| 中文摘要 | 第4-5页 |
| Abstract | 第5页 |
| 前言 | 第8-14页 |
| 一、尼索地平简介 | 第8页 |
| 二、尼索地平的剂型研究 | 第8-13页 |
| 三、国内外上市现状分析 | 第13页 |
| 四、研究方向 | 第13-14页 |
| 第一部分 处方筛选和分析方法的建立 | 第14-24页 |
| 1 仪器与试药 | 第14页 |
| 1.1 仪器 | 第14页 |
| 1.2 试药 | 第14页 |
| 2 方法 | 第14-15页 |
| 3 结果 | 第15-22页 |
| 3.1 羟丙甲基纤维素对释放度的影响 | 第15-17页 |
| 3.2 尤特奇~(?)L100-55对释放度的影响 | 第17-18页 |
| 3.3 十二烷基硫酸钠(SLS)对释放度的影响 | 第18-20页 |
| 3.4 工艺产品释放度的影响 | 第20-21页 |
| 3.5 溶出曲线及相似性评价 | 第21-22页 |
| 4 讨论 | 第22-23页 |
| 5 小结 | 第23-24页 |
| 第二部分 工艺放大实验和分析方法的验证 | 第24-54页 |
| 1 仪器与试药 | 第24页 |
| 1.1 仪器 | 第24页 |
| 1.2 试药 | 第24页 |
| 2 方法 | 第24-25页 |
| 3 结果 | 第25-52页 |
| 3.1 处方和工艺 | 第25-26页 |
| 3.2 工艺参数实验 | 第26-31页 |
| 3.3 连续三批放大实验 | 第31-38页 |
| 3.4 分析方法验证 | 第38-44页 |
| 3.5 临床用批次检测结果 | 第44-52页 |
| 4 讨论 | 第52-53页 |
| 5 小结 | 第53-54页 |
| 第三部分 产品稳定性研究 | 第54-62页 |
| 1 仪器 | 第54页 |
| 2 方法 | 第54-56页 |
| 3 结果 | 第56-61页 |
| 4 小结 | 第61-62页 |
| 第四部分 人体生物等效性实验 | 第62-64页 |
| 1 仪器 | 第62页 |
| 2 方法 | 第62页 |
| 3 结果 | 第62-63页 |
| 4 讨论 | 第63页 |
| 5 小结 | 第63-64页 |
| 第五部分 结论 | 第64-65页 |
| 参考文献 | 第65-67页 |
| 攻读学位期间本人出版或公开发表的论著、论文 | 第67-68页 |
| 致谢 | 第68页 |