| 摘要 | 第4-5页 |
| Abstract | 第5-6页 |
| 缩略语对照表 | 第7-11页 |
| 第一章 绪论 | 第11-16页 |
| 1 丹参简介 | 第11页 |
| 2 丹参素异丙酯简介 | 第11-13页 |
| 3 滴丸剂研究进展 | 第13-14页 |
| 3.1 滴丸剂的特点 | 第13页 |
| 3.2 滴丸剂的基质 | 第13-14页 |
| 3.3 滴丸剂的制备工艺研究及质量评估方法 | 第14页 |
| 3.4 滴丸剂存在的问题和展望 | 第14页 |
| 4 研究内容 | 第14-16页 |
| 第二章 IDHP滴丸的制剂研究 | 第16-30页 |
| 1 仪器与试药 | 第16页 |
| 2 方法与结果 | 第16-29页 |
| 2.1 药物和辅料相容性研究 | 第16-19页 |
| 2.2 IDHP滴丸处方优化 | 第19-25页 |
| 2.3 制备工艺研究 | 第25-27页 |
| 2.4 影响因素试验 | 第27-29页 |
| 3 讨论 | 第29-30页 |
| 第三章 IDHP滴丸的质量控制研究 | 第30-51页 |
| 1 仪器与试药 | 第30-31页 |
| 2 性状 | 第31页 |
| 3 鉴别 | 第31页 |
| 4 滴丸重量差异检查 | 第31-32页 |
| 5 溶散时限与溶出度检查比较 | 第32-37页 |
| 5.1 溶散时限检查 | 第32页 |
| 5.2 溶出度试验 | 第32-37页 |
| 6 有关物质检查 | 第37-41页 |
| 6.1 色谱条件 | 第37页 |
| 6.2 辅料的干扰 | 第37-38页 |
| 6.3 主峰与杂质峰的分离情况 | 第38-40页 |
| 6.4 最低检出量 | 第40页 |
| 6.5 测定方法 | 第40-41页 |
| 6.6 三批样品的有关物质检查 | 第41页 |
| 7 含量测定 | 第41-48页 |
| 7.1 色谱条件 | 第42页 |
| 7.2 溶液的配制 | 第42页 |
| 7.3 专属性考察 | 第42-43页 |
| 7.4 线性范围考察 | 第43-44页 |
| 7.5 精密度考察 | 第44-46页 |
| 7.6 稳定性考察 | 第46页 |
| 7.7 加样回收率试验 | 第46-47页 |
| 7.8 含量测定 | 第47-48页 |
| 8 制剂稳定性试验研究 | 第48-51页 |
| 8.1 方法 | 第48页 |
| 8.2 检测项目及结果 | 第48-50页 |
| 8.3 结论 | 第50-51页 |
| 第四章 IDHP滴丸的药代动力学研究 | 第51-61页 |
| 1 仪器与材料 | 第51-52页 |
| 1.1 主要药品及试剂 | 第51页 |
| 1.2 主要仪器 | 第51页 |
| 1.3 实验动物 | 第51-52页 |
| 2 IDHP在大鼠血浆中HPLC-MS测定方法的建立 | 第52-55页 |
| 2.1 样品溶液的制备 | 第52页 |
| 2.2 色谱分析方法 | 第52页 |
| 2.3 方法学考察 | 第52-55页 |
| 3 IDHP滴丸在大鼠体内的药代动力学研究 | 第55-59页 |
| 3.1 动物试验设计 | 第55-56页 |
| 3.2 血样处理方法 | 第56页 |
| 3.3 血浆样品测定 | 第56页 |
| 3.4 测定结果 | 第56-59页 |
| 4 讨论 | 第59-61页 |
| 总结与展望 | 第61-63页 |
| 参考文献 | 第63-67页 |
| 攻读硕士学位期间取得的学术成果 | 第67-69页 |
| 致谢 | 第69页 |