38-44页 |
| ·创意构思 | 第38-39页 |
| ·市场调查和可行性研究 | 第39-40页 |
| ·立项与方案论证 | 第40-41页 |
| ·研发 | 第41-42页 |
| ·检测、临床及注册 | 第42-44页 |
| 3.谁来全程把关 | 第44页 |
| 4.多项目研发管理 | 第44-45页 |
| ·并行管理 | 第44页 |
| ·组合管理 | 第44-45页 |
| 5.本章小结 | 第45-46页 |
| 第五章 模式分析3:研发知识管理 | 第46-50页 |
| 1.知识管理的必要性 | 第46-47页 |
| ·知识的概念及分类 | 第46页 |
| ·知识管理的必要性 | 第46-47页 |
| 2.知识管理主要内容 | 第47页 |
| 3.知识管理的关键:创造价值 | 第47-49页 |
| ·知识管理融入研发流程 | 第48页 |
| ·建立实效的知识管理系统 | 第48-49页 |
| ·隐性知识显性化 | 第49页 |
| ·重视知识产权管理 | 第49页 |
| 4.本章小结 | 第49-50页 |
| 第六章 模式分析4:研发团队管理 | 第50-55页 |
| 1.研发团队的内涵 | 第50页 |
| ·研发团队的概念 | 第50页 |
| ·内涵与要求 | 第50页 |
| 2.团队组建 | 第50-51页 |
| 3.团队绩效的影响因素 | 第51-52页 |
| 4.如何打造高绩效的研发团队 | 第52-54页 |
| ·建立科学的绩效考核体系 | 第52页 |
| ·加强团队学习,促进成长 | 第52-53页 |
| ·加强团队凝聚力建设 | 第53页 |
| ·重视科技领军人才培养 | 第53-54页 |
| 5.本章小结 | 第54-55页 |
| 第七章 模式分析5:研发平台建设 | 第55-60页 |
| 1.研发平台建设的必要性 | 第55-56页 |
| 2.如何建设研发平台 | 第56-58页 |
| ·科学规划,突出特色 | 第56-57页 |
| ·合作共建,聚焦优势 | 第57页 |
| ·平台/人才/项目"三维一体" | 第57页 |
| ·与质量平台相结合 | 第57-58页 |
| 3.案例探讨 | 第58-59页 |
| 4.本章小结 | 第59-60页 |
| 第八章 研发管理模式实践 | 第60-64页 |
| 1.操作具体设计 | 第60-61页 |
| ·问题再分析--基于"五力"模式 | 第60页 |
| ·解决问题方法和步骤 | 第60-61页 |
| 2.实践应用 | 第61-62页 |
| ·用SGS关卡解决流程问题 | 第61页 |
| ·知识管理取得成效 | 第61页 |
| ·整合资源,提升了创新能力 | 第61-62页 |
| 3.案例分析 | 第62页 |
| ·成绩与经验 | 第62页 |
| ·问题与不足 | 第62页 |
| 4.模式再思考 | 第62-63页 |
| ·有序实施 | 第62-63页 |
| ·活学活用 | 第63页 |
| 5.本章小结 | 第63-64页 |
| 第九章 结论与展望 | 第64-66页 |
| 1.研究结论 | 第64页 |
| 2.成果创新 | 第64-65页 |
| 3.成果应用 | 第65页 |
| 4.研究展望 | 第65-66页 |
| 参考文献 | 第66-68页 |
| 致谢 | 第68-69页 |
