中文摘要 | 第1-12页 |
英文摘要 | 第12-14页 |
前言 | 第14-22页 |
1.自乳化及自微乳化药物传递系统 | 第14-22页 |
第一章 处方前研究 | 第22-31页 |
1.仪器与材料 | 第22-23页 |
2.体外分析方法的建立 | 第23-27页 |
·含量测定方法的建立 | 第23-26页 |
·最大吸收波长的确定 | 第23页 |
·流动相及色谱条件 | 第23页 |
·系统适应性试验 | 第23-24页 |
·测定方法 | 第24页 |
·标准曲线的制备 | 第24-25页 |
·精密度试验 | 第25页 |
·回收率试验 | 第25-26页 |
·溶解度考察 | 第26页 |
·表观油水分配系数 | 第26-27页 |
3 溶出度测定方法的建立 | 第27-29页 |
·检测波长的选择 | 第27页 |
·标准曲线的绘制 | 第27页 |
·回收率试验 | 第27-28页 |
·精密度试验 | 第28页 |
·溶液稳定性考察 | 第28页 |
·溶出度测定方法 | 第28页 |
·溶出度数据分析方法 | 第28-29页 |
4.讨论 | 第29-30页 |
5.小结 | 第30-31页 |
第二章 环孢素自微乳化半固体骨架胶囊的制备 | 第31-52页 |
1.仪器与试药 | 第31-32页 |
2.方法与结果 | 第32-48页 |
·环孢素自微乳化半固体骨架胶囊的制备 | 第32页 |
·环孢素自微乳化半固体骨架胶囊质量评价的指标及方法的建立 | 第32-33页 |
·处方组成的初步筛选 | 第33-38页 |
·处方组成 | 第33页 |
·油相的选择 | 第33-35页 |
·表面活性剂的选择 | 第35-36页 |
·助表面活性剂的选择 | 第36-37页 |
·半固体载体的选择 | 第37-38页 |
·处方各组成用量的筛选 | 第38-42页 |
·表面活性剂用量的筛选 | 第39-40页 |
·助表面活性剂用量的筛选 | 第40-41页 |
·半固体载体用量的筛选 | 第41-42页 |
·药物的用量考察 | 第42页 |
·最终处方的确定 | 第42-44页 |
·最终处方 | 第43页 |
·最终处方的验证 | 第43-44页 |
·影响自乳化的因素考察 | 第44-46页 |
·乳化时的转速 | 第44-45页 |
·不同稀释介质中的乳化情况 | 第45页 |
·乳化温度 | 第45-46页 |
·稀释倍数对自微乳化的影响 | 第46页 |
·溶出条件的影响 | 第46-48页 |
·篮法、桨法对药物溶出的影响 | 第46-47页 |
·转速对药物溶出的影响 | 第47页 |
·不同溶出介质对溶出的影响 | 第47-48页 |
·溶出介质用量的确定 | 第48页 |
3.讨论 | 第48-51页 |
4.小结 | 第51-52页 |
第三章 环孢素自微乳化半固体骨架胶囊的初步稳定性考察 | 第52-55页 |
1.仪器与材料 | 第52页 |
2.实验方法与结果 | 第52-54页 |
·检测项目 | 第52-53页 |
·影响因素试验 | 第53页 |
·加速试验 | 第53-54页 |
·室温留样试验 | 第54页 |
3.小结 | 第54-55页 |
第四章 环孢素自微乳化半固体骨架胶囊在家犬体内药物动力学研究 | 第55-64页 |
1.仪器与材料 | 第55页 |
2.环孢素血药浓度测定方法的建立 | 第55-58页 |
·色谱条件 | 第55页 |
·血样的处理 | 第55-56页 |
·方法专属性考察 | 第56页 |
·溶液的配制 | 第56页 |
·血样标准曲线的绘制 | 第56-57页 |
·方法回收率 | 第57页 |
·提取回收率 | 第57-58页 |
·方法精密度 | 第58页 |
·定量限 | 第58页 |
3 药物动力学研究实验方法 | 第58-63页 |
·受试制剂和参比制剂 | 第58页 |
·实验动物 | 第58页 |
·给药方案及采样时间 | 第58页 |
·样品血药浓度的测定 | 第58页 |
·药物动力学研究实验结果 | 第58-60页 |
·药物动力学参数计算 | 第60-63页 |
·隔室模型药物动力学参数 | 第60页 |
·非隔室模型拟合统计结果 | 第60-61页 |
·生物等效性评价 | 第61-62页 |
·相对生物利用度的计算 | 第62-63页 |
4 讨论 | 第63页 |
5 小结 | 第63-64页 |
全文结论 | 第64-65页 |
参考文献 | 第65-69页 |
致谢 | 第69-70页 |
在读期间发表论文 | 第70页 |