盐酸克林霉素注射液的研制
| 摘要 | 第5-6页 |
| Abstract | 第6页 |
| 第一章 绪论 | 第10-14页 |
| 1.1 盐酸克林霉素简介 | 第10页 |
| 1.2 盐酸克林霉素性质 | 第10-12页 |
| 1.3 盐酸克林霉素应用 | 第12-13页 |
| 1.4 本文的研究目的及研究内容 | 第13-14页 |
| 第二章 有关物质及含量检测方法的研究 | 第14-29页 |
| 2.1 有关物质 | 第14-22页 |
| 2.1.1 检验仪器 | 第14页 |
| 2.1.2 色谱条件 | 第14-15页 |
| 2.1.3 空白试验 | 第15-16页 |
| 2.1.4 破坏性试验 | 第16-19页 |
| 2.1.5 定量限与检测限试验 | 第19-20页 |
| 2.1.6 有关物质检查对照溶液的稳定性 | 第20页 |
| 2.1.7 线性关系试验 | 第20-21页 |
| 2.1.8 精密度试验 | 第21页 |
| 2.1.9 有关物质测定法 | 第21-22页 |
| 2.2 含量测定 | 第22-28页 |
| 2.2.1 实验仪器 | 第22页 |
| 2.2.2 色谱条件 | 第22-24页 |
| 2.2.3 空白试验 | 第24页 |
| 2.2.4 供试品溶液的稳定性 | 第24-25页 |
| 2.2.5 线性关系试验 | 第25页 |
| 2.2.6 精密度试验 | 第25-26页 |
| 2.2.7 回收率试验 | 第26-27页 |
| 2.2.8 含量测定方法 | 第27-28页 |
| 2.3 本章小结 | 第28-29页 |
| 第三章 盐酸克林霉素注射液处方及工艺研究 | 第29-37页 |
| 3.1 盐酸克林霉素及杂质结构分析 | 第29-30页 |
| 3.2 规格及处方 | 第30页 |
| 3.2.1 规格 | 第30页 |
| 3.2.2 处方 | 第30页 |
| 3.2.3 处方解析 | 第30页 |
| 3.3 生产工艺 | 第30-31页 |
| 3.4 制剂处方筛选 | 第31-36页 |
| 3.4.1 缓冲液考察 | 第31-32页 |
| 3.4.2 EDTA-2Na考察 | 第32-33页 |
| 3.4.3 充氮气考察 | 第33-35页 |
| 3.4.4 影响因素试验 | 第35-36页 |
| 3.5 本章小结 | 第36-37页 |
| 第四章 盐酸克林霉素注射液稳定性 | 第37-45页 |
| 4.1 实验目的 | 第37页 |
| 4.2 实验内容 | 第37-44页 |
| 4.2.1 配伍稳定性试验 | 第37-40页 |
| 4.2.2 热循环试验 | 第40-41页 |
| 4.2.3 加速试验 | 第41-42页 |
| 4.2.4 长期试验 | 第42-43页 |
| 4.2.5 结论 | 第43-44页 |
| 4.3 本章小结 | 第44-45页 |
| 第五章 盐酸克林霉素注射液安全性试验 | 第45-52页 |
| 5.1 盐酸克林霉素注射液过敏性试验 | 第45-46页 |
| 5.1.1 方法 | 第45页 |
| 5.1.2 观察指标 | 第45页 |
| 5.1.3 实验结果 | 第45-46页 |
| 5.1.4 实验结论 | 第46页 |
| 5.2 盐酸克林霉素注射液溶血试验 | 第46-48页 |
| 5.2.1 方法 | 第46-47页 |
| 5.2.2 实验结果 | 第47-48页 |
| 5.2.3 实验结论 | 第48页 |
| 5.3 肌肉刺激试验 | 第48-50页 |
| 5.3.1 方法 | 第48-49页 |
| 5.3.2 观察指标 | 第49页 |
| 5.3.3 实验结果 | 第49-50页 |
| 5.3.4 实验结论 | 第50页 |
| 5.4 盐酸克林霉素注射液血管刺激试验 | 第50-51页 |
| 5.4.1 试验方法 | 第50页 |
| 5.4.2 观察指标 | 第50页 |
| 5.4.3 实验结果 | 第50-51页 |
| 5.4.4 实验结论 | 第51页 |
| 5.5 本章小结 | 第51-52页 |
| 5.5.1 过敏性试验 | 第51页 |
| 5.5.2 溶血试验 | 第51页 |
| 5.5.3 肌肉刺激试验 | 第51页 |
| 5.5.4 血管刺激试验 | 第51-52页 |
| 全文结论 | 第52-53页 |
| 参考文献 | 第53-56页 |
| 攻读学位期间科研成果 | 第56-57页 |
| 致谢 | 第57页 |
