| 中文摘要 | 第10-15页 |
| ABSTRACT | 第15-21页 |
| 符号说明 | 第22-23页 |
| 第一章 前言 | 第23-36页 |
| 1. 氟尿嘧啶类抗癌药物研究进展 | 第23-28页 |
| 1.1 第一代氟尿嘧啶药物----5-氟尿嘧啶(5-FU) | 第23页 |
| 1.2 第二代氟尿嘧啶药物----替加氟(FT-207) | 第23-24页 |
| 1.3 第三代氟尿嘧啶药物----卡莫氟(HCFU) | 第24页 |
| 1.4 新一代具有靶向性的氟尿嘧啶衍生物----卡培他滨 | 第24-28页 |
| 2. 卡培他滨生产工艺研究概况 | 第28-31页 |
| 3. 卡培他滨片生产工艺研究概况 | 第31-34页 |
| 4. 课题研究的目的、意义及主要内容 | 第34-36页 |
| 第二章 基于QbD理念的卡培他滨生产工艺改进及质量控制 | 第36-100页 |
| 第一节 生产工艺的研究 | 第36-42页 |
| 1. 合成路线的选择 | 第36-37页 |
| 2. 工艺研究 | 第37-42页 |
| 3. 结论 | 第42页 |
| 第二节 生产工艺和过程控制 | 第42-66页 |
| 1. 工艺流程图 | 第43-48页 |
| 2. 生产工艺 | 第48-57页 |
| 3. 关键步骤控制 | 第57页 |
| 4. 中间体的质量控制 | 第57-60页 |
| 5. 主要起始物料质量控制 | 第60-63页 |
| 6. 工艺验证和评价 | 第63-65页 |
| 7. 结论 | 第65-66页 |
| 第三节 产业化GMP车间设计 | 第66-71页 |
| 1. 车间总体布局 | 第66页 |
| 2. 工艺设计与车间布局 | 第66-68页 |
| 3. 工艺设备 | 第68-70页 |
| 4. 结论 | 第70-71页 |
| 第四节 卡培他滨的质量控制 | 第71-98页 |
| 1. 实验材料 | 第71-72页 |
| 2. 方法与结果 | 第72-98页 |
| 本章小结 | 第98-100页 |
| 第三章 基于QbD理念的卡培他滨片生产工艺改进及质量控制 | 第100-159页 |
| 第一节 卡培他滨片生产工艺的研究 | 第100-113页 |
| 1. 物料与设备 | 第100-101页 |
| 2. 处方研究 | 第101-108页 |
| 3. 工艺优化 | 第108-112页 |
| 4. 结论 | 第112-113页 |
| 第二节 生产工艺和过程控制 | 第113-132页 |
| 1. 批处方 | 第113页 |
| 2. 工艺流程图 | 第113-114页 |
| 3. 生产工艺 | 第114-119页 |
| 4. 关键步骤和中间体的控制 | 第119-121页 |
| 5. 关键物料的控制 | 第121页 |
| 6. 工艺验证和评价 | 第121-131页 |
| 7. 结论 | 第131-132页 |
| 第三节 产业化车间设计 | 第132-135页 |
| 1. 厂房布局 | 第132-133页 |
| 2. 工艺设计与车间布局 | 第133-134页 |
| 3. 工艺设备 | 第134-135页 |
| 4. 结论 | 第135页 |
| 第四节 卡培他滨片的质量控制 | 第135-158页 |
| 1. 实验材料 | 第135-136页 |
| 2. 方法与结果 | 第136-157页 |
| 3. 结论 | 第157-158页 |
| 本章小结 | 第158-159页 |
| 第四章 卡培他滨片的稳定性研究 | 第159-165页 |
| 1. 实验材料 | 第159页 |
| 2. 方法与结果 | 第159-163页 |
| 本章小结 | 第163-165页 |
| 第五章 卡培他滨片体内外相关性研究 | 第165-173页 |
| 1. 体内释放研究 | 第165-170页 |
| 2. 体外释放研究 | 第170-171页 |
| 3. 体内外释放相关性研究 | 第171页 |
| 本章小结 | 第171-173页 |
| 全文总结与展望 | 第173-177页 |
| 1. 课题的主要结论 | 第173-175页 |
| 2. 课题的创新点 | 第175-176页 |
| 3. 展望 | 第176-177页 |
| 附录 | 第177-180页 |
| 参考文献 | 第180-183页 |
| 致谢 | 第183-184页 |
| 博士期间发表的学术论文、授权专利、获得的奖励目录 | 第184-185页 |
| 附件 | 第185-202页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第202页 |
