中文摘要 | 第1-4页 |
Abstract | 第4-8页 |
1 引言 | 第8-11页 |
·背景及研究意义 | 第8-9页 |
·冰毒已成为21世纪的主流毒品之一,对我国禁毒形势构成新的威胁 | 第8页 |
·麻黄碱及其制剂用于冰毒制备的严重性和危害性 | 第8-9页 |
·研究内容 | 第9页 |
·技术路线 | 第9-11页 |
2 麻黄草、麻黄、麻黄碱和甲基苯丙胺的内在关系 | 第11-16页 |
·麻黄草 | 第11-12页 |
·麻黄 | 第12-13页 |
·麻黄碱 | 第13-16页 |
·麻黄碱概述 | 第13-14页 |
·麻黄碱的制备 | 第14-16页 |
·甲基苯丙胺 | 第16页 |
3 麻黄碱及其制剂的特点和管理中存在的问题 | 第16-22页 |
·麻黄碱及其制剂的特点 | 第16-17页 |
·麻黄碱单方制剂成分单一,便于提取 | 第17页 |
·含麻黄碱复方制剂品种多,用量大 | 第17-18页 |
·麻黄碱及其制剂管理中存在的问题 | 第18-22页 |
·麻黄碱生产企业对麻黄碱仓储安全管理的问题 | 第18-19页 |
·麻黄浸膏的大量流失与非法使用 | 第19页 |
·含麻黄碱复方制剂的非法经营 | 第19-20页 |
·麻黄碱进出口监管手段滞后 | 第20-22页 |
4 影响麻黄碱及其制剂管理的因素 | 第22-27页 |
·麻黄草的种植与采集的盲目性 | 第22页 |
·麻黄碱经营企业管理制度的不健全 | 第22-25页 |
·药品经营中的挂靠行为,是麻黄碱及其制剂流失与非法流通的原因之一 | 第22-24页 |
·产生挂靠现象的原因分析 | 第22-23页 |
·挂靠的危害性 | 第23-24页 |
·药品销售流向真实性不强 | 第24页 |
·麻黄碱复方制剂管理的相关法律法规滞后 | 第24-25页 |
·特殊药品高额利润的驱使 | 第25页 |
·药品从业人员素质低下 | 第25-26页 |
·准入门槛低 | 第25-26页 |
·继续教育与再培训不规范 | 第26页 |
·企业的管理制度不完善 | 第26-27页 |
5 构建新形势下我国麻黄碱及其制剂的监管模式 | 第27-48页 |
·国际特殊药品监管现状概述 | 第27-30页 |
·国际特殊药品监管模式及比较 | 第27-28页 |
·美国的特殊药品监管体制 | 第28-29页 |
·日本的特殊药品监管体制 | 第29页 |
·新西兰的特殊药品监管体制 | 第29-30页 |
·我国对特殊药品的监管体制 | 第30-34页 |
·我国对麻黄碱原料药的监管现状及发展情况 | 第30-32页 |
·我国对麻黄碱复方制剂的监管现状及发展情况 | 第32-34页 |
·我国现行的特殊药品监管模式的优缺点 | 第34页 |
·构建具有我国特色的麻黄碱及其制剂的监管模式 | 第34-48页 |
·建立健全麻黄碱及其制剂监管的组织机构 | 第34-35页 |
·设立特殊药品监控官员 | 第35页 |
·运用现代化技术,建立和完善特殊药品在线监控制度 | 第35-38页 |
·建立分类管理制度 | 第38-40页 |
·对麻黄碱及其制剂的生产、经营企业实行注册管理 | 第39-40页 |
·规范麻黄碱及其制剂的购销活动 | 第40页 |
·依托政府的监管平台和手段,完善监控手段 | 第40-43页 |
·运用现代化技术,充分发挥远程监控网络的作用 | 第41页 |
·加强麻黄碱生产企业监督,实行驻厂监督员制度 | 第41-42页 |
·加强麻黄碱生产企业和经营企业的飞行检查 | 第42页 |
·加强麻黄碱及其制剂的专项检查 | 第42-43页 |
·借助政府的导向作用,加强与完善特殊药品的监管 | 第43-46页 |
·加强与完善麻黄草监管 | 第43-44页 |
·加大麻黄碱及其制剂药品生产经营企业优化与联动,共同维护特殊药品的安全性 | 第44页 |
·坚持特殊药品生产、经营企业药品安全第一责任人制度 | 第44-45页 |
·严厉处罚和打击麻黄碱及其制剂经营中的挂靠现象 | 第45-46页 |
·充分利用行业协会自治的监管作用 | 第46页 |
·针对麻黄碱及其制剂建立严厉的惩治制度 | 第46-48页 |
6 结论与讨论 | 第48-49页 |
致谢 | 第49-50页 |
参考文献 | 第50-52页 |
在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果 | 第52-53页 |