药物经济学在我国药品注册中的应用研究
| 中文摘要 | 第1-4页 |
| ABSTRACT | 第4-6页 |
| 目录 | 第6-8页 |
| 1 前言 | 第8-13页 |
| ·研究背景 | 第8-10页 |
| ·药品降价与新医改政策 | 第8页 |
| ·新药研发面临新机遇 | 第8-9页 |
| ·价格管理不完善 | 第9页 |
| ·产业结构不合理 | 第9-10页 |
| ·立题依据及意义 | 第10-11页 |
| ·研究内容及技术路线 | 第11-13页 |
| 2 药物经济学与药品注册及审评现状 | 第13-25页 |
| ·药物经济学的定义及应用现状 | 第13-20页 |
| ·药物经济学的定义 | 第13页 |
| ·国外的药物经济学现状 | 第13-17页 |
| ·我国的药物经济学现状 | 第17-18页 |
| ·药物经济学的相关技术 | 第18-20页 |
| ·我国的药品注册及审评现状 | 第20-25页 |
| ·我国药品注册的管理形式 | 第20-23页 |
| ·我国药品审评现状 | 第23-25页 |
| 3 药物经济学在药品注册中应用的必要性及可行性 | 第25-29页 |
| ·药物经济学在药品注册中应用的必要性 | 第25-27页 |
| ·药物资源需要优化配置 | 第25页 |
| ·企业需要提高抗风险能力 | 第25-26页 |
| ·政府需要发挥科学引导职能 | 第26页 |
| ·历史遗留问题需要科学有效解决 | 第26-27页 |
| ·药物经济学在药品注册中应用的可行性 | 第27-29页 |
| ·技术基础 | 第27页 |
| ·机构基础 | 第27-28页 |
| ·人员基础 | 第28页 |
| ·政策基础 | 第28-29页 |
| 4 药物经济学与药品注册的内在联系 | 第29-34页 |
| ·药物经济性评价与其他药品注册审评内容之间的关系 | 第29-31页 |
| ·药物经济性与安全性之间的关系 | 第29-30页 |
| ·药物经济性与有效性之间的关系 | 第30页 |
| ·药物经济性与质量可控性之间的关系 | 第30-31页 |
| ·用药物经济学理论解读药品注册原则 | 第31-34页 |
| ·新药要新 | 第31-32页 |
| ·仿制要同 | 第32-33页 |
| ·改剂要优 | 第33-34页 |
| 5 药物经济学在药品注册中的应用模式构建 | 第34-41页 |
| ·指导原则 | 第34页 |
| ·组织机构 | 第34-37页 |
| ·技术体系支持 | 第37-39页 |
| ·建立药物经济学评价专家库 | 第37页 |
| ·建立药物经济学评价数据库 | 第37-38页 |
| ·加快建立药物经济学评价标准 | 第38页 |
| ·加快出台中国药物经济学评价指南 | 第38页 |
| ·开展药物经济学技术引导服务 | 第38-39页 |
| ·人员培训 | 第39页 |
| ·运行程序 | 第39-41页 |
| 6 结论与讨论 | 第41-42页 |
| 7 展望 | 第42-43页 |
| 致谢 | 第43-44页 |
| 参考文献 | 第44-48页 |
| 在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果 | 第48-49页 |
