摘要 | 第4-6页 |
Abstract | 第6-7页 |
中英文缩略词对照表 | 第8-9页 |
第一章 前言 | 第9-14页 |
第一节 硫酸软骨素的结构及来源 | 第9-10页 |
第二节 硫酸软骨素的临床应用 | 第10页 |
第三节 硫酸软骨素的质控现状 | 第10-12页 |
第四节 论文研究的主要内容 | 第12-13页 |
第五节 论文研究的难点和创新点 | 第13-14页 |
第二章 硫酸软骨素种属来源分析 | 第14-27页 |
第一节 引言 | 第14页 |
第二节 不同来源硫酸软骨素的比旋度分析 | 第14-17页 |
第三节 不同来源硫酸软骨素的二糖组成分析 | 第17-24页 |
第四节 硫酸软骨素注射剂的比旋度和二糖组成测定 | 第24-26页 |
第五节 小结 | 第26-27页 |
第三章 硫酸软骨素注射剂含量测定方法研究 | 第27-40页 |
第一节 引言 | 第27页 |
第二节 Elson-Morgan比色法测定注射剂的含量 | 第27-31页 |
第三节 酶解-HPLC法的方法学验证 | 第31-35页 |
第四节 酶解-HPLC法的应用 | 第35-38页 |
第五节 两种方法的比较 | 第38-39页 |
第六节 小结 | 第39-40页 |
第四章 硫酸软骨素杂质研究 | 第40-60页 |
第一节 引言 | 第40-41页 |
第二节 有关物质分析 | 第41-51页 |
2.1 醋酸纤维素薄膜电泳法的建立 | 第41-44页 |
2.2 弱阴离子交换色谱法的建立 | 第44-51页 |
第三节 残留溶剂研究 | 第51-56页 |
第四节 残留蛋白测定 | 第56-59页 |
第五节 小结 | 第59-60页 |
第五章 硫酸软骨素分子量及分子量分布分析 | 第60-79页 |
第一节 引言 | 第60页 |
第二节 SEC-HPLC方法测定硫酸软骨素的分子量及分子量分布 | 第60-65页 |
第三节 SEC-MALLS方法测定硫酸软骨素的分子量及分子量分布 | 第65-70页 |
第四节 硫酸软骨素分子量对照品的筛选 | 第70-77页 |
第五节 小结 | 第77-79页 |
论文总结 | 第79-81页 |
参考文献 | 第81-84页 |
附件一:硫酸软骨素钠(供注射用)质量标准草案 | 第84-89页 |
附件二:硫酸软骨素钠注射液质量标准草案 | 第89-92页 |
附件三:注射用硫酸软骨素钠质量标准草案 | 第92-95页 |
致谢 | 第95-96页 |