| 摘要 | 第5-7页 |
| ABSTRACT | 第7-8页 |
| 第一章 引言 | 第9-15页 |
| 1.1 研究背景 | 第9-12页 |
| 1.1.1 SAS统计分析软件与新药临床试验 | 第9页 |
| 1.1.2 新药临床试验中统计分析概述 | 第9-10页 |
| 1.1.3 新药临床试验统计分析报告的类型 | 第10-12页 |
| 1.2 研究对象与研究工具 | 第12-13页 |
| 1.2.1 阿尔茨海默病评定量表认知分量表 | 第12-13页 |
| 1.2.2 SAS宏功能介绍 | 第13页 |
| 1.3 研究目的与研究方法 | 第13-15页 |
| 第二章 ADAS-cog统计分析数据集产生的SAS宏程序实现 | 第15-31页 |
| 2.1 AD临床试验数据的描述 | 第15页 |
| 2.2 整合ADAS-cog原始数据集的结构设计 | 第15-17页 |
| 2.3 ADAS-cog的分值计算 | 第17-20页 |
| 2.3.1 ADAS-cog 11 | 第17-20页 |
| 2.3.2 ADAS-cog 13 | 第20页 |
| 2.4 ADAS-cog缺失值的处理方法 | 第20-22页 |
| 2.5 ADAS-cog临床试验信息匹配 | 第22-26页 |
| 2.5.1 病例报告表的信息 | 第22-23页 |
| 2.5.2 临床试验用药的信息 | 第23-24页 |
| 2.5.3 计算访视窗口 | 第24-26页 |
| 2.5.4 确定基线值和基线的差值 | 第26页 |
| 2.5.5 规范格式 | 第26页 |
| 2.6 宏程序的使用说明 | 第26-28页 |
| 2.6.1 ADAS-cog原始数据集整合说明 | 第26-27页 |
| 2.6.2 生成调用宏程序所需文件 | 第27页 |
| 2.6.3 宏变量设置 | 第27-28页 |
| 2.7 宏程序的验证过程 | 第28-30页 |
| 2.8 小结 | 第30-31页 |
| 第三章 ADAS-cog描述性统计分析结果的SAS宏程序实现 | 第31-44页 |
| 3.1 宏程序的设计思路 | 第32-38页 |
| 3.2 宏程序的使用说明 | 第38-40页 |
| 3.3 宏程序的验证过程 | 第40-43页 |
| 3.4 小结 | 第43-44页 |
| 第四章 ADAS-cog推断性统计分析结果的SAS宏程序实现 | 第44-60页 |
| 4.1 多中心的重复测量数据 | 第44-45页 |
| 4.2 混合效应模型 | 第45-46页 |
| 4.3 重复测量数据的混合效应模型 | 第46-47页 |
| 4.4 宏程序的设计思路 | 第47-53页 |
| 4.5 宏程序的使用说明 | 第53-55页 |
| 4.6 宏程序的验证过程 | 第55-59页 |
| 4.7 小结 | 第59-60页 |
| 第五章 ADAS-cog统计分析图形结果的SAS宏程序实现 | 第60-71页 |
| 5.1 统计图形介绍 | 第60页 |
| 5.2 宏程序的设计思路 | 第60-65页 |
| 5.3 宏程序的使用说明 | 第65-66页 |
| 5.4 宏程序的验证过程 | 第66-69页 |
| 5.5 小结 | 第69-71页 |
| 第六章 全文总结 | 第71-72页 |
| 参考文献 | 第72-74页 |
| 致谢 | 第74-75页 |
