| 摘要 | 第1-4页 |
| Abstract | 第4-8页 |
| 引言 | 第8-9页 |
| 1. 制药商对上市后药品的义务与消费者使用药品安全权 | 第9-27页 |
| ·制药商对已上市药品所负有义务的种类 | 第9-18页 |
| ·上市后药品进行不良反应监测 | 第9-12页 |
| ·上市药品再评价 | 第12-16页 |
| ·对再评价的药品做出相应的管理 | 第16-18页 |
| ·制药商的义务与发展风险抗辩下的后续观察义务 | 第18-19页 |
| ·制药商的义务与售后警告义务 | 第19-21页 |
| ·对制药商设定义务的目的是为了保护消费者使用药品安全权 | 第21-22页 |
| ·消费者安全权的概念 | 第21页 |
| ·消费者安全利益的概念 | 第21-22页 |
| ·怎样实现消费者的安全利益 | 第22页 |
| ·消费者享有安全权的表现 | 第22页 |
| ·消费者使用药品安全权的属性是社会权 | 第22-25页 |
| ·消费者使用药品安全权与民事权利的区别 | 第25-27页 |
| 2. 制药商对上市后药品义务的属性 | 第27-35页 |
| ·制药商的义务是一种法定义务 | 第27-28页 |
| ·制药商的义务具有公法与私法的双重属性 | 第28-31页 |
| ·公法与私法的概念与区别 | 第28-29页 |
| ·制药商的义务具有私法义务的属性 | 第29-30页 |
| ·制药商的义务具有公法义务的属性 | 第30-31页 |
| ·制药商的义务与后合同义务的比较 | 第31-35页 |
| ·后合同义务的局限性 | 第31-32页 |
| ·制药商的义务是经济法中的基本义务 | 第32-35页 |
| 3. 政府部门对上市药品的监管 | 第35-45页 |
| ·上市后药品不良反应的监测系统 | 第35-40页 |
| ·药品不良反应的上报程序 | 第37-38页 |
| ·药品不良反应的监测主体 | 第38-39页 |
| ·不良反应的报告范围与时限 | 第39-40页 |
| ·对上市后药品不良反应的监测结果的评价系统 | 第40-43页 |
| ·进行评价的主体 | 第40-41页 |
| ·进行评价的过程 | 第41-42页 |
| ·对评价结果的通报 | 第42-43页 |
| ·评价后的药品控制 | 第43-45页 |
| 4. 制药商的责任及其实现 | 第45-56页 |
| ·制药商承担责任的形式 | 第45-47页 |
| ·民事责任 | 第45页 |
| ·行政处罚责任 | 第45-47页 |
| ·刑事责任 | 第47页 |
| ·制药商的责任与合同责任相比较 | 第47-49页 |
| ·制药商的责任与产品质量责任的区别 | 第49-50页 |
| ·制药商的责任与其他制造商应承担的责任相比较 | 第50-54页 |
| ·制药商责任的实现 | 第54-56页 |
| ·由制药商自己承担 | 第54页 |
| ·药品监督部门承担 | 第54-56页 |
| 结论 | 第56-58页 |
| 参考文献 | 第58-62页 |
| 致谢 | 第62页 |