玉米淀粉多糖铁中铁元素检测研究
| 摘要 | 第3-4页 |
| abstract | 第4-5页 |
| 前言 | 第11-13页 |
| 1 文献综述 | 第13-25页 |
| 1.1 贫血的原因与类型 | 第13-15页 |
| 1.1.1 铁摄入量不足 | 第13页 |
| 1.1.2 先天储备不足 | 第13页 |
| 1.1.3 吸收障碍 | 第13页 |
| 1.1.4 丢失过多 | 第13-14页 |
| 1.1.5 营养不良性贫血 | 第14页 |
| 1.1.5.1 缺铁性贫血(IDA) | 第14页 |
| 1.1.5.2 巨幼细胞性贫血(MA) | 第14页 |
| 1.1.6 失血性贫血 | 第14页 |
| 1.1.7 重型再生障碍性贫血(SAA) | 第14页 |
| 1.1.8 溶血性贫血(HA) | 第14-15页 |
| 1.1.9 生理性贫血 | 第15页 |
| 1.2 抗贫血药的分类 | 第15-17页 |
| 1.2.1 抗贫血药的研发意义 | 第15页 |
| 1.2.2 口服类抗贫血药 | 第15-16页 |
| 1.2.2.1 第一代补铁剂(无机亚铁盐类) | 第16页 |
| 1.2.2.2 第二代补铁剂(有机酸盐类) | 第16页 |
| 1.2.2.3 第三代补铁剂(大分子螯合铁类) | 第16页 |
| 1.2.3 静脉注射类贫血药 | 第16-17页 |
| 1.3 多糖铁药物的研究与现状 | 第17-21页 |
| 1.3.1 多糖铁复合物结构特征与理化性质 | 第17页 |
| 1.3.2 多糖铁复合物药用说明 | 第17-18页 |
| 1.3.3 铁和多糖的作用 | 第18-19页 |
| 1.3.3.1 多糖结构与用途 | 第18页 |
| 1.3.3.2 铁的生理学作用 | 第18-19页 |
| 1.3.4 多糖铁的发展历程 | 第19-20页 |
| 1.3.4.1 国内多糖铁复合物的研究 | 第19页 |
| 1.3.4.2 国外多糖铁复合物的研究 | 第19-20页 |
| 1.3.5 多糖铁复合物的合成方法 | 第20页 |
| 1.3.5.1 化学合成法 | 第20页 |
| 1.3.5.2 复合膜模拟生物矿化法 | 第20页 |
| 1.3.6 多糖铁复合物的临床应用 | 第20-21页 |
| 1.4 铁元素的分析方法 | 第21-23页 |
| 1.4.1 滴定法 | 第21-22页 |
| 1.4.1.1 氧化还原滴定法 | 第21页 |
| 1.4.1.2 络合滴定法 | 第21-22页 |
| 1.4.2 分光光度法 | 第22-23页 |
| 1.4.2.1 邻菲罗啉分光光度法 | 第22页 |
| 1.4.2.2 联吡啶分光光度法 | 第22页 |
| 1.4.2.3 原子吸收分光光度法 | 第22-23页 |
| 1.4.3 高效液相色谱法(HPLC) | 第23页 |
| 1.5 药品的方法学研究 | 第23-24页 |
| 1.5.1 方法学的意义 | 第23页 |
| 1.5.2 方法学的内容 | 第23-24页 |
| 1.6 本论文的研究内容与立题意义 | 第24-25页 |
| 2 邻菲罗啉分光光度法测定铁元素的研究 | 第25-37页 |
| 2.1 实验材料 | 第25页 |
| 2.1.1 实验试剂 | 第25页 |
| 2.1.2 实验仪器 | 第25页 |
| 2.2 分光光度法的选择 | 第25-27页 |
| 2.2.1 研究原理与背景 | 第25-26页 |
| 2.2.2 测定铁元素的原理与意义 | 第26-27页 |
| 2.3 邻菲罗啉分光光度法的建立 | 第27-35页 |
| 2.3.1 溶液的配置 | 第27-28页 |
| 2.3.2 检测波长的选择 | 第28-29页 |
| 2.3.3 还原剂的选择 | 第29-31页 |
| 2.3.4 缓冲溶液的选择 | 第31-33页 |
| 2.3.4.1 pH的选择 | 第31-32页 |
| 2.3.4.2 缓冲液用量的选择 | 第32-33页 |
| 2.3.5 显色剂的选择 | 第33-34页 |
| 2.3.6 显示时间的选择 | 第34-35页 |
| 2.4 本章小结 | 第35-37页 |
| 3 玉米淀粉多糖铁中铁含量的研究 | 第37-57页 |
| 3.1 实验材料 | 第37-38页 |
| 3.1.1 实验样品的来源 | 第37页 |
| 3.1.2 实验试剂 | 第37页 |
| 3.1.3 实验试剂 | 第37页 |
| 3.1.4 实验仪器 | 第37-38页 |
| 3.2 玉米淀粉多糖铁中铁盐的鉴别 | 第38-43页 |
| 3.2.1 实验设计原理 | 第38页 |
