超药品说明书用药的法律规制
| 摘要 | 第1-6页 |
| ABSTRACT | 第6-9页 |
| 引言 | 第9-10页 |
| 第一章 超药品说明书用药的实施状况分析 | 第10-17页 |
| 第一节 我国超药品说明书用药的立法与实施状况分析 | 第10-13页 |
| 一、我国超药品说明书用药的立法情况 | 第10页 |
| 二、我国超药品说明书用药的现状分析 | 第10-11页 |
| 三、我国超药品说明书用药的司法争议 | 第11-13页 |
| 第二节 美国超药品说明书用药的立法与实施状况分析 | 第13-17页 |
| 一、美国对超药品说明书用药的立法状况 | 第13-14页 |
| 二、美国对超药品说明书用药行为的实施状况 | 第14-17页 |
| 第二章 药品说明书的法律地位 | 第17-22页 |
| 第一节 形式意义上的判断标准 | 第17-19页 |
| 一、法源意义上的判断标准 | 第17-18页 |
| 二、制定程序的判断标准 | 第18页 |
| 三、公布与否的判断标准 | 第18-19页 |
| 第二节 实质意义上的判断标准：是否对人有约束力 | 第19-22页 |
| 一、药品说明书对药品行政管理机关的拘束效果 | 第20页 |
| 二、药品说明书对临床医师的拘束效果 | 第20-22页 |
| 第三章 超药品说明书用药的法律规制 | 第22-29页 |
| 第一节 司法审查与法律规制 | 第22-24页 |
| 第二节 超药品说明书的司法审查 | 第24-29页 |
| 一、对事实认定的司法审查 | 第24-25页 |
| 二、对法律适用的司法审查 | 第25-28页 |
| 三、对程序问题的司法审查 | 第28-29页 |
| 第四章 典型案件中超药品说明书用药 | 第29-34页 |
| 第一节 上海市第一人民医院“眼药门”案例分析 | 第29-32页 |
| 一、案件概况 | 第29页 |
| 二、焦点问题 | 第29-32页 |
| 第二节 超药品说明书用药的完善 | 第32-34页 |
| 一、通过立法明确合理的超说明书用药的合法性 | 第32页 |
| 二、完善临床诊疗规范和医院处方集的作用 | 第32页 |
| 三、加强医疗机构对药品使用的行政监管 | 第32-33页 |
| 四、遵循良好的医疗行为规范 | 第33-34页 |
| 结论 | 第34-35页 |
| 参考文献 | 第35-37页 |
| 附录1 案例索引表 | 第37-38页 |
| 致谢 | 第38页 |
