作者简历 | 第1-6页 |
中文摘要 | 第6-7页 |
ABSTRACT | 第7-8页 |
前言 | 第8-10页 |
第一部分 抗菌药物的滥用状况 | 第10-16页 |
一、国外抗菌药物滥用状况 | 第10-12页 |
二、国内抗菌药物滥用状况 | 第12-16页 |
第二部分 抗菌药物滥用的原因分析 | 第16-24页 |
一、人文因素 | 第16-18页 |
二、经济因素 | 第18-19页 |
三、法律因素 | 第19-24页 |
第三部分 国外遏制抗菌药物滥用的政策措施 | 第24-31页 |
一、世界卫生组织 | 第24-25页 |
二、美国 | 第25-28页 |
三、欧盟 | 第28-29页 |
四、澳大利亚 | 第29页 |
五、日本 | 第29页 |
六、瑞典 | 第29-30页 |
七、捷克 | 第30页 |
八、巴西 | 第30页 |
九、意大利 | 第30-31页 |
第四部分 我国抗菌药物的法律体系 | 第31-34页 |
一、宪法 | 第31页 |
二、法律 | 第31页 |
三、行政法规 | 第31页 |
四、规章 | 第31-32页 |
五、国家级规范性文件 | 第32-33页 |
六、地方规范性文件 | 第33-34页 |
第五部分 国内外遏制抗菌药物滥用法律规定的比较分析 | 第34-37页 |
一、抗菌药物说明书规定的比较 | 第34页 |
二、抗菌药物审批程序的比较 | 第34页 |
三、制订抗菌药物使用指南政策的比较 | 第34-35页 |
四、细菌耐药监测网的比较 | 第35页 |
五、抗菌药物宣传运动的比较 | 第35-37页 |
第六部分 我国现行抗菌药物法律规定的瑕疵和分析 | 第37-41页 |
一、我国还没有一部关于抗菌药物的强制性专项法律法规 | 第37页 |
二、我国现有的抗菌药物的法律规定比较散乱 | 第37页 |
三、现有抗菌药物法律规定处罚内容缺失 | 第37页 |
四、《关于加强零售药店抗菌药物销售监管促进合理用药的通知》面临的尴尬 | 第37-38页 |
五、《北京军区抗菌药物合理应用指导原则》的效果分析 | 第38-40页 |
六、《抗菌药物临床应用指导原则》推行的难点 | 第40-41页 |
第七部分 完善我国抗菌药物滥用监管法律制度的建议 | 第41-51页 |
一、关于抗菌药物主管机关的建议 | 第41页 |
二、关于抗菌药物非处方药转换为处方药的建议 | 第41-42页 |
三、关于抗菌药物处方权的建议 | 第42-43页 |
四、关于抗菌药物处方监督权的建议 | 第43-44页 |
五、关于卫生体制改革的建议 | 第44-45页 |
六、落实医疗机构抗菌药物管理制度的建议 | 第45-46页 |
七、医药人员继续教育的建议 | 第46-47页 |
八、关于抗菌药物名称的建议 | 第47页 |
九、关于抗菌药物说明书的建议 | 第47页 |
十、关于抗菌药物新药审批的建议 | 第47页 |
十一、关于抗菌药物广告管理的建议 | 第47-48页 |
十二、关于抗菌药物评审的建议 | 第48页 |
十三、关于国家抗菌药物品种储备制度的建议 | 第48-49页 |
十四、关于滥用抗菌药物罚则的建议 | 第49-51页 |
结束语 | 第51-52页 |
参考文献 | 第52-55页 |
致谢 | 第55页 |