| 中文摘要 | 第1-10页 |
| ABSTRACT | 第10-12页 |
| 前言 | 第12-19页 |
| 1 克林霉素磷酸酯药物特性 | 第12-14页 |
| ·药理毒理学研究 | 第12-13页 |
| ·药物代谢动力学研究 | 第13页 |
| ·临床学研究 | 第13-14页 |
| 2 克林霉素磷酸酯合成工艺研究 | 第14-15页 |
| 3 克林霉素磷酸酯有关处方研究 | 第15-16页 |
| 4 质量标准研究 | 第16-17页 |
| 5 稳定性研究 | 第17-18页 |
| 6 立题依据 | 第18-19页 |
| 第一章 注射用克林霉素磷酸酯的处方工艺研究 | 第19-26页 |
| 1 材料与仪器 | 第19-20页 |
| ·材料与试剂 | 第19页 |
| ·仪器 | 第19-20页 |
| 2 方法与结果 | 第20-24页 |
| ·处方 | 第20页 |
| ·处方的确定 | 第20-23页 |
| ·制备工艺 | 第23-24页 |
| 3 小结 | 第24-26页 |
| 第二章 注射用克林霉素磷酸酯的质量标准研究 | 第26-52页 |
| 1 材料与仪器 | 第26-27页 |
| ·试剂与材料 | 第26页 |
| ·仪器 | 第26-27页 |
| 2 方法与结果 | 第27-51页 |
| ·样品来源及批号 | 第27页 |
| ·性状 | 第27页 |
| ·鉴别 | 第27-32页 |
| ·检查 | 第32-45页 |
| ·含量测定 | 第45-48页 |
| ·配伍试验 | 第48-49页 |
| ·质量标准 | 第49-51页 |
| 3 小结 | 第51-52页 |
| 第三章 初步稳定性研究 | 第52-67页 |
| 1. 仪器与材料 | 第52页 |
| ·材料与试剂 | 第52页 |
| ·仪器 | 第52页 |
| 2. 方法与结果 | 第52-66页 |
| ·影响因素试验(批号:060105、060111、060117) | 第53页 |
| ·加速试验 | 第53页 |
| ·长期试验 | 第53-66页 |
| 4 小结 | 第66-67页 |
| 全文总结 | 第67-69页 |
| 1 试制处方及工艺 | 第67-68页 |
| 2 质量研究和质量标准 | 第68页 |
| 3 稳定性考察 | 第68-69页 |
| 参考文献 | 第69-72页 |
| 致谢 | 第72-73页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文 | 第73-74页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第74页 |