临床试验保险的现状与对策
| 中文摘要 | 第3-4页 |
| ABSTRACT | 第4-5页 |
| 目录 | 第6-8页 |
| 缩略语表 | 第8-9页 |
| 前言 | 第9-13页 |
| 1.研究背景 | 第9-12页 |
| 1.1 国内外临床试验情况 | 第9-10页 |
| 1.2 临床试验保险的重要性和必要性 | 第10-11页 |
| 1.3 研究现状 | 第11-12页 |
| 2.研究目的 | 第12页 |
| 3.研究方法 | 第12-13页 |
| 3.1 案例分析法 | 第12-13页 |
| 3.2 文献研究法 | 第13页 |
| 3.3 国内外对比法 | 第13页 |
| 3.4 调查分析法 | 第13页 |
| 一、药物临床试验保险概述 | 第13-16页 |
| 1.临床试验保险介绍 | 第13-14页 |
| 2.保险条款 | 第14页 |
| 3.临床试验保单 | 第14-15页 |
| 4.投保流程 | 第15-16页 |
| 5.报案流程 | 第16页 |
| 二、保险现状 | 第16-20页 |
| 1.法规 | 第16-17页 |
| 2.保险公司 | 第17-18页 |
| 3.投保要求 | 第18页 |
| 4.药物临床试验赔偿主体 | 第18-19页 |
| 5.监管部门 | 第19-20页 |
| 三、我国投保现状的调查分析 | 第20-28页 |
| 1.调查对象 | 第20页 |
| 2.统计方法 | 第20页 |
| 3.结果与结论 | 第20-28页 |
| 3.1 入选情况 | 第20页 |
| 3.2 临床试验按专业和分期分类 | 第20-22页 |
| 3.3 不同期别保险提供状况 | 第22-23页 |
| 3.4 国内外申办者提供保险的分类 | 第23-24页 |
| 3.5 不同年份提供保险状况 | 第24-25页 |
| 3.6 试验专业和险种 | 第25-26页 |
| 3.7 保险公司提供保险的金额和险种 | 第26-28页 |
| 四、临床试验责任条款的对比分析 | 第28-31页 |
| 五、我国临床试验保险中存在的问题与分析 | 第31-35页 |
| 1.保险覆盖率低 | 第31-32页 |
| 2.保险险种不完善 | 第32-33页 |
| 3.未提供中文保险说明书 | 第33页 |
| 4.SAE 认定依据研究者的判断 | 第33-34页 |
| 5.国外保险公司保险不符合中国现状 | 第34页 |
| 6.赔付范围不明确 | 第34-35页 |
| 六、对当前国内存在问题的对策 | 第35-37页 |
| 1.强化申办方购买保险的意识 | 第35页 |
| 2.从国内保险公司投保 | 第35-36页 |
| 3.伦理委员会关注保险内容和保险合同的留存 | 第36页 |
| 4.明确赔付范围 | 第36-37页 |
| 5.SAE 与药物的相关性判断 | 第37页 |
| 6.完善法律法规 | 第37页 |
| 七、讨论 | 第37-39页 |
| 参考文献 | 第39-42页 |
| 附录 | 第42-48页 |
| 致谢 | 第48-49页 |
