| 摘要 | 第4-5页 |
| Abstract | 第5-6页 |
| 1 绪论 | 第12-20页 |
| 1.1 研究的背景 | 第12-13页 |
| 1.2 研究目的与意义 | 第13-14页 |
| 1.3 国内外相关研究现状 | 第14-17页 |
| 1.4 研究内容与研究方法 | 第17-20页 |
| 2 质量管理相关理论与方法 | 第20-25页 |
| 2.1 全面质量管理 | 第20-21页 |
| 2.2 PDCA循环 | 第21-22页 |
| 2.3 医疗器械质量管理体系 | 第22-25页 |
| 3 XK医疗器械公司质量管理体系现状与问题分析 | 第25-38页 |
| 3.1 XK医疗器械公司简介 | 第25-27页 |
| 3.2 XK医疗器械公司质量管理体系现状 | 第27-31页 |
| 3.3 XK医疗器械公司现行质量管理体系存在的问题 | 第31-32页 |
| 3.4 XK医疗器械公司质量管理体系问题原因分析 | 第32-38页 |
| 4 XK医疗器械公司质量管理体系优化方案设计 | 第38-48页 |
| 4.1 XK医疗器械公司质量管理体系优化目标 | 第38-39页 |
| 4.2 XK医疗器械公司设计开发与转化的质量管理优化 | 第39-42页 |
| 4.3 XK医疗器械公司供应商质量管理提升 | 第42-46页 |
| 4.4 XK医疗器械公司QMS内审管理改进 | 第46-48页 |
| 5 XK医疗器械公司质量管理体系优化方案实施与效果评价 | 第48-65页 |
| 5.1 优化方案实施步骤 | 第48-59页 |
| 5.2 优化方案实施保障措施 | 第59-60页 |
| 5.3 质量管理体系优化后的效果分析 | 第60-65页 |
| 结束语 | 第65-66页 |
| 致谢 | 第66-67页 |
| 参考文献 | 第67-70页 |
