政府药品监管问题研究--以长春长生疫苗事件为例
| 摘要 | 第4-5页 |
| abstract | 第5-6页 |
| 一 绪论 | 第9-16页 |
| (一)选题背景及意义 | 第9-11页 |
| 1.选题背景 | 第9-10页 |
| 2.选题意义 | 第10-11页 |
| (二)国内外研究综述 | 第11-13页 |
| 1.相关国外研究 | 第11-12页 |
| 2.相关国内研究 | 第12-13页 |
| (三)理论工具和研究方法 | 第13-15页 |
| 1.理论工具 | 第13-14页 |
| 2.研究方法 | 第14-15页 |
| (四)研究思路及创新与不足 | 第15-16页 |
| 1.研究思路 | 第15页 |
| 2.创新与不足 | 第15-16页 |
| 二 长春长生疫苗事件案情回顾 | 第16-19页 |
| (一)事件概述 | 第16-17页 |
| (二)政府应对 | 第17-19页 |
| 三 长春长生疫苗事件案情分析 | 第19-27页 |
| (一)长春长生疫苗事件政府监管环节所存在的问题 | 第19-23页 |
| 1.问题初现政府处置简单 | 第20页 |
| 2.监管部门失职失察造成灾难 | 第20-21页 |
| 3.重视事前审批忽略生产监管 | 第21页 |
| 4.行政处罚力度太轻缺乏时效性 | 第21-23页 |
| (二)长春长生疫苗事件中监管问题出现的原因 | 第23-27页 |
| 1.疫苗生产环节与审批环节监管手段不合理 | 第23页 |
| 2.监管体制不合理使监管职能受影响 | 第23-24页 |
| 3.形式化检查造成监管漏洞 | 第24-25页 |
| 4.属地负总责监管方式诱发地方保护主义 | 第25-27页 |
| 四 美国药品安全监管经验与启示 | 第27-34页 |
| (一)美国药品安全监管先进经验 | 第27-30页 |
| 1.监管机构体制设置 | 第27-28页 |
| 2.机构人员设置 | 第28-29页 |
| 3.药品全流程监管经验 | 第29页 |
| 4.监管信息公开透明化 | 第29-30页 |
| (二)美国药品安全监管经验对于我国药监工作的启示 | 第30-34页 |
| 五 完善我国药品监管的建议 | 第34-38页 |
| (一)继续改革完善药品监管模式 | 第34-35页 |
| (二)监管队伍规模需扩大,综合素质需提高 | 第35-36页 |
| (三)强化信息公开意识,引入协同管理模式 | 第36页 |
| (四)建立长效监督体系,加大惩处力度 | 第36-38页 |
| 结语 | 第38-39页 |
| 参考文献 | 第39-42页 |
| 致谢 | 第42页 |
