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麻黄碱及其制剂的监管模式研究

中文摘要第1-4页
Abstract第4-8页
1 引言第8-11页
   ·背景及研究意义第8-9页
     ·冰毒已成为21世纪的主流毒品之一,对我国禁毒形势构成新的威胁第8页
     ·麻黄碱及其制剂用于冰毒制备的严重性和危害性第8-9页
   ·研究内容第9页
   ·技术路线第9-11页
2 麻黄草、麻黄、麻黄碱和甲基苯丙胺的内在关系第11-16页
   ·麻黄草第11-12页
   ·麻黄第12-13页
   ·麻黄碱第13-16页
     ·麻黄碱概述第13-14页
     ·麻黄碱的制备第14-16页
   ·甲基苯丙胺第16页
3 麻黄碱及其制剂的特点和管理中存在的问题第16-22页
   ·麻黄碱及其制剂的特点第16-17页
   ·麻黄碱单方制剂成分单一,便于提取第17页
   ·含麻黄碱复方制剂品种多,用量大第17-18页
   ·麻黄碱及其制剂管理中存在的问题第18-22页
     ·麻黄碱生产企业对麻黄碱仓储安全管理的问题第18-19页
     ·麻黄浸膏的大量流失与非法使用第19页
     ·含麻黄碱复方制剂的非法经营第19-20页
     ·麻黄碱进出口监管手段滞后第20-22页
4 影响麻黄碱及其制剂管理的因素第22-27页
   ·麻黄草的种植与采集的盲目性第22页
   ·麻黄碱经营企业管理制度的不健全第22-25页
     ·药品经营中的挂靠行为,是麻黄碱及其制剂流失与非法流通的原因之一第22-24页
       ·产生挂靠现象的原因分析第22-23页
       ·挂靠的危害性第23-24页
     ·药品销售流向真实性不强第24页
     ·麻黄碱复方制剂管理的相关法律法规滞后第24-25页
   ·特殊药品高额利润的驱使第25页
   ·药品从业人员素质低下第25-26页
     ·准入门槛低第25-26页
     ·继续教育与再培训不规范第26页
   ·企业的管理制度不完善第26-27页
5 构建新形势下我国麻黄碱及其制剂的监管模式第27-48页
   ·国际特殊药品监管现状概述第27-30页
     ·国际特殊药品监管模式及比较第27-28页
     ·美国的特殊药品监管体制第28-29页
     ·日本的特殊药品监管体制第29页
     ·新西兰的特殊药品监管体制第29-30页
   ·我国对特殊药品的监管体制第30-34页
     ·我国对麻黄碱原料药的监管现状及发展情况第30-32页
     ·我国对麻黄碱复方制剂的监管现状及发展情况第32-34页
     ·我国现行的特殊药品监管模式的优缺点第34页
   ·构建具有我国特色的麻黄碱及其制剂的监管模式第34-48页
     ·建立健全麻黄碱及其制剂监管的组织机构第34-35页
     ·设立特殊药品监控官员第35页
     ·运用现代化技术,建立和完善特殊药品在线监控制度第35-38页
     ·建立分类管理制度第38-40页
       ·对麻黄碱及其制剂的生产、经营企业实行注册管理第39-40页
       ·规范麻黄碱及其制剂的购销活动第40页
     ·依托政府的监管平台和手段,完善监控手段第40-43页
       ·运用现代化技术,充分发挥远程监控网络的作用第41页
       ·加强麻黄碱生产企业监督,实行驻厂监督员制度第41-42页
       ·加强麻黄碱生产企业和经营企业的飞行检查第42页
       ·加强麻黄碱及其制剂的专项检查第42-43页
     ·借助政府的导向作用,加强与完善特殊药品的监管第43-46页
       ·加强与完善麻黄草监管第43-44页
       ·加大麻黄碱及其制剂药品生产经营企业优化与联动,共同维护特殊药品的安全性第44页
       ·坚持特殊药品生产、经营企业药品安全第一责任人制度第44-45页
       ·严厉处罚和打击麻黄碱及其制剂经营中的挂靠现象第45-46页
     ·充分利用行业协会自治的监管作用第46页
     ·针对麻黄碱及其制剂建立严厉的惩治制度第46-48页
6 结论与讨论第48-49页
致谢第49-50页
参考文献第50-52页
在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果第52-53页

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