多西环素肠溶微丸的研制
| 摘要 | 第7-9页 |
| Abstract | 第9-11页 |
| 第一章 文献综述 | 第12-22页 |
| 1 多西环素常见剂型及存在的主要问题 | 第12-15页 |
| 2 微丸成型技术及肠溶包衣技术概况 | 第15-18页 |
| 2.1 微丸概况 | 第15-16页 |
| 2.2 制备微丸的辅料 | 第16页 |
| 2.3 微丸的制备设备及方法 | 第16-17页 |
| 2.4 微丸的释药机理 | 第17页 |
| 2.5 包衣技术 | 第17-18页 |
| 3 常用多西环素制剂、含药血浆分析方法概况 | 第18-20页 |
| 4 立题依据 | 第20-22页 |
| 第二章 多西环素定量检测方法的建立 | 第22-32页 |
| 1 仪器与试药 | 第22-23页 |
| 1.1 仪器 | 第22页 |
| 1.2 药品与试剂 | 第22-23页 |
| 2 紫外分光光度法的建立 | 第23-25页 |
| 2.1 测定波长的选择 | 第23页 |
| 2.2 线性关系试验 | 第23-24页 |
| 2.3 稳定性试验 | 第24页 |
| 2.4 回收率试验 | 第24页 |
| 2.5 释放度测定 | 第24-25页 |
| 2.6 讨论 | 第25页 |
| 3 原料及制剂含量检测HPLC法的建立 | 第25-28页 |
| 3.1 色谱条件 | 第25-26页 |
| 3.2 对照品溶液及供试品溶液的配制 | 第26页 |
| 3.3 多西环素溶液标准曲线的建立 | 第26-27页 |
| 3.4 制剂含量测定及回收率、精密度、稳定性试验 | 第27页 |
| 3.5 讨论 | 第27-28页 |
| 4 血浆样药物含量检测HPLC法的建立 | 第28-31页 |
| 4.1 色谱条件 | 第28页 |
| 4.2 血浆样品预处理方法 | 第28页 |
| 4.3 定量限与检测限 | 第28页 |
| 4.4 血浆样标准曲线的绘制 | 第28-29页 |
| 4.5 回收率、精密度、稳定性试验 | 第29-30页 |
| 4.6 讨论 | 第30-31页 |
| 5 本章小结 | 第31-32页 |
| 第三章 多西环素肠溶微丸的处方和工艺研究 | 第32-46页 |
| 1. 材料 | 第32-33页 |
| 1.1 仪器 | 第32页 |
| 1.2 药品与试剂 | 第32-33页 |
| 2 方法 | 第33-34页 |
| 2.1 包衣微丸的制备方法 | 第33页 |
| 2.2 微丸丸芯的成形机理 | 第33页 |
| 2.3 丸芯的评价指标 | 第33-34页 |
| 2.4 正交试验设计原理 | 第34页 |
| 3 预试验部分 | 第34-37页 |
| 3.1 稀释剂的选择 | 第35页 |
| 3.2 粘合剂的选择 | 第35-36页 |
| 3.3 含药量的选择 | 第36页 |
| 3.4 制备工艺水平的考察 | 第36-37页 |
| 4 多西环素肠溶微丸的制备 | 第37-43页 |
| 4.1 丸芯处方及制备工艺正交试验过程 | 第37-38页 |
| 4.2 正交试验结果及分析 | 第38-40页 |
| 4.3 优化方案下丸芯的重现性试验 | 第40-41页 |
| 4.4 多西环素微丸丸芯的包衣工艺 | 第41-43页 |
| 5 讨论 | 第43-44页 |
| 6 本章小结 | 第44-46页 |
| 第四章 多西环素肠溶微丸的稳定性研究 | 第46-50页 |
| 1 仪器与试药 | 第46页 |
| 1.1 仪器 | 第46页 |
| 1.2 药品和试剂 | 第46页 |
| 2 制剂影响因素试验 | 第46-48页 |
| 2.1 测定方法与内容 | 第46-47页 |
| 2.2 高温试验 | 第47页 |
| 2.3 高湿试验 | 第47页 |
| 2.4 强光照射试验 | 第47-48页 |
| 3 加速试验 | 第48页 |
| 4 长期试验 | 第48-49页 |
| 5 讨论 | 第49页 |
| 6 本章小结 | 第49-50页 |
| 第五章 多西环素肠溶微丸生物等效性研究 | 第50-58页 |
| 1 材料和方法 | 第50-51页 |
| 1.1 药品及试剂 | 第50页 |
| 1.2 试验动物 | 第50-51页 |
| 1.3 仪器 | 第51页 |
| 2 血浆中样品的HPLC测定方法 | 第51-52页 |
| 2.1 色谱条件 | 第51页 |
| 2.2 血浆样品预处理方法 | 第51页 |
| 2.3 动物试验方案 | 第51-52页 |
| 2.4 方法学确证 | 第52页 |
| 3 试验结果 | 第52-53页 |
| 4 数据分析 | 第53-55页 |
| 5 讨论 | 第55页 |
| 6 本章小结 | 第55-58页 |
| 全文结论 | 第58-60页 |
| 参考文献 | 第60-64页 |
| 致谢 | 第64-66页 |
| 攻读学位期间发表论文 | 第66页 |
