| 摘要 | 第1-5页 |
| Abstract | 第5-9页 |
| 第1章 引言 | 第9-14页 |
| ·研究背景 | 第9-10页 |
| ·研究依据 | 第10-12页 |
| ·研究目的及意义 | 第12页 |
| ·研究对象及内容 | 第12页 |
| ·研究方法 | 第12-14页 |
| 第2章 医疗器械不良事件监测概述 | 第14-23页 |
| ·基本概念 | 第14-15页 |
| ·我国医疗器械不良事件监测的管理制度 | 第15-19页 |
| ·国外医疗器械不良事件监测的管理制度 | 第19-21页 |
| ·医疗器械不良事件监测的意义 | 第21-23页 |
| 第3章 医疗机构医疗器械不良事件监测工作现状——以13家三级甲等医疗机构为例 | 第23-32页 |
| ·既往医疗器械不良事件主动报告数 | 第23-24页 |
| ·医疗器械不良事件监测制度机构建设 | 第24-27页 |
| ·信息网络建设 | 第27-28页 |
| ·专业队伍建设 | 第28-30页 |
| ·医疗器械不良事件监测领导小组建设 | 第30-31页 |
| ·医疗器械不良事件监测专家评估小组建设 | 第31页 |
| ·医疗机构监测工作深入访谈结果 | 第31-32页 |
| 第4章 医疗机构医疗器械不良事件监测工作存在的问题 | 第32-36页 |
| ·医疗机构医疗器械不良事件监测体系有待完善 | 第32-33页 |
| ·法规不健全影响医疗机构开展不良事件监测工作积极性 | 第33-34页 |
| ·医疗机构医疗器械不良事件监测工作措施不到位 | 第34页 |
| ·监测技术部门对医疗机构医疗器械不良事件监测技术指导不足 | 第34页 |
| ·其他影响医疗机构开展不良事件监测工作的因素 | 第34-36页 |
| 第5章 完善北京市医疗机构医疗器械不良事件监测工作的建议 | 第36-41页 |
| ·继续完善医院医疗器械不良事件监测体系建设 | 第36-38页 |
| ·主管部门完善法律法规及相关制度 | 第38页 |
| ·医院进一步加强器械不良事件监测 | 第38页 |
| ·监管技术单位加强对医疗机构技术监督指导 | 第38-39页 |
| ·充分调动医院进行监测工作的积极性 | 第39页 |
| ·增强医务人员对不良事件的认识 | 第39-41页 |
| 致谢 | 第41-42页 |
| 参考文献 | 第42-44页 |
| 附录 | 第44-48页 |
