| 中文摘要 | 第1-13页 |
| 英文摘要 | 第13-15页 |
| 前言 | 第15-18页 |
| 第一章 处方前研究及分析方法的建立 | 第18-26页 |
| 一 材料与仪器 | 第18页 |
| 二 方法与结果 | 第18-24页 |
| 1 体外分析方法的建立 | 第18-23页 |
| ·含量测定方法的建立 | 第18-21页 |
| ·释放度方法的建立 | 第21-23页 |
| 2 药物溶解度的考察 | 第23-24页 |
| ·药物在不同pH值下溶解度的考察 | 第23-24页 |
| ·药物在不同饱和溶液中溶解度的考察 | 第24页 |
| 三 讨论与小结 | 第24-26页 |
| 第二章 盐酸阿夫唑嗪微孔渗透泵片的制备 | 第26-45页 |
| 一 材料与仪器 | 第26页 |
| 二 方法与结果 | 第26-41页 |
| 1 盐酸阿夫唑嗪微孔渗透泵片的制备 | 第26-27页 |
| 2 处方工艺的研究 | 第27-37页 |
| ·片芯处方筛选 | 第27-29页 |
| ·片芯工艺的考察 | 第29-30页 |
| ·包衣膜处方的考察 | 第30-37页 |
| 3 释药模型的拟合 | 第37页 |
| 4 AH MPOP的膨胀研究 | 第37-39页 |
| ·MPOP的释药过程 | 第38页 |
| ·包衣增重对片剂膨胀的影响 | 第38-39页 |
| ·致孔剂的量对片剂膨胀的影响 | 第39页 |
| 5 体外释放条件对释药的影响 | 第39-41页 |
| ·释放介质对释放的影响 | 第39-40页 |
| ·溶出方法对释放的影响 | 第40-41页 |
| ·浆的转数对释放的影响 | 第41页 |
| 三 讨论与小结 | 第41-45页 |
| 第三章 盐酸阿夫唑嗪单孔渗透泵片的制备 | 第45-58页 |
| 一 材料与仪器 | 第45页 |
| 二 方法与结果 | 第45-56页 |
| 1 盐酸阿夫唑嗪单孔渗透泵片的制备 | 第45-46页 |
| 2 处方工艺的选择 | 第46-51页 |
| ·片芯处方筛选 | 第46-50页 |
| ·工艺影响因素考察 | 第50-51页 |
| 3 释药模型的拟合 | 第51-52页 |
| 4 体外释放条件对释药的影响 | 第52-53页 |
| ·释放介质对释放的影响 | 第52页 |
| ·浆的转数对释放的影响 | 第52-53页 |
| 5 AHEOP与市售缓释片Xatral 24h体外释放比较 | 第53-54页 |
| 6 制剂的初步稳定性考察 | 第54-56页 |
| ·影响因素试验 | 第54-55页 |
| ·加速试验 | 第55-56页 |
| 三 讨论与小结 | 第56-58页 |
| 第四章 盐酸阿夫唑嗪渗透泵片家犬体内药动学研究 | 第58-71页 |
| 一 材料与仪器 | 第58页 |
| 二 方法与结果 | 第58-69页 |
| 1 药物动力学研究实验方法 | 第58-62页 |
| ·受试制剂与参比制剂 | 第58页 |
| ·实验动物 | 第58页 |
| ·给药设计及血样采集 | 第58-59页 |
| ·血浆样品测定方法 | 第59页 |
| ·血浆样品分析方法的确证 | 第59-62页 |
| 2 血药浓度测定结果 | 第62-64页 |
| 3 药动学参数计算 | 第64-66页 |
| ·隔室模型拟合结果 | 第64-65页 |
| ·非隔室模型拟合统计结果 | 第65-66页 |
| 4 相对生物利用度 | 第66页 |
| 5 生物等效性的统计学评价 | 第66-68页 |
| ·方差分析 | 第66-67页 |
| ·双单侧检验法和90%置信区间法 | 第67-68页 |
| 6 体内体外相关性的研究 | 第68-69页 |
| 三 讨论与小结 | 第69-71页 |
| 全文结论 | 第71-72页 |
| 参考文献 | 第72-76页 |
| 致谢 | 第76页 |