| 中文摘要 | 第1-13页 |
| ABSTRACT | 第13-18页 |
| 符号说明 | 第18-19页 |
| 前言 | 第19-27页 |
| 第一章 依托泊苷白蛋白纳米混悬剂的处方筛选及工艺研究 | 第27-47页 |
| 1 仪器与材料 | 第27-28页 |
| ·主要仪器 | 第27页 |
| ·药品与试剂 | 第27-28页 |
| 2 方法 | 第28-33页 |
| ·含量测定方法的建立 | 第28-29页 |
| ·依托泊苷白蛋白纳米混悬剂包封率及载药量的测定 | 第29-30页 |
| ·依托泊苷白蛋白纳米混悬剂粒径的测定 | 第30页 |
| ·制备方法及工艺的选择 | 第30-31页 |
| ·处方研究 | 第31-33页 |
| ·三批样品重现性 | 第33页 |
| ·纳米混悬剂冻干制剂的制备 | 第33页 |
| 3 结果 | 第33-45页 |
| ·依托泊苷含量测定方法考察结果 | 第33-37页 |
| ·依托泊苷白蛋白纳米混悬剂包封率及载药量测定方法建立的结果 | 第37页 |
| ·依托泊苷白蛋白纳米混悬剂粒径的测定方法的确定 | 第37页 |
| ·制备方法及工艺的选择的结果 | 第37-39页 |
| ·处方研究结果 | 第39-44页 |
| ·三批样品重现性结果 | 第44页 |
| ·纳米混悬剂冻干制剂的制备结果 | 第44-45页 |
| 4 讨论 | 第45-46页 |
| 5 小结 | 第46-47页 |
| 第二章 依托泊苷白蛋白纳米混悬剂的理化性质及体外评价 | 第47-55页 |
| 1 仪器与材料 | 第47页 |
| ·主要仪器 | 第47页 |
| ·药品与试剂 | 第47页 |
| 2 方法 | 第47-49页 |
| ·纳米混悬剂的理化性质研究 | 第47-48页 |
| ·依托泊苷白蛋白纳米混悬剂物相分析(DSC) | 第48页 |
| ·体外释放研究 | 第48-49页 |
| ·初步稳定性试验 | 第49页 |
| 3 结果 | 第49-53页 |
| ·纳米混悬剂的理化性质研究结果 | 第49-50页 |
| ·依托泊苷白蛋白纳米混悬剂物相分析(DSC)结果 | 第50-51页 |
| ·体外释放研究结果 | 第51-52页 |
| ·初步稳定性试验结果 | 第52-53页 |
| 4 讨论 | 第53-54页 |
| 5 小结 | 第54-55页 |
| 第三章 依托泊苷白蛋白纳米混悬剂初步安全性评价 | 第55-66页 |
| 1 仪器与材料 | 第55-56页 |
| ·主要仪器 | 第55页 |
| ·药品、试剂与实验动物 | 第55-56页 |
| 2 方法 | 第56-58页 |
| ·家兔局部血管刺激性试验 | 第56-58页 |
| ·小鼠骨髓抑制试验 | 第58页 |
| 3 结果 | 第58-64页 |
| ·家兔局部血管刺激性试验结果 | 第58-60页 |
| ·小鼠骨髓抑制试验结果 | 第60-64页 |
| 4 讨论 | 第64-65页 |
| 5 小结 | 第65-66页 |
| 第四章 依托泊苷白蛋白纳米混悬剂的家兔体内动力学及小鼠体内组织分布动力学研究 | 第66-85页 |
| 1 仪器与材料 | 第66-67页 |
| ·主要仪器 | 第66-67页 |
| ·药品、试剂与实验动物 | 第67页 |
| 2 方法 | 第67-70页 |
| ·兔血浆中EPEG含量测定方法的建立 | 第67-68页 |
| ·小鼠组织器官中EPEG含量测定方法的建立 | 第68-69页 |
| ·新西兰兔体内药代动力学试验研究 | 第69页 |
| ·小鼠体内组织分布动力学研究 | 第69-70页 |
| 3 结果 | 第70-83页 |
| ·兔血浆中EPEG含量测定方法的建立结果 | 第70-72页 |
| ·小鼠组织器官中EPEG含量测定方法的建立结果 | 第72-78页 |
| ·新西兰兔体内动物试验研究结果 | 第78-80页 |
| ·小鼠体内组织分布动力学研究结果 | 第80-83页 |
| 4 讨论 | 第83-84页 |
| 5 小结 | 第84-85页 |
| 总结与展望 | 第85-88页 |
| 参考文献 | 第88-94页 |
| 致谢 | 第94-95页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文 | 第95-96页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第96页 |
