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数字化标准物质在注射用丹参多酚酸制剂整体质量控制中的应用研究

摘要第4-6页
ABSTRACT第6-7页
缩略语一览表第8-9页
第一章 概述第9-20页
    1 序言第9-10页
    2 丹参水溶性成分研究进展第10-15页
        2.1 丹参多酚酸类化学成分的组成第10-12页
        2.2 丹参多酚酸类成分的药理作用第12页
        2.3 丹参多酚酸类成分提取分离与质量控制方法第12-14页
        2.4 小结第14-15页
    3 替代对照品法及数字化标准物质简介第15-19页
        3.1 替代对照品法概述第15-17页
        3.2 数字化标准物质的提出和展望第17-19页
    4 研究目标和技术路线第19-20页
        4.1 研究目标第19页
        4.2 技术路线第19-20页
第二章 丹参多酚酸提取物指纹图谱的建立第20-46页
    1 仪器与试剂第20页
    2 方法与结果第20-45页
        2.1 原指纹图谱方法耐用性考察第20-22页
        2.2 色谱条件的优化第22-32页
        2.3 优化的色谱条件色谱柱耐用性考察第32-41页
        2.4 对照品纯度检测第41-42页
        2.5 指纹图谱的建立第42-44页
        2.6 化学计量学分析第44-45页
    3 总结与讨论第45-46页
第三章 丹参多酚酸类成分的色谱峰定性研究第46-61页
    1 仪器与试剂第46页
    2 方法与结果第46-60页
        2.1 液质联用技术初步定性第46-54页
        2.2 对照品比对法色谱峰指认第54-60页
    3 总结与讨论第60-61页
第四章 丹参多酚酸类成分的定量研究第61-73页
    1 仪器与试剂第61页
    2 方法与结果第61-68页
        2.1 色谱条件第61页
        2.2 溶液的制备第61页
        2.3 方法学验证第61-67页
        2.4 各批次样品的测定结果第67-68页
    3 相对校正因子法定量研究第68-71页
        3.1 相对校正因子的测定第68-70页
        3.2 样品定量测定第70-71页
    4 总结与讨论第71-73页
第五章 结合数字化标准物质软件的替代对照品法色谱峰定位研究第73-80页
    1 数字化标准物质(DRS ORIGIN)软件设计和开发第73-74页
    2 结合DRS ORIGIN软件对丹参多酚酸提取物进行色谱峰定位研究第74-79页
        2.1 DRS ORIGIN软件操作示意第74-75页
        2.2 Column Cloud色谱柱数据库第75-76页
        2.3 丹参多酚酸数据分析结果第76-79页
    3 总结与讨论第79-80页
第六章 注射用丹参多酚酸质量标准(草案)及起草说明第80-83页
第七章 总结与讨论第83-85页
参考文献第85-93页
个人简历第93-94页
硕士期间发表的文章第94-95页
致谢第95-96页

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