| 缩略语表 | 第1-6页 |
| 中文摘要 | 第6-9页 |
| 英文摘要 | 第9-13页 |
| 前言和文献回顾 | 第13-34页 |
| 1 前言 | 第13-16页 |
| ·研究背景 | 第13-14页 |
| ·内容提要 | 第14-16页 |
| 2 文献回顾 | 第16-34页 |
| ·“区间假设检验”的来源及其含义 | 第16-19页 |
| ·区间检验的发展简史 | 第19-20页 |
| ·等效性检验的分类 | 第20-21页 |
| ·等效性准则 | 第21-22页 |
| ·研究设计方案 | 第22-23页 |
| ·统计分析方法 | 第23-29页 |
| ·等效性检验样本量与检验效能的估算方法 | 第29-32页 |
| ·临床实验中的中心效应与基线值效应 | 第32-34页 |
| 正文 | 第34-73页 |
| 1 区间检验中的β单、双侧取值问题 | 第34-48页 |
| ·区间检验中α、β的确定及其含义 | 第36-37页 |
| ·模拟验证区间检验中β的单双侧取值 | 第37-48页 |
| 2 区间检验的样本量与检验效能估计 | 第48-61页 |
| ·不同方法估算等效性检验样本量与检验效能 | 第48-57页 |
| ·非劣效／等效／优效检验的样本量估计 | 第57-61页 |
| 3 多中心临床试验中中心效应与基线效应对样本量与检验效能的影响 | 第61-73页 |
| ·中心效应对样本量与检验效能的影响 | 第61-69页 |
| ·基线效应对样本量与检验效能的影响 | 第69-73页 |
| 小结 | 第73-77页 |
| 参考文献 | 第77-83页 |
| 致谢 | 第83页 |