| 摘要 | 第1-5页 |
| Abstract | 第5-9页 |
| 第1章 绪论 | 第9-14页 |
| ·论文的研究背景 | 第9-12页 |
| ·实施新版GMP的必要性 | 第9页 |
| ·新版GMP特点 | 第9-10页 |
| ·新版GMP理念解读 | 第10-11页 |
| ·选题意义 | 第11-12页 |
| ·研究方法 | 第12页 |
| ·研究技术路线 | 第12-13页 |
| ·研究内容 | 第13-14页 |
| 第2章 国内外设备管理理论研究与实践综述 | 第14-21页 |
| ·设备管理综述 | 第14页 |
| ·国内外研究现状及理论简介 | 第14-20页 |
| ·国内外设备管理理论发展 | 第15-16页 |
| ·主要设备管理理论简介 | 第16-20页 |
| ·本章小结 | 第20-21页 |
| 第3章 基于新版GMP的设备管理思想研究 | 第21-27页 |
| ·新版GMP与旧版GMP的比较分析 | 第21-23页 |
| ·部分硬件要求提高 | 第21页 |
| ·管理方面要求加强 | 第21-23页 |
| ·引入风险管理概念及增设一系列制度 | 第23页 |
| ·新版GMP的特征分析 | 第23-24页 |
| ·关注系统偏差与风险管理 | 第23页 |
| ·用质量管理体系进行系统性的质量控制 | 第23-24页 |
| ·从软硬件方面增加了新要求 | 第24页 |
| ·制药企业目前设备管理现状 | 第24-26页 |
| ·先进的设备与落后的管理方式相矛盾 | 第24页 |
| ·设备管理缺乏系统性 | 第24-25页 |
| ·设备管理缺乏反馈机制 | 第25页 |
| ·注重短期效益 | 第25页 |
| ·传统设备管理无法跟上新版GMP要求 | 第25-26页 |
| ·基于新版GMP的设备管理思想 | 第26页 |
| ·本章小结 | 第26-27页 |
| 第4章 基于新版GMP的设备管理过程研究 | 第27-40页 |
| ·设备前期管理 | 第27-30页 |
| ·设备设计管理 | 第27-28页 |
| ·设备验证管理 | 第28-30页 |
| ·设备运行维护管理 | 第30-36页 |
| ·设备资产管理 | 第30-31页 |
| ·加强员工培训及做好设备日常维护保养工作 | 第31页 |
| ·做好设备定期维护工作 | 第31页 |
| ·做好设备预防性维护检修工作 | 第31-33页 |
| ·设备润滑管理 | 第33-34页 |
| ·设备故障管理 | 第34-36页 |
| ·设备后期管理 | 第36-37页 |
| ·设备设计初期应该考虑的问题 | 第36页 |
| ·设备结构的改进 | 第36-37页 |
| ·根据工艺发展要求进行设备改进 | 第37页 |
| ·人员管理 | 第37-38页 |
| ·借助管理软件系统提升设备系统性管理 | 第38页 |
| ·本章小结 | 第38-40页 |
| 第5章 应用实例 | 第40-57页 |
| ·石药集团中诺药业简介 | 第40页 |
| ·设备管理组织 | 第40-55页 |
| ·设备设计管理示例 | 第41-47页 |
| ·设备验证管理示例 | 第47-50页 |
| ·设备日常维护保养管理示例 | 第50-51页 |
| ·采用预防维护检修模式进行设备管理 | 第51-53页 |
| ·设备故障管理示例 | 第53页 |
| ·设备改进过程示例 | 第53-54页 |
| ·OPL（One Point Lesson）方式进行人员培训 | 第54-55页 |
| ·借助设备软件系统提升设备管理水平 | 第55页 |
| ·效果分析 | 第55-56页 |
| ·本章小结 | 第56-57页 |
| 结论 | 第57-59页 |
| 附录 | 第59-61页 |
| 附录A | 第59-61页 |
| 参考文献 | 第61-64页 |
| 攻读硕士学位期间所发表的论文 | 第64-65页 |
| 致谢 | 第65-66页 |
| 个人简历 | 第66页 |