神经内科病房一种中药注射剂监测研究--疏血通注射液上市后安全性再评价
| 摘要 | 第3-5页 |
| ABSTRACT | 第5-6页 |
| 引言 | 第9-11页 |
| 第一部分 研究背景 | 第11-19页 |
| 第一节 中药注射剂的不良反应 | 第11-12页 |
| 第二节 药品不良反应的安全性研究 | 第12-13页 |
| 第三节 中药上市后再评价的研究现状 | 第13-14页 |
| 第四节 药品上市后再评价的重要性 | 第14页 |
| 第五节 药品上市后评价的方法 | 第14-19页 |
| 第二部分 疏血通注射剂不良反应监测报告 | 第19-26页 |
| 第一节 资料与方法 | 第19-26页 |
| 一、项目背景 | 第19页 |
| 二、研究目的 | 第19-20页 |
| 三、研究设计与实施 | 第20-26页 |
| 第三部分 研究结果 | 第26-40页 |
| 第一节 基本资料 | 第26-32页 |
| 一、人口学信息 | 第26页 |
| 二、西医诊断信息 | 第26-28页 |
| 三、中医诊断信息 | 第28页 |
| 四、过敏史信息 | 第28-30页 |
| 五、既往史信息 | 第30页 |
| 六、患者用药信息 | 第30-32页 |
| 第二节 不良事件/反应情况 | 第32-35页 |
| 一、不良反应/事件的发生情况 | 第32-34页 |
| 二、不良反应/事件处理 | 第34页 |
| 三、不良反应/事件的转归 | 第34-35页 |
| 四、不良反应因果关系评价及其发生率 | 第35页 |
| 第三节 不良反应相关因素的分析 | 第35-39页 |
| 一、发生不良反应与性别、年龄的关系 | 第35-36页 |
| 二、不良反应与诊断的关系 | 第36-37页 |
| 三、不良反应与过敏史、既往史的关系 | 第37页 |
| 四、不良反应与疗程的关系 | 第37-38页 |
| 五、不良反应与合并用药的关系 | 第38页 |
| 六、不良反应影响因素的多变量分析 | 第38-39页 |
| 第四节 小结 | 第39-40页 |
| 第四部分 讨论 | 第40-43页 |
| 结语 | 第43-44页 |
| 参考文献 | 第44-49页 |
| 附录 | 第49-62页 |
| 研究生在学期间发表论文情况 | 第62-63页 |
| 致谢 | 第63页 |
