| 中文摘要 | 第1-14页 |
| 英文摘要 | 第14-16页 |
| 前言 | 第16-20页 |
| 一 结核病及发病机理 | 第16页 |
| 二 药物简介 | 第16-17页 |
| 三 立题目的及依据 | 第17-20页 |
| 第一章 复方利福平肠溶片处方前研究 | 第20-31页 |
| 一 材料与仪器 | 第20页 |
| 二 方法与结果 | 第20-28页 |
| 1 紫外最大吸收波长的确定 | 第20-21页 |
| ·RIF检测波长的测定 | 第20-21页 |
| ·INH检测波长的测定 | 第21页 |
| 2 pH对表观溶解度的影响 | 第21-23页 |
| ·RIF在各生理pH条件下表观溶解度的测定 | 第21-22页 |
| ·INH在各生理pH条件下表观溶解度的测定 | 第22-23页 |
| 3 不同pH表观油/水分配系数的测定 | 第23-25页 |
| ·RIF在各生理pH条件下表观油/水分配系数的测定 | 第23-24页 |
| ·INH在各生理pH条件下表观油/水分配系数的测定 | 第24-25页 |
| 4 不同pH缓冲液中的稳定性考察 | 第25-26页 |
| ·RIF在各生理pH条件下的稳定性 | 第25页 |
| ·INH在各生理pH条件下的稳定性 | 第25-26页 |
| 5 不同pH缓冲液中的RIF与INH的相互作用 | 第26-28页 |
| ·INH存在的情况下RIF在各缓冲液中的稳定性 | 第26页 |
| ·RIF存在的情况下INH在各缓冲液中的稳定性 | 第26-27页 |
| ·各生理pH条件下有(或无)INH存在时RIF pH-速度图的比较 | 第27-28页 |
| 三 讨论与小结 | 第28-31页 |
| 1 讨论 | 第28-30页 |
| 2 小结 | 第30-31页 |
| 第二章 复方利福平肠溶片的研制 | 第31-53页 |
| 一 材料与仪器 | 第31页 |
| 二 方法与结果 | 第31-51页 |
| 1 体外分析方法的建立 | 第31-39页 |
| ·RIF含量测定方法的建立 | 第32-33页 |
| ·INH含量测定方法的建立 | 第33-35页 |
| ·紫外分光光法测定RIF在各溶出介质中的释放度 | 第35-37页 |
| ·高效液相色谱法测定INH在各溶出介质中的释放度 | 第37-39页 |
| 2 处方及工艺研究 | 第39-51页 |
| ·复方RIF肠溶片片芯的制备 | 第39-46页 |
| ·片芯的工艺流程 | 第39页 |
| ·影响片芯的处方与工艺因素考察 | 第39-42页 |
| ·片芯处方优化 | 第42-43页 |
| ·制备工艺优化 | 第43-44页 |
| ·片芯处方及制备工艺的确定 | 第44页 |
| ·片芯与普通片溶出度的比较 | 第44-46页 |
| ·复方RIF肠溶片肠溶衣的确定 | 第46-50页 |
| ·肠溶衣材料的选择 | 第46页 |
| ·包衣液处方及配制方法的确定 | 第46-47页 |
| ·包衣增重的选择 | 第47-50页 |
| ·释放度试验条件的选择 | 第50-51页 |
| ·释放度介质的选择 | 第50页 |
| ·仪器装置的选择 | 第50页 |
| ·转速和取样时间的选择 | 第50-51页 |
| 三 讨论与小结 | 第51-53页 |
| 1 讨论 | 第51-52页 |
| 2 小结 | 第52-53页 |
| 第三章 原料及制剂稳定性的初步考察 | 第53-58页 |
| 一 材料与仪器 | 第53页 |
| 二 方法与结果 | 第53-57页 |
| 1 各不同配比原料中RIF和INH稳定性的初步考察 | 第53-55页 |
| ·高温试验 | 第53-54页 |
| ·强光照射试验 | 第54-55页 |
| ·高湿试验 | 第55页 |
| 2 复方RIF肠溶片中RIF和INH稳定性的初步考察 | 第55-57页 |
| ·影响因素试验 | 第55-57页 |
| ·高温试验 | 第55-56页 |
| ·强光照射试验 | 第56页 |
| ·高湿试验 | 第56-57页 |
| ·加速试验 | 第57页 |
| 三 讨论与小结 | 第57-58页 |
| 第四章 复方利福平肠溶片的犬体内药动学研究 | 第58-80页 |
| 一 材料与仪器 | 第58页 |
| 二 方法与结果 | 第58-77页 |
| 1 给药方案及血样采集 | 第58-59页 |
| 2 体内分析方法的建立 | 第59-69页 |
| ·RIF体内分析方法的建立 | 第59-63页 |
| ·色谱条件 | 第59页 |
| ·标准液的配制 | 第59页 |
| ·血浆样品的预处理 | 第59页 |
| ·色谱系统的适用性 | 第59-60页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第60-61页 |
| ·回收率试验 | 第61页 |
| ·日内与日间精密度 | 第61-62页 |
| ·样品稳定性 | 第62-63页 |
| ·INH体内分析方法的建立 | 第63-69页 |
| ·质谱条件 | 第63页 |
| ·色谱条件 | 第63页 |
| ·标准液的配制 | 第63-64页 |
| ·血浆样品的预处理 | 第64页 |
| ·系统的适用性 | 第64页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第64-66页 |
| ·回收率试验 | 第66-67页 |
| ·日内与日间精密度 | 第67-68页 |
| ·样品稳定性 | 第68-69页 |
| 3 血药浓度测定结果 | 第69-72页 |
| ·RIF血药浓度测定结果 | 第69-70页 |
| ·家犬口服参比制剂(异福片~(?))RIF的血药浓度测定结果 | 第69-70页 |
| ·家犬口服受试制剂(自制复方RIF肠溶片)RIF的血药浓度测定结果 | 第70页 |
| ·INH血药浓度测定结果 | 第70-72页 |
| ·家犬口服参比制剂(异福片~(?))INH的血药浓度测定结果 | 第70-71页 |
| ·家犬口服受试制剂(自制复方RIF肠溶片)INH的血药浓度测定结果 | 第71-72页 |
| ·参比制剂与受试制剂中RIF和INH的血药浓度-时间曲线 | 第72页 |
| 4 药动学参数的计算 | 第72-74页 |
| 5 相对生物利用度的计算 | 第74-75页 |
| 6 生物等效性的评价 | 第75-77页 |
| ·方差分析 | 第75-76页 |
| ·双单侧t检验 | 第76-77页 |
| 三 讨论与小结 | 第77-80页 |
| 1 讨论 | 第77-79页 |
| 2 小结 | 第79-80页 |
| 全文结论 | 第80-81页 |
| 参考文献 | 第81-85页 |
| 致谢 | 第85页 |
