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临床试验保险的现状与对策

中文摘要第3-4页
ABSTRACT第4-5页
目录第6-8页
缩略语表第8-9页
前言第9-13页
    1.研究背景第9-12页
        1.1 国内外临床试验情况第9-10页
        1.2 临床试验保险的重要性和必要性第10-11页
        1.3 研究现状第11-12页
    2.研究目的第12页
    3.研究方法第12-13页
        3.1 案例分析法第12-13页
        3.2 文献研究法第13页
        3.3 国内外对比法第13页
        3.4 调查分析法第13页
一、药物临床试验保险概述第13-16页
    1.临床试验保险介绍第13-14页
    2.保险条款第14页
    3.临床试验保单第14-15页
    4.投保流程第15-16页
    5.报案流程第16页
二、保险现状第16-20页
    1.法规第16-17页
    2.保险公司第17-18页
    3.投保要求第18页
    4.药物临床试验赔偿主体第18-19页
    5.监管部门第19-20页
三、我国投保现状的调查分析第20-28页
    1.调查对象第20页
    2.统计方法第20页
    3.结果与结论第20-28页
        3.1 入选情况第20页
        3.2 临床试验按专业和分期分类第20-22页
        3.3 不同期别保险提供状况第22-23页
        3.4 国内外申办者提供保险的分类第23-24页
        3.5 不同年份提供保险状况第24-25页
        3.6 试验专业和险种第25-26页
        3.7 保险公司提供保险的金额和险种第26-28页
四、临床试验责任条款的对比分析第28-31页
五、我国临床试验保险中存在的问题与分析第31-35页
    1.保险覆盖率低第31-32页
    2.保险险种不完善第32-33页
    3.未提供中文保险说明书第33页
    4.SAE 认定依据研究者的判断第33-34页
    5.国外保险公司保险不符合中国现状第34页
    6.赔付范围不明确第34-35页
六、对当前国内存在问题的对策第35-37页
    1.强化申办方购买保险的意识第35页
    2.从国内保险公司投保第35-36页
    3.伦理委员会关注保险内容和保险合同的留存第36页
    4.明确赔付范围第36-37页
    5.SAE 与药物的相关性判断第37页
    6.完善法律法规第37页
七、讨论第37-39页
参考文献第39-42页
附录第42-48页
致谢第48-49页

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