| 致谢 | 第3-5页 |
| 中文摘要 | 第5-6页 |
| 1. 引言 | 第7页 |
| 2. 试验设计 | 第7-13页 |
| 2.1 试验总体设计及方案的描述 | 第7-10页 |
| 2.2 研究对象的选择 | 第10-11页 |
| 2.3 药物管理 | 第11-13页 |
| 3. 有效性和安全性评价 | 第13-16页 |
| 3.1 有效性指标 | 第13页 |
| 3.2 安全性评价 | 第13-16页 |
| 4. 统计分析 | 第16-18页 |
| 4.1 统计分析数据集 | 第16页 |
| 4.2 统计分析方法 | 第16-17页 |
| 4.3 统计表达 | 第17页 |
| 4.4 统计软件 | 第17页 |
| 4.5 统计分析内容 | 第17-18页 |
| 5. 试验结果 | 第18-44页 |
| 5.1 病例入组及分布情况 | 第18-19页 |
| 5.2 有效性评价 | 第19-34页 |
| 5.3 安全性分析 | 第34-44页 |
| 6. 结论 | 第44页 |
| 7. 讨论 | 第44页 |
| 8. 参考文献 | 第44-45页 |