| 摘要 | 第5-6页 |
| ABSTRACT | 第6-7页 |
| 缩略词表 | 第12-13页 |
| 第一章 绪论 | 第13-24页 |
| 1.1 哮喘的概况 | 第13-15页 |
| 1.2 手性及手性药物的研究概况 | 第15-17页 |
| 1.3 肺部吸入制剂 | 第17-19页 |
| 1.4 β_2肾上腺素受体激动剂—特布他林 | 第19-21页 |
| 1.5 研究背景、意义和内容 | 第21-24页 |
| 1.5.1 研究背景 | 第21-22页 |
| 1.5.2 研究意义 | 第22页 |
| 1.5.3 研究内容 | 第22-24页 |
| 第二章 左旋盐酸特布他林原料药的质量研究及稳定性研究 | 第24-40页 |
| 2.1 引言 | 第24页 |
| 2.2 材料与方法 | 第24-30页 |
| 2.2.1 实验仪器与试剂 | 第24-25页 |
| 2.2.2 实验方法 | 第25-30页 |
| 2.2.2.1 左旋盐酸特布他林原料药的质量研究 | 第25-29页 |
| 2.2.2.2 左旋盐酸特布他林原料药的初步稳定性研究 | 第29-30页 |
| 2.3 结果与讨论 | 第30-39页 |
| 2.3.1 左旋盐酸特布他林原料药的质量研究 | 第30-37页 |
| 2.3.1.1 性状 | 第30-31页 |
| 2.3.1.2 鉴别 | 第31页 |
| 2.3.1.3 比旋度 | 第31-32页 |
| 2.3.1.4 干燥失重 | 第32页 |
| 2.3.1.5 含量 | 第32页 |
| 2.3.1.6 右旋体 | 第32-33页 |
| 2.3.1.7 有关物质 | 第33-37页 |
| 2.3.2 左旋盐酸特布他林原料药的初步稳定性研究 | 第37-39页 |
| 2.4 本章小结 | 第39-40页 |
| 第三章 左旋盐酸特布他林雾化吸入溶液的制备及其质量研究和稳定性考察 | 第40-57页 |
| 3.1 引言 | 第40页 |
| 3.2 材料与方法 | 第40-47页 |
| 3.2.1 实验仪器与试剂 | 第40-41页 |
| 3.2.2 实验方法 | 第41-45页 |
| 3.2.2.1 右旋体检测方法 | 第41-42页 |
| 3.2.2.2 含量检测方法及验证 | 第42-44页 |
| 3.2.2.3 有关物质检测方法及验证 | 第44-45页 |
| 3.2.3 稳定性考察 | 第45-47页 |
| 3.2.3.1 左旋盐酸特布他林雾化吸入溶液的制备与检测 | 第45-46页 |
| 3.2.3.2 稳定性考察内容 | 第46-47页 |
| 3.3 结果与讨论 | 第47-55页 |
| 3.3.1 左旋盐酸特布他林雾化吸入溶液的制备 | 第47页 |
| 3.3.2 含量检测方法学验证 | 第47-50页 |
| 3.3.2.1 专属性 | 第47-48页 |
| 3.3.2.2 线性范围 | 第48-49页 |
| 3.3.2.3 加样回收率 | 第49-50页 |
| 3.3.2.4 精密度 | 第50页 |
| 3.3.2.5 溶液稳定性 | 第50页 |
| 3.3.3 有关物质方法学验证 | 第50-52页 |
| 3.3.4 三批小试制剂的检测 | 第52页 |
| 3.3.5 稳定性考察内容 | 第52-55页 |
| 3.3.5.1 影响因素试验 | 第53页 |
| 3.3.5.2 加速试验 | 第53-55页 |
| 3.3.5.3 长期试验 | 第55页 |
| 3.4 本章小结 | 第55-57页 |
| 第四章 左旋盐酸特布他林雾化吸入溶液的体外粒径分布 | 第57-65页 |
| 4.1 引言 | 第57-58页 |
| 4.2 材料与方法 | 第58-61页 |
| 4.2.1 实验仪器与试剂 | 第58-59页 |
| 4.2.2 实验方法 | 第59-61页 |
| 4.2.2.1 色谱条件 | 第59页 |
| 4.2.2.2 标准曲线的建立 | 第59-60页 |
| 4.2.2.3 粒径分布测试 | 第60页 |
| 4.2.2.4 样品测定与结果计算 | 第60-61页 |
| 4.3 结果与讨论 | 第61-64页 |
| 4.3.1 标准曲线 | 第61-62页 |
| 4.3.2 粒径分布 | 第62-64页 |
| 4.4 本章小结 | 第64-65页 |
| 第五章 左旋盐酸特布他林雾化吸入溶液的药效学评价 | 第65-77页 |
| 5.1 引言 | 第65-66页 |
| 5.2 材料与方法 | 第66-70页 |
| 5.2.1 实验仪器与试剂 | 第66页 |
| 5.2.2 实验动物 | 第66页 |
| 5.2.3 实验方法 | 第66-70页 |
| 5.2.3.1 动物筛选 | 第66-67页 |
| 5.2.3.2 生理记录仪的通道设置 | 第67页 |
| 5.2.3.3 动物手术 | 第67-68页 |
| 5.2.3.4 低、中、高剂量药效作用试验 | 第68-69页 |
| 5.2.3.5 气道阻力和动态肺顺应性的计算及变化率的计算 | 第69-70页 |
| 5.3 结果与讨论 | 第70-75页 |
| 5.3.1 Power lab多通道生理记录仪采集的实验曲线图 | 第70-72页 |
| 5.3.1.1 左旋盐酸特布他林低、中、高剂量给药后Power lab数据采集图 | 第70-71页 |
| 5.3.1.2 加倍剂量硫酸特布他林低、中、高剂量给药后Power lab数据采集图 | 第71-72页 |
| 5.3.2 左旋和加倍剂量消旋特布他林雾化给药对肺功能的影响 | 第72-75页 |
| 5.3.2.1 原始数据比较 | 第72-74页 |
| 5.3.2.2 百分比数据比较 | 第74-75页 |
| 5.4 本章小结 | 第75-77页 |
| 结论与展望 | 第77-79页 |
| 结论 | 第77页 |
| 创新之处 | 第77页 |
| 展望 | 第77-79页 |
| 参考文献 | 第79-86页 |
| 攻读硕士学位期间取得的研究成果 | 第86-87页 |
| 致谢 | 第87-88页 |
| 附件 | 第88页 |