| 3.2.2 实验过程 | 第38-39页 |
| 3.2.2.1 溶液配制 | 第38-39页 |
| 3.2.2.2 鉴别方法 | 第39页 |
| 3.2.3 鉴别结果 | 第39-40页 |
| 3.2.4 方法学验证 | 第40-43页 |
| 3.2.4.1 专属性 | 第40-42页 |
| 3.2.4.2 耐用性 | 第42-43页 |
| 3.3 玉米淀粉多糖铁中铁含量的测定 | 第43-53页 |
| 3.3.1 实验设计原理 | 第43页 |
| 3.3.2 溶液配制 | 第43页 |
| 3.3.3 绘制标准曲线 | 第43-44页 |
| 3.3.4 铁含量测定过程 | 第44-45页 |
| 3.3.5 铁含量计算方法和结果 | 第45-46页 |
| 3.3.6 铁含量测定方法学验证 | 第46-53页 |
| 3.3.6.1 专属性 | 第46-47页 |
| 3.3.6.2 耐用性 | 第47-48页 |
| 3.3.6.3 准确度 | 第48-49页 |
| 3.3.6.3 精密度 | 第49-50页 |
| 3.3.6.4 溶液稳定性 | 第50-51页 |
| 3.3.6.5 范围 | 第51-52页 |
| 3.3.6.6 线性 | 第52-53页 |
| 3.4 玉米淀粉多糖铁中游离铁的测定 | 第53-56页 |
| 3.4.1 实验设计原理 | 第53页 |
| 3.4.2 溶液配制 | 第53页 |
| 3.4.3 绘制标准曲线 | 第53-54页 |
| 3.4.4 游离铁测定过程 | 第54-55页 |
| 3.4.5 游离铁含量计算方法和结果 | 第55-56页 |
| 3.5 本章小结 | 第56-57页 |
| 4 玉米淀粉多糖铁肠溶缓释胶囊溶出液的研究 | 第57-71页 |
| 4.1 实验材料 | 第57-58页 |
| 4.1.1 实验样品的来源 | 第57页 |
| 4.1.2 实验试剂 | 第57页 |
| 4.1.3 实验仪器 | 第57-58页 |
| 4.2 溶出液测定方法的建立 | 第58-67页 |
| 4.2.1 实验设计原理 | 第58页 |
| 4.2.2 溶液配制 | 第58-59页 |
| 4.2.3 溶出液中铁含量测定过程 | 第59-60页 |
| 4.2.4 溶出液铁含量计算方法和结果 | 第60-61页 |
| 4.2.5 方法学的验证 | 第61-67页 |
| 4.2.5.1 辅料干扰性实验 | 第61页 |
| 4.2.5.2 滤膜吸附过滤实验 | 第61-62页 |
| 4.2.5.3 耐用性 | 第62-63页 |
| 4.2.5.4 准确度 | 第63-64页 |
| 4.2.5.5 精密度 | 第64-65页 |
| 4.2.5.6 溶液稳定性 | 第65-66页 |
| 4.2.5.7 范围 | 第66-67页 |
| 4.2.5.8 线性 | 第67页 |
| 4.3 溶出曲线的绘制 | 第67-70页 |
| 4.3.1 溶出度的测定 | 第67-68页 |
| 4.3.1.1 供试品吸光度的测定 | 第67-68页 |
| 4.3.1.2 累积溶出量的计算 | 第68页 |
| 4.3.2 溶出曲线 | 第68-70页 |
| 4.3.2.1 同一批号在四种介质溶出情况 | 第68-69页 |
| 4.3.2.2 不同批号在同一介质溶出情况 | 第69-70页 |
| 4.4 本章小结 | 第70-71页 |
| 5 玉米淀粉多糖铁影响因素试验 | 第71-77页 |
| 5.1 实验材料 | 第71-72页 |
| 5.1.1 实验样品的来源 | 第71页 |
| 5.1.2 实验试剂 | 第71页 |
| 5.1.3 实验仪器 | 第71-72页 |
| 5.2 稳定性 | 第72-76页 |
| 5.2.1 原料药的影响因素试验 | 第72-73页 |
| 5.2.1.1 零天试验 | 第72页 |
| 5.2.1.2 高温试验 | 第72-73页 |
| 5.2.1.3 高湿试验 | 第73页 |
| 5.2.1.4 光照试验 | 第73页 |
| 5.2.1.5 结果与讨论 | 第73页 |
| 5.2.2 制剂的影响因素试验 | 第73-76页 |
| 5.2.2.1 零天试验 | 第74-75页 |
| 5.2.2.2 高温试验 | 第75页 |
| 5.2.2.3 高湿试验 | 第75页 |
| 5.2.2.4 光照试验 | 第75页 |
| 5.2.2.5 结果与讨论 | 第75-76页 |
| 5.3 本章小结 | 第76-77页 |
| 结论 | 第77-79页 |
| 参考文献 | 第79-85页 |
| 致谢 | 第85-87页 |
| 攻读学位期间发表的论文 | 第87-88页 |
