托尼萘酸薄膜衣片的药学研究
| 摘要 | 第1-4页 |
| ABSTRACT | 第4-10页 |
| 第一章 绪论 | 第10-19页 |
| ·研究背景与意义 | 第10-12页 |
| ·临床应用 | 第12-14页 |
| ·国内外研究动态 | 第14-17页 |
| ·国内研究 | 第14-15页 |
| ·国外研究 | 第15-17页 |
| ·研究内容 | 第17-19页 |
| ·前期工作 | 第17页 |
| ·生产工艺和生产方法的确定 | 第17页 |
| ·片剂处方的初步确定 | 第17-18页 |
| ·对薄膜衣片的处方和工艺进行评价 | 第18页 |
| ·进行片剂质量研究和稳定性研究 | 第18-19页 |
| 第二章 制剂处方前研究 | 第19-36页 |
| ·药品、材料和仪器 | 第19-20页 |
| ·药品 | 第19页 |
| ·材料与试剂 | 第19页 |
| ·仪器 | 第19-20页 |
| ·含量测定方法的建立 | 第20-31页 |
| ·检测波长的选择 | 第20-21页 |
| ·色谱条件 | 第21-22页 |
| ·分析方法的验证 | 第22-30页 |
| ·托尼萘酸主药含量测定方法 | 第30-31页 |
| ·托尼萘酸溶出度测定方法 | 第31-32页 |
| ·溶出条件的选择 | 第31页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第31页 |
| ·溶出介质中主药稳定性考察 | 第31-32页 |
| ·溶出度测定方法 | 第32页 |
| ·原料药稳定性试验 | 第32-35页 |
| ·影响因素试验 | 第32-33页 |
| ·加速试验 | 第33-34页 |
| ·长期试验 | 第34-35页 |
| ·本章小结 | 第35-36页 |
| 第三章 托尼萘酸薄膜衣片处方及制备工艺研究 | 第36-55页 |
| ·药品、材料和仪器 | 第36-37页 |
| ·药品 | 第36页 |
| ·材料与试剂 | 第36页 |
| ·仪器 | 第36-37页 |
| ·剂型与规格的选择 | 第37-38页 |
| ·托尼萘酸薄膜衣片主药性状研究 | 第38-39页 |
| ·一般特性 | 第38页 |
| ·溶解度测定 | 第38-39页 |
| ·辅料的选择 | 第39-41页 |
| ·淀粉 | 第39-40页 |
| ·微晶纤维素 | 第40页 |
| ·碳酸钙 | 第40页 |
| ·乳糖 | 第40页 |
| ·微粉硅胶 | 第40页 |
| ·交联聚乙烯吡咯烷酮 | 第40-41页 |
| ·硬脂酸镁 | 第41页 |
| ·滑石粉 | 第41页 |
| ·主药与辅料相互作用研究 | 第41-45页 |
| ·试验方法 | 第41-42页 |
| ·高温试验 | 第42-43页 |
| ·高湿试验 | 第43-44页 |
| ·强光试验 | 第44-45页 |
| ·主药含量测定 | 第45页 |
| ·降解产物检查方法 | 第45页 |
| ·小结 | 第45页 |
| ·处方设计与筛选 | 第45-48页 |
| ·处方设计 | 第45-46页 |
| ·处方筛选 | 第46-48页 |
| ·薄膜衣片工艺研究 | 第48-50页 |
| ·制法 | 第48页 |
| ·工艺流程图 | 第48-49页 |
| ·压片具体过程 | 第49-50页 |
| ·包衣 | 第50-51页 |
| ·薄膜包衣 | 第50-51页 |
| ·包衣剂选择 | 第51页 |
| ·片芯标准要求 | 第51页 |
| ·包衣材料质量标准 | 第51页 |
| ·包衣设备 | 第51页 |
| ·制剂基本性能评价 | 第51-53页 |
| ·硬度检查 | 第52页 |
| ·脆碎度检查 | 第52页 |
| ·溶出度 | 第52-53页 |
| ·薄膜衣片与糖衣片比较 | 第53-54页 |
| ·崩解度试验 | 第53页 |
| ·硬度试验 | 第53页 |
| ·溶出度试验 | 第53-54页 |
| ·小结 | 第54页 |
| ·本章小结 | 第54-55页 |
| 第四章 托尼萘酸薄膜衣片剂质量研究 | 第55-78页 |
| ·药品、材料和仪器 | 第55-56页 |
| ·药品 | 第55页 |
| ·材料与试剂 | 第55页 |
| ·仪器 | 第55-56页 |
| ·引言 | 第56页 |
| ·外观检查 | 第56页 |
| ·鉴别 | 第56-62页 |
| ·α，4-二甲基苯甲醇烟酸酯鉴别 | 第56-57页 |
| ·α-萘乙酸鉴别 | 第57-58页 |
| ·高效液相鉴别法 | 第58-62页 |
| ·片重差异检查 | 第62-63页 |
| ·托尼萘酸薄膜衣片主药含量测定 | 第63-64页 |
| ·溶出度检查 | 第64-67页 |
| ·包衣材料的检查 | 第64页 |
| ·溶出度测定 | 第64-65页 |
| ·溶出曲线绘制 | 第65-67页 |
| ·有关物质检查 | 第67-74页 |
| ·试验方法 | 第67-68页 |
| ·专属性试验 | 第68-71页 |
| ·检测限 | 第71-73页 |
| ·有关物质检查结果 | 第73-74页 |
| ·微生物限度检查 | 第74-77页 |
| ·供试液的配制 | 第74-75页 |
| ·细菌数检查 | 第75页 |
| ·霉菌及酵母菌检查 | 第75-76页 |
| ·控制菌检查 | 第76-77页 |
| ·本章小结 | 第77-78页 |
| 第五章 托尼萘酸薄膜衣片稳定性研究 | 第78-84页 |
| ·药品、材料和仪器 | 第78-79页 |
| ·药品 | 第78页 |
| ·材料与试剂 | 第78页 |
| ·仪器 | 第78-79页 |
| ·影响因素试验 | 第79-81页 |
| ·高温考察试验 | 第79-80页 |
| ·强光考察试验 | 第80页 |
| ·高湿考察试验 | 第80-81页 |
| ·加速试验 | 第81-82页 |
| ·长期试验 | 第82-83页 |
| ·小结 | 第83-84页 |
| 全文结论 | 第84-85页 |
| 参考文献 | 第85-88页 |
| 致谢 | 第88-89页 |
| 攻读学位期间发表的论文 | 第89-90页 |
