| 摘要 | 第5-6页 |
| abstract | 第6-7页 |
| 缩略词 | 第12-14页 |
| 第一章 绪论 | 第14-24页 |
| 1. STV-1 | 第14-16页 |
| 1.1 甜菊苷、甜菊醇及STV-1 | 第14页 |
| 1.2 STV-1 的药理作用 | 第14-16页 |
| 2. 缓释制剂 | 第16-22页 |
| 2.1 常见缓释制剂的剂型及特点 | 第16-19页 |
| 2.1.1 骨架型制剂 | 第16-17页 |
| 2.1.2 渗透泵型制剂 | 第17-18页 |
| 2.1.3 膜控型制剂 | 第18页 |
| 2.1.4 缓释固体分散体 | 第18-19页 |
| 2.1.5 缓释环糊精包合物 | 第19页 |
| 2.2 纳米缓释制剂的剂型及特点 | 第19-21页 |
| 2.2.1 胶束 | 第20页 |
| 2.2.2 脂质体 | 第20-21页 |
| 2.2.3 固体脂质纳米粒 | 第21页 |
| 2.3 缓释制剂的质量评价 | 第21-22页 |
| 3. 课题研究目的和内容 | 第22-24页 |
| 3.1 研究目的 | 第22页 |
| 3.2 研究内容 | 第22-23页 |
| 3.3 创新性 | 第23-24页 |
| 第二章 STVNA普通片和缓释片的制备及体外释药研究 | 第24-34页 |
| 引言 | 第24-25页 |
| 1. 实验仪器、药品、试剂与材料 | 第25-26页 |
| 2. 处方前研究 | 第26-27页 |
| 2.1 STVNa的基本理化性质 | 第26页 |
| 2.2 STVNa的平衡溶解度 | 第26-27页 |
| 3. STVNa普通片和缓释片的制备及基本性状 | 第27-29页 |
| 3.1 STVNa普通片和缓释片主药剂量的确定 | 第27页 |
| 3.2 STVNa普通片的制备及基本性状 | 第27-28页 |
| 3.3 STVNa缓释片的制备及基本性状 | 第28-29页 |
| 4. STVNa普通片和缓释片的体外释放度测定方法 | 第29页 |
| 4.1 STVNa普通片释放度测定方法 | 第29页 |
| 4.2 STVNa缓释片释放度测定方法 | 第29页 |
| 5. STVNa普通片和缓释片释放度测定 | 第29-31页 |
| 5.1 色谱条件 | 第29-30页 |
| 5.2 STVNa普通片与缓释片体外释药特性比较 | 第30-31页 |
| 6. STVNa缓释片体外释药曲线拟合与释药机理 | 第31-33页 |
| 6.1 体外曲线拟合 | 第31-32页 |
| 6.2 释药机理 | 第32-33页 |
| 7. 本章小结 | 第33-34页 |
| 第三章 STVNA普通片和缓释片体内释药研究 | 第34-53页 |
| 引言 | 第34-36页 |
| 1. 实验仪器、药品与试剂 | 第36-37页 |
| 2. STV-1 体内分析方法建立 | 第37-47页 |
| 2.1 检测条件 | 第37-38页 |
| 2.1.1 色谱条件 | 第37-38页 |
| 2.1.2 质谱条件 | 第38页 |
| 2.2 标准溶液制备 | 第38页 |
| 2.2.1 STV-1 储备液的配制 | 第38页 |
| 2.2.2 STV-1 工作液的配制 | 第38页 |
| 2.2.3 IS储备液的配制 | 第38页 |
| 2.2.4 IS工作液的配制 | 第38页 |
| 2.3 标准曲线样品与质控样品制备 | 第38-39页 |
| 2.4 血浆样品的预处理方法 | 第39页 |
| 2.5 方法选择性 | 第39-42页 |
| 2.6 标准曲线与线性范围 | 第42-44页 |
| 2.7 提取回收率 | 第44-45页 |
| 2.8 定量下限 | 第45页 |
| 2.9 准确度与精密度 | 第45-47页 |
| 3. STVNa普通片和缓释片比格犬体内释药研究 | 第47-51页 |
| 3.1 体内释药研究实验方案 | 第47-48页 |
| 3.1.1 实验制剂 | 第47页 |
| 3.1.2 实验动物 | 第47页 |
| 3.1.3 给药与样品采集方案 | 第47-48页 |
| 3.2 血药浓度测定结果 | 第48-49页 |
| 3.2.1 口服普通片测定结果 | 第48页 |
| 3.2.2 口服缓释片测定结果 | 第48-49页 |
| 3.3 药物动力学参数拟合与生物利用度比较 | 第49-51页 |
| 4. 本章小结 | 第51-53页 |
| 第四章 STV-1 胶束制备及体外释药研究 | 第53-70页 |
| 引言 | 第53-54页 |
| 1. 实验仪器、药品、材料与试剂 | 第54-55页 |
| 2. STV-1 胶束的制备与表征 | 第55-63页 |
| 2.1 基本理化性质 | 第55页 |
| 2.2 平衡溶解度 | 第55-56页 |
| 2.3 检测限和定量限 | 第56-57页 |
| 2.4 STV-1 胶束的制备与外观及稳定性观察 | 第57-59页 |
| 2.5 STV-1 胶束的表征 | 第59-60页 |
| 2.5.1 STV-1 胶束的粒径、Zeta电位测定 | 第59页 |
| 2.5.2 STV-1 胶束的包封率和载药量测定 | 第59-60页 |
| 2.6 考察不同投料比对STV-1 胶束的药剂学特性和外观及稳定性的影响 | 第60-63页 |
| 3. STV-1 胶束的体外释药研究 | 第63-68页 |
| 3.1 检测条件 | 第63页 |
| 3.1.1 色谱条件 | 第63页 |
| 3.1.2 质谱条件 | 第63页 |
| 3.2 标准溶液制备 | 第63页 |
| 3.2.1 STV-1 储备液的配制 | 第63页 |
| 3.2.2 STV-1 工作液的配制 | 第63页 |
| 3.2.3 IS储备液的配制 | 第63页 |
| 3.2.4 IS工作液的配制 | 第63页 |
| 3.3 标准曲线与线性范围 | 第63-64页 |
| 3.4 样品的预处理方法 | 第64页 |
| 3.5 STV-1 混悬液和STV-1 胶束的体外释放度测定 | 第64-65页 |
| 3.5.1 STV-1 混悬液释放度测定方法 | 第64-65页 |
| 3.5.2 STV-1 胶束释放度测定方法 | 第65页 |
| 3.6 STV-1 混悬液和STV-1 胶束的体外释药特性比较 | 第65-67页 |
| 3.7 STV-1 胶束体外释药曲线拟合与释药机理 | 第67-68页 |
| 3.7.1 体外曲线拟合 | 第67页 |
| 3.7.2 释药机理 | 第67-68页 |
| 4. 本章小结 | 第68-70页 |
| 全文总结与展望 | 第70-72页 |
| 总结 | 第70-71页 |
| 创新点 | 第71页 |
| 展望 | 第71-72页 |
| 参考文献 | 第72-78页 |
| 攻读博士/硕士学位期间取得的研究成果 | 第78-79页 |
| 致谢 | 第79-80页 |
| 附件 | 第80页 |
