| 摘要 | 第1-4页 |
| Abstract | 第4-8页 |
| 引言 | 第8-11页 |
| 一、药品电子监管与行政法 | 第11-20页 |
| (一) 药品电子监管的界定 | 第11-12页 |
| (二) 药品电子监管的基础内容 | 第12-15页 |
| 1. 数据采集 | 第12-13页 |
| 2. 数据处理 | 第13页 |
| 3. 数据运用 | 第13-14页 |
| 4. 数据安全 | 第14-15页 |
| 5. 系统运行 | 第15页 |
| (三) 其他监管手段 | 第15-17页 |
| 1. 行政立法 | 第15-16页 |
| 2. 行政许可 | 第16页 |
| 3. 行政检查 | 第16页 |
| 4. 国外监管药品的手段 | 第16-17页 |
| (四) 行政法视野下的药品电子监管 | 第17-20页 |
| 1. 药品电子监管的本质：行政权力的行使 | 第17-18页 |
| 2. 药品电子监管与行政相对人的权利义务 | 第18-19页 |
| 3. 小结：依法监管 | 第19-20页 |
| 二、药品电子监管法律法规依据不足 | 第20-26页 |
| (一) 法律、法规及规章不明确 | 第20-21页 |
| (二) 地方性法规不配套 | 第21-23页 |
| (三) 监管部门内部文件不规范 | 第23-26页 |
| 三、药品电子监管实施合法性和合理性不足 | 第26-36页 |
| (一) 实施手段不合法 | 第26-28页 |
| (二) 实施内容不合理 | 第28-30页 |
| (三) 实施程序不适当 | 第30-36页 |
| 1. 缺乏听证程序 | 第30-32页 |
| 2. 缺乏可行性与必要性分析 | 第32-34页 |
| 3. 缺乏信息公开程序 | 第34-36页 |
| 四、药品电子监管法律目的不突出 | 第36-41页 |
| (一) 药品电子监管的目的 | 第36-37页 |
| 1. 保障药品在生产、销售和使用过程中的安全性 | 第36页 |
| 2. 为药品监管立法提供依据 | 第36-37页 |
| 3. 提高政府监管的公信力 | 第37页 |
| 4. 维护药品企业的权利 | 第37页 |
| (二) 目的能否达到 | 第37-39页 |
| (三) 达到目的所需要的代价 | 第39-41页 |
| 五、总结 | 第41-45页 |
| (一) 从合法性与合理性角度来考量：药品电子监管不应当继续推行 | 第41-42页 |
| (二) 从正当性角度来考量：药品电子监管没有得到社会认可 | 第42-43页 |
| (三) 从实施效果角度来考量：药品电子监管未能有效监管药品 | 第43-45页 |
| 参考文献 | 第45-48页 |
| 致谢 | 第48页 |
