进口医疗器械监管中存在的问题与对策--以怀化市为例
| 摘要 | 第4-5页 |
| Abstract | 第5-6页 |
| 1 导论 | 第9-15页 |
| 1.1 选题的缘由和意义 | 第9-11页 |
| 1.2 国内外研究现状 | 第11-13页 |
| 1.3 研究思路与方法 | 第13-15页 |
| 2 进口医疗器械的监管 | 第15-23页 |
| 2.1 进口医疗器械定义 | 第15-19页 |
| 2.2 进口医疗器械的监管 | 第19-23页 |
| 2.2.1 监管对象 | 第20-21页 |
| 2.2.2 监管方式 | 第21-23页 |
| 3 我国进口医疗器械监管现状 | 第23-35页 |
| 3.1 怀化市进口医疗器械监管概况 | 第23-25页 |
| 3.1.1 怀化市监管现状 | 第23-24页 |
| 3.1.2 怀化监管存在的问题 | 第24-25页 |
| 3.2 取得的成效 | 第25-29页 |
| 3.2.1 完善的档案管理 | 第27页 |
| 3.2.2 规范的集中采购 | 第27-29页 |
| 3.3 存在的问题 | 第29-35页 |
| 3.3.1 监管法律问题 | 第29-30页 |
| 3.3.2 监管”四少”问题 | 第30-31页 |
| 3.3.3 质量控制问题 | 第31-33页 |
| 3.3.4 监管力量问题 | 第33-35页 |
| 4 进口医疗器械监管存在问题的成因 | 第35-43页 |
| 4.1 法律滞后及经验不足 | 第35-37页 |
| 4.1.1 监管跟不上行业发展的步伐 | 第36-37页 |
| 4.1.2 监管经验不足 | 第37页 |
| 4.2 监管责任缺失 | 第37-39页 |
| 4.3 监管模式不完善 | 第39-40页 |
| 4.4 监管人员的专业水平有限 | 第40-41页 |
| 4.5 监管技术力量不足 | 第41-43页 |
| 5 我国进口医疗器械监管对策 | 第43-56页 |
| 5.1 借鉴美国、欧盟和日本等国的先进经验 | 第43-49页 |
| 5.1.1 美国进口医疗器械监管 | 第43-45页 |
| 5.1.2 欧盟进口医疗器械监管 | 第45-46页 |
| 5.1.3 日本进口医疗器械监管 | 第46-47页 |
| 5.1.4 经验借鉴 | 第47-49页 |
| 5.2 建立公平公正,民主科学的立法机制 | 第49-50页 |
| 5.3 完善法规,健全规章制度 | 第50-51页 |
| 5.4 高效透明的监管手段 | 第51-52页 |
| 5.5 提高专业技能,加强执法队伍素质建设 | 第52-53页 |
| 5.6 增加资金投入,完善基础配备 | 第53-54页 |
| 5.7 利用现代信息手段,整合资源,确保信息畅通 | 第54-56页 |
| 6 小结 | 第56-57页 |
| 参考文献 | 第57-60页 |
| 致谢 | 第60页 |
