盐酸兰地洛尔质量研究与稳定性考察
| 中文摘要 | 第1-12页 |
| Abstract | 第12-15页 |
| 符号说明 | 第15-16页 |
| 前言 | 第16-20页 |
| 第一章 盐酸兰地洛尔质量研究 | 第20-64页 |
| 样品来源及批号 | 第20页 |
| 1 性状 | 第20-22页 |
| ·外观 | 第20页 |
| ·溶解度 | 第20-21页 |
| ·引湿性 | 第21页 |
| ·熔点 | 第21页 |
| ·比旋度 | 第21-22页 |
| 2 鉴别 | 第22-26页 |
| ·化学鉴别法 | 第22页 |
| ·紫外分光光度法 | 第22-23页 |
| ·高效液相色谱法 | 第23-24页 |
| ·红外吸收光谱特征 | 第24-26页 |
| ·氯化物的鉴别反应 | 第26页 |
| 3 检查 | 第26-28页 |
| ·酸度 | 第26页 |
| ·溶液的澄清度与颜色 | 第26-27页 |
| ·干燥失重 | 第27页 |
| ·炽灼残渣 | 第27-28页 |
| ·重金属 | 第28页 |
| 4 有机溶剂残留量 | 第28-38页 |
| ·仪器与色谱条件 | 第28-29页 |
| ·系统适用性试验 | 第29-30页 |
| ·最小检出量 | 第30-31页 |
| ·精密度试验 | 第31页 |
| ·线性关系 | 第31-34页 |
| ·回收试验 | 第34-36页 |
| ·测定结果 | 第36-37页 |
| ·讨论 | 第37-38页 |
| 5 有关物质 | 第38-49页 |
| ·仪器与试剂 | 第38-39页 |
| ·方法研究 | 第39-45页 |
| ·合成起始物中间体2及起始物A、B研究 | 第45-46页 |
| ·测定方法的确定 | 第46-47页 |
| ·检测结果 | 第47-48页 |
| ·试验结论 | 第48-49页 |
| 6 异构体 | 第49-56页 |
| ·仪器与试剂 | 第49页 |
| ·方法研究 | 第49-56页 |
| ·样品的测定结果 | 第56页 |
| 7 含量测定 | 第56-62页 |
| ·电位滴定法 | 第56-59页 |
| ·高效液相色谱法 | 第59-62页 |
| 8 结论 | 第62-63页 |
| 本章小结 | 第63-64页 |
| 第二章 盐酸兰地洛尔稳定性研究 | 第64-70页 |
| 样品来源 | 第64页 |
| 1 考察项目和方法 | 第64页 |
| ·考察项目 | 第64页 |
| ·考察方法 | 第64页 |
| 2 试验内容及条件 | 第64-69页 |
| ·影响因素试验(批号:071121) | 第64-65页 |
| ·加速实验 | 第65页 |
| ·室温留样考察 | 第65-69页 |
| 3 结论 | 第69-70页 |
| 第三章 盐酸兰地洛尔药品标准及起草说明 | 第70-76页 |
| 对照品的质量要求 | 第72-73页 |
| 质量标准起草说明 | 第73-76页 |
| 参考文献 | 第76-78页 |
| 致谢 | 第78-79页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文及成果目录 | 第79-80页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第80页 |
